Puheen suorituskyvyn retrospektiivinen analyysi käyttämällä HiRes Ultra- ja HiRes Ultra 3D -sisäkorvaistutetta
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Advanced Bionics AG
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka on suunniteltu keräämään puheen havaitsemistuloksia HiRes Ultra CI:n ja HiRes Ultra 3D CI:n käyttäjiltä kliinisissä rutiineissa mitattuna ja vahvistamaan näiden laitteiden suorituskyky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kliesch Sven
- Puhelinnumero: 49 511 532 8069
- Sähköposti: Kliesch.Sven@mh-hannover.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andreas Büchner, Prof
- Puhelinnumero: 49 511 532 8589
- Sähköposti: buechner.andreas@mh-hannover.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hannover, Saksa, D-30625
- Rekrytointi
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Büchner
-
Päätutkija:
- Andreas Büchner
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittu populaatio koostuu kaikista CI-käyttäjistä, joille on implantoitu HiRes Ultra Version V2 tai HiRes Ultra 3D Version V2 CI Hannoverin lääketieteellisessä yliopistossa Saksassa (MHH).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksipuoliset tai kahdenväliset HiRes Ultra CI- tai HiRes Ultra 3D CI -käyttäjät mukaan lukien
- Ultra-versio V2 juuri istutettu tälle puolelle (ryhmä 1)
- Ultra Version V2 -käyttäjät, jotka on implantoitu samaan korvaan Ultra Version V1 -laitteen vian seurauksena (ryhmä 2)
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
HiRes Ultra tai HiRes Ultra 3D Version V2 juuri istutettu tälle puolelle
|
|
Ryhmä 2
HiRes Ultra tai HiRes Ultra 3D Version V2 istutettu Ultra Version V1 -laitteen vian seurauksena samaan korvaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Freiburgerin yksitavuinen sanantunnistuspisteet hiljaisuudessa istutetussa korvassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta laitteen aktivoinnin jälkeen
|
Pisteet saatu Freiburger Monosyllabic -sanatestillä
|
12 kuukautta laitteen aktivoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Büchner, Hannover Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABIntl-23-42
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .