집중 치료에서 폐렴을 앓고 있는 AECOPD의 다중 모드 접근법에 따른 항생제 프로토콜 (BPCTréa2)
집중 치료에서 폐렴을 앓고 있는 AECOPD의 다중 모드 접근 방식에 따른 항생제 프로토콜의 가치를 평가하는 전향적 무작위 임상 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: cedric daubin, MD
- 전화번호: 33 2 31 06 47 16
- 이메일: daubin-c@chu-caen.fr
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- 모병
- Medical Intensive Care Unit, CHU Caen
-
연락하다:
- Cédric Daubin, MD
- 이메일: daubin-c@chu-caen.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- GOLD 기준에 따라 임상적으로 COPD가 기록되거나 의심되는 경우
- 지역사회 획득 폐렴은 방사선(예: 흉부 X선 또는 CT 스캔)이 감염 부위와 일치하며 침윤되고 다음 항목 중 하나 이상과 관련되는 것으로 정의됩니다: 호흡곤란, 기침, 가래, 38°C 이상의 발열, 흉통, 흉막삼출 징후가 있거나 없는 국소적인 수포음, 10,000/mm3의 높은 백혈구 증가증 또는 4000/mm3 미만의 백혈구 감소증
- 48시간 이내에 병원에 입원함
- 중환자실 입학
- 환자 또는 그의 대리인이 서명한 사전 동의
제외 기준:
- 선천성 면역결핍증, 혈액학적 악성종양, 면역억제제(항암화학요법 및 이식후요법 포함), 호중구감소증, 화학요법에 따른 호중구수치 500/mm3 이하, 코르티코스테로이드를 10일 이상 0.5mg/kg/일 이상 투여, HIV 감염 등을 포함한 면역저하 환자
- 치료적 한계 존재
- 미성년 환자 또는 후견인 또는 보호 하에 있는 환자
- 임산부
- 연구 참여 거부
- 진행 중이거나 30일 미만 동안 다른 생물의학 연구 프로토콜에 피험자를 포함시키는 경우
- ICU 의뢰 이전에 항생제 치료를 받은 환자도 제외되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
혈액 배양, 비침습적 또는 침습적 호흡기관 검체, 소변 항원 분석, 바이러스 PCR 등 기존의 미생물학적 조사는 중환자실 입원 후 가능한 한 빨리 수행됩니다. 중환자실 입원 후 가능한 한 빨리, 그리고 3일 이내에 항생제를 시작해야 합니다. |
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실험적: 간섭
기존의 미생물학적 조사 외에도 비침습적 또는 침습적 기도 샘플을 가능한 한 빨리 수집하고 호흡기 광범위 패널 mPCR(Biofire FilmArray Pneumonia plus Panel de Biomérieux)을 사용하여 테스트합니다. 이 테스트에서는 박테리아 18종, 바이러스 9종, 항생제 내성 지표 7종을 검출합니다. 또한, ICU 입원 3일차에 프로칼시토닌 분석이 수행됩니다. 중환자실 입원 후 가능한 한 빨리, 그리고 3일 이내에 항생제를 시작해야 합니다. 3일차에 임상의는 모든 초기 미생물학적 결과(호흡기 광범위 패널 mPCR(Biofire FilmArray Pneumonia + Panel de Biomérieux) 및 프로칼시토닌을 포함)를 고려한 후 초기 항생제 중단 또는 단계적 단계적 축소 알고리즘을 적용해야 합니다. |
3일차에 임상의는 모든 초기 미생물학적 결과(호흡기 광범위 패널 mPCR(Biofire FilmArray Pneumonia + Panel de Biomérieux) 및 프로칼시토닌을 포함)를 고려한 후 초기 항생제 중단 또는 단계적 단계적 축소 알고리즘을 적용해야 합니다. 박테리아 기록이 없고 프로칼시토닌 < 1ng/L인 경우에는 중단이 권장됩니다. 바이러스성 문서가 동시에 획득되는 경우에도 중단이 권장됩니다. 박테리아 기록이 없고 프로칼시토닌이 1nd/L를 초과하는 경우, 항생제를 추가로 2일 동안 지속하는 것이 좋습니다. 박테리아가 기록된 경우 항생제 지속이 권장되지만 스펙트럼을 최대한 좁힙니다. 항생제 사용 기간은 프로칼시토닌 알고리즘에 따라 결정됩니다. 프로칼시토닌 < 0.1 nd/l: 중단; 0.1ng/l < 프로칼시토닌 < 0.25ng/l: 추가 1일; 프로칼시토닌 > 0.25ng/l: 추가 2일. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 치료 기간
기간: 중환자실 입원부터 28일차 또는 퇴원까지
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폐렴 치료를 위한 항생제 사용 일수
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중환자실 입원부터 28일차 또는 퇴원까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: cedric daubin, MD, CHU de Caen Normandie, Médecine Intensive et Réanimation Médicale, 14000 CAEN, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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