Multimodaalisen lähestymistavan ohjaama antibioottiprotokolla AECOPD:ssä keuhkokuumeen tehohoidossa (BPCTréa2)
Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan antibioottiprotokollan arvoa multimodaalisen lähestymistavan ohjaamana AECOPD:ssä keuhkokuumeen tehohoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: cedric daubin, MD
- Puhelinnumero: 33 2 31 06 47 16
- Sähköposti: daubin-c@chu-caen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Medical Intensive Care Unit, CHU Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Dokumentoitu tai epäilty kliinisesti COPD GOLD-kriteerien mukaisesti
- Yhteisössä hankittu keuhkokuume, joka määritellään radiologisten (eli rintakehän röntgen- tai TT-kuvaus) infiltraatioiden esiintymiseksi, jotka vastaavat tartuntakohtaa ja jotka liittyvät yhteen tai useampaan seuraavista: hengenahdistus, yskä, yskös, yli 38 °C kuume, rintakipu, paikalliset halkeilut keuhkopussin effuusion oireilla tai ilman niitä, korkeampi leukosytoosi 10 000 / mm³ tai leukopenia alle 4 000 / mm³
- Otettiin sairaalaan alle 48 tunniksi
- ICU-pääsy
- Potilaan tai hänen edustajansa allekirjoittama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan immuunipuutos, mukaan lukien synnynnäinen immuunipuutos, hematologinen pahanlaatuisuus, immunosuppressiiviset lääkkeet (mukaan lukien syövän kemoterapia ja transplantaation jälkeiset hoidot), neutropenia neutrofiilien määrä alle 500/mm³ kemoterapian seurauksena, kortikosteroidit yli 0,5 mg/kg/vrk infektion vuoksi yli 0,5 mg/kg/vrk
- Terapeuttinen rajoitus Olemassaolo
- Alaikäinen potilas tai holhouksen tai huoltajan alainen
- Raskaana oleva nainen
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Kohteen sisällyttäminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimussuunnitelmaan meneillään tai alle 30 päiväksi
- Potilaita, joita on hoidettu antibiooteilla ennen teho-osastolle lähetettä, ei suljeta pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Tavanomaiset mikrobiologiset tutkimukset suoritetaan mahdollisimman pian teho-osastolle saapumisen jälkeen, mukaan lukien veriviljelmät, ei-invasiiviset tai invasiiviset hengitystienäytteet, virtsan antigeenimääritykset ja virus-PCR. Antibioottihoito tulee aloittaa mahdollisimman pian teho-osastolle saapumisen jälkeen ja alle 3 vuorokauden kuluessa |
|
|
Kokeellinen: Interventio
Perinteisten mikrobiologisten tutkimusten lisäksi ei-invasiivinen tai invasiivinen hengitystienäyte kerätään mahdollisimman pian ja testataan hengitysteiden laajapaneelin mPCR:llä (Biofire FilmArray Pneumonia plus Panel de Biomérieux). Tämä testi havaitsee 18 bakteeria, 9 virusta ja 7 antibioottiresistenssimarkkeria. Lisäksi prokalsitoniinimääritys suoritetaan teho-osastolle tulon 3. päivänä. Antibioottihoito tulee aloittaa mahdollisimman pian teho-osastolle saapumisen jälkeen ja alle 3 vuorokauden kuluessa. Päivänä 3 kliinikoiden on otettava huomioon kaikki varhaiset mikrobiologiset tulokset (mukaan lukien hengityselinten laajapaneelin mPCR (Biofire FilmArray Pneumonia plus Panel de Biomérieux) ja prokalsitoniini, ja sen jälkeen on sovellettava algoritmia antibioottien varhaiseen lopettamiseen tai eskaloinnin vähentämiseen. |
Päivänä 3 kliinikoiden on otettava huomioon kaikki varhaiset mikrobiologiset tulokset (mukaan lukien hengityselinten laajapaneelin mPCR (Biofire FilmArray Pneumonia plus Panel de Biomérieux) ja prokalsitoniini, ja sen jälkeen on sovellettava algoritmia antibioottien varhaiseen lopettamiseen tai eskaloinnin vähentämiseen. Hoidon lopettamista suositellaan, jos bakteereja ei ole dokumentoitu ja prokalsitoniini on < 1 ng/l; lopettamista suositellaan jopa, jos samanaikaisesti hankitaan virusdokumentaatio. Jos bakteereja ei ole dokumentoitu ja prokalsitoniini on > 1 nd/l, antibioottien käyttöä suositellaan vielä kahden päivän ajan. Bakteeridokumentaatiossa antibioottien jatkamista kannustetaan, mutta kirjoa kavennetaan mahdollisimman paljon. Antibioottien kesto perustuu prokalsitoniinialgoritmiin: prokalsitoniini < 0,1 nd/l: keskeyttäminen; 0,1 ng/l < prokalsitoniini < 0,25 ng/l: vielä 1 päivä; prokalsitoniini > 0,25 ng/l: 2 lisäpäivää. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottihoidon kesto
Aikaikkuna: teho-osastolta 28. päivään tai sairaalasta kotiutumiseen
|
Antibioottipäivien lukumäärä keuhkokuumeen hoidossa
|
teho-osastolta 28. päivään tai sairaalasta kotiutumiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: cedric daubin, MD, CHU de Caen Normandie, Médecine Intensive et Réanimation Médicale, 14000 CAEN, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A00903-42
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kokeellinen
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiIstuva käyttäytyminen | AineenvaihduntahäiriöKanada
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | LabryntiittiYhdysvallat
-
Otolith LabsMCRAIlmoittautuminen kutsustaVestibulaarinen migreeni | Migreeniin liittyvä huimausYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Dow University of Health SciencesValmisAlaselän kipuPakistan
-
University of BurgundyValmis
-
Ono Pharma USA IncValmisMasennustilaYhdysvallat