이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과체중 및 비만 여성의 시간 제한 식사와 유산소 운동 훈련의 효과

2024년 3월 1일 업데이트: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

과체중 및 비만 여성의 신체 조성 및 심장 대사 매개변수에 대한 유산소 운동 훈련과 결합된 시간 제한 식사의 효과: 무작위 임상 시험

시간 제한 식사(TRE)는 단식 시간을 늘리고 식사 시간을 줄이는 것을 목표로 하는 식이 요법입니다. 동물과 인간을 대상으로 한 연구에서 체중 감소에 대한 TRE 효과와 일부 심장 대사 위험 요인의 개선이 보고되었습니다. 그러나 과체중 및 비만인 개인에 대한 유산소 운동 훈련과 결합된 TRE의 영향은 충분히 조사되지 않았습니다.

또한, 단식 상태에서 수행되는 유산소 운동은 과체중 및 비만인 개인의 대사 건강을 향상시킬 수 있는 생리적 적응을 촉진하는 것으로 보입니다.

본 연구는 과체중 및 1등급 비만 여성의 신체 구성 및 심대사 매개변수에 대한 공복 상태와 공복 상태의 유산소 훈련과 관련된 8주간의 TRE의 효과를 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 여성;
  • 체질량지수(BMI) 25~34.9kg/m²
  • 20세에서 40세 사이의 연령;
  • 체계적인 운동 프로그램에 참여하지 않습니다.
  • 연구 시작 전 ~3개월 동안 체중이 안정적입니다.
  • 서면 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 흡연자;
  • 알코올 음료를 습관적으로 마시는 사람(1일 1회 이상)
  • 심혈관대사질환(이상지질혈증, 당뇨병, 고혈압 등);
  • 주요 연구 변수에 중대한 영향을 미치는 약물 또는 보충제를 사용한 현재 치료
  • 비만 수술;
  • 야간근무자
  • 엄격한 채식주의자/완전 채식주의자;
  • 임신, 계획된 임신(연구 기간 내), 수유 중;
  • 폐경기 여성;
  • 자가 보고된 월경 주기 불규칙성;
  • 습관적인 단식 기간 >16시간;
  • 다른 연구에도 동시에 참여합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단식 상태에서 수행되는 시간 제한 식사 및 유산소 운동

참가자에게는 체중 감량을 촉진하기 위한 다이어트 계획이 처방되지만 음식은 제공되지 않습니다.

식단은 에너지 50%를 탄수화물로, 20%는 단백질로, 30%는 지방으로 구성됩니다.

참가자는 일일 에너지 섭취량을 매일 세 끼(점심, 오후 간식, 저녁)로 나누어 섭취하도록 지시받습니다.

참가자들은 12시부터 20시까지(8시간 간격) 식사를 하도록 지시를 받습니다. 유산소 운동은 오전 근무 시간에 참가자들이 단식한 상태에서 진행됩니다.

간헐적 단식과 에너지 제한을 단식 상태에서 수행하는 유산소 운동과 결합합니다.
간헐적 단식과 에너지 제한을 병행하고 식사를 한 상태에서 유산소 운동을 병행합니다.
활성 비교기: Fed 상태에서 수행되는 시간 제한 식사 및 유산소 운동

참가자에게는 체중 감량을 촉진하기 위한 다이어트 계획이 처방되지만 음식은 제공되지 않습니다.

식단은 에너지 50%를 탄수화물로, 20%는 단백질로, 30%는 지방으로 구성됩니다.

참가자는 일일 에너지 섭취량을 매일 세 끼(점심, 오후 간식, 저녁)로 나누어 섭취하도록 지시받습니다.

참가자들은 12시부터 20시까지(8시간 간격) 식사를 하도록 지시를 받습니다. 유산소 운동 세션은 참가자들이 식사를 한 상태에서 오후 근무 시간 동안 진행됩니다.

간헐적 단식과 에너지 제한을 단식 상태에서 수행하는 유산소 운동과 결합합니다.
간헐적 단식과 에너지 제한을 병행하고 식사를 한 상태에서 유산소 운동을 병행합니다.
다른: 시간 제한 식사

참가자에게는 체중 감량을 촉진하기 위한 다이어트 계획이 처방되지만 음식은 제공되지 않습니다.

식단은 에너지 50%를 탄수화물로, 20%는 단백질로, 30%는 지방으로 구성됩니다.

참가자는 일일 에너지 섭취량을 매일 세 끼(점심, 오후 간식, 저녁)로 나누어 섭취하도록 지시받습니다.

참가자들은 12시부터 20시까지(8시간 간격) 식사를 하도록 지시를 받습니다. 이 팔의 참가자는 유산소 운동 훈련을 수행하지 않습니다.

유산소 운동 훈련 없이 간헐적 단식과 에너지 제한을 병행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 민감도(지수)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후에 측정되었습니다.
민감도 마츠다 지수를 포함하되 이에 국한되지 않음
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후에 측정되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성(지표)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
인슐린 저항에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
공복 인슐린 수치(µIU/mL)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
효소 결합 면역흡착 분석으로 측정
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
공복 혈당 수치(mg/dL)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
비색법으로 측정
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
체지방량(kg)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
공복 상태에서 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정.
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
지방 비율(%)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
공복 상태에서 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정.
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
무지방 질량(kg)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
공복 상태에서 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정.
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
체중(kg)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
공복 상태에서 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정.
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
체중(kg)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 4주 및 8주 후에 측정되었습니다.
디지털 스케일로 측정됩니다.
기준선에서 변경합니다. 기준선과 4주 및 8주 후에 측정되었습니다.
뼈 미네랄 함량(kg)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
공복 상태에서 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정.
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
체질량 지수(kg/m^2)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
킬로그램 단위의 무게를 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
단식 케톤(β-하이드록시부티레이트) 수치(mmol/L)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
안정시 대사율(Kcal/일)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
휴식 및 공복 상태에서 간접 열량계로 측정.
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
기질 산화(호흡교환율)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
휴식 및 공복 상태에서 간접 열량계로 측정.
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
포도당 내성
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후에 측정되었습니다.
경구당부하검사(2시간 OGTT)로 측정
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후에 측정되었습니다.
공복 지질 프로필 수준
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후에 측정되었습니다.
비색법으로 측정
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후에 측정되었습니다.
β 세포 기능(지수)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후에 측정되었습니다.
HOMA-β를 포함하되 이에 국한되지는 않습니다.
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후에 측정되었습니다.
절대 최고 산소 소비량
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 4주, 8주 후에 측정되었습니다.
개방형 폐활량 측정 시스템으로 측정됩니다. 분당 산소의 리터(L/min)로 표시되는 절대값입니다.
기준선에서 변경합니다. 기준선과 4주, 8주 후에 측정되었습니다.
상대 최고 산소 소비량
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 4주, 8주 후에 측정되었습니다.
개방형 폐활량 측정 시스템으로 측정됩니다. 체중을 기준으로 하며 분당 산소 밀리리터(mL/kg/min)로 표시됩니다.
기준선에서 변경합니다. 기준선과 4주, 8주 후에 측정되었습니다.
단식 렙틴 수치
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후에 측정되었습니다.
효소 결합 면역흡착 분석법으로 측정
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후에 측정되었습니다.
단식 아디포넥틴 수치
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후에 측정되었습니다.
효소 결합 면역흡착 분석법으로 측정
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후에 측정되었습니다.
염증 표지자 수준
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후에 측정되었습니다.
TNF-α(종양괴사인자-알파) 및 IL-10(인터루킨-10)을 포함하지만 이에 국한되지는 않으며; 효소 결합 면역흡착 분석법으로 측정
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후에 측정되었습니다.
LDL-콜레스테롤 수치
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후에 측정되었습니다.
Friedewald 방정식을 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후에 측정되었습니다.
비HDL-콜레스테롤 수치
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후에 측정되었습니다.
총 콜레스테롤에서 HDL-콜레스테롤을 뺀 값으로 계산됩니다.
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후에 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16690919.5.0000.5347

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다