Skutki ograniczonego czasowo treningu w zakresie odżywiania i ćwiczeń aerobowych u kobiet z nadwagą i otyłością
Wpływ ograniczonego czasowo jedzenia w połączeniu z treningiem aerobowym na skład ciała i parametry kardiometaboliczne u kobiet z nadwagą i otyłością: randomizowane badanie kliniczne
Jedzenie ograniczone w czasie (TRE) to podejście dietetyczne, którego celem jest wydłużenie czasu postu i skrócenie okna żywieniowego. W badaniach na zwierzętach i ludziach donoszono o obiecującym wpływie TRE na utratę wagi i poprawę niektórych kardiometabolicznych czynników ryzyka. Jednakże wpływ TRE w połączeniu z treningiem aerobowym u osób z nadwagą i otyłością nie został dostatecznie zbadany.
Ponadto wydaje się, że trening aerobowy wykonywany na czczo sprzyja adaptacjom fizjologicznym, które mogą poprawić zdrowie metaboliczne u osób z nadwagą i otyłością.
W niniejszym badaniu zbadano wpływ 8-tygodniowego TRE połączonego z treningiem aerobowym na czczo w porównaniu z po posiłku na skład ciała i parametry kardiometaboliczne u kobiet z nadwagą i otyłością 1. stopnia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta;
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 25 do 34,9 kg/m²;
- Wiek od 20 do 40 lat;
- Nie angażuje się w żaden ustrukturyzowany program ćwiczeń;
- Waga stabilna przez ~3 miesiące przed rozpoczęciem badania;
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualny palacz;
- Osoby regularnie pijące (>1 porcja dziennie) napoje alkoholowe;
- Choroby kardiometaboliczne (dyslipidemia, cukrzyca, nadciśnienie itp.);
- Bieżące leczenie lekami lub suplementami, które znacząco wpływają na główne badane zmienne;
- Chirurgiczne leczenie otyłości;
- Pracownicy na nocną zmianę;
- Ścisłe wegetariańskie/wegańskie;
- Ciąża, ciąża planowana (w okresie badania), laktacja;
- Kobiet po menopauzie;
- Zgłaszane przez siebie nieprawidłowości cyklu miesiączkowego;
- Zwyczajowe okno postu > 16 godzin;
- Jednoczesny udział w innych badaniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ograniczone czasowo jedzenie i ćwiczenia aerobowe wykonywane na czczo
Uczestnikom zostanie przepisany plan diety promujący utratę wagi, ale nie będzie im zapewniona żywność. Diety zostaną opracowane tak, aby zawierały 50% energii w postaci węglowodanów, 20% w postaci białka i 30% w postaci tłuszczu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podzielić dzienne spożycie energii na trzy posiłki każdego dnia (lunch, podwieczorek i kolacja). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jeść od 12:00 do 20:00 (okno 8-godzinne). Zajęcia aerobowe będą prowadzone na porannej zmianie, a uczestnicy będą na czczo. |
Przerywany post plus ograniczenie energii w połączeniu z ćwiczeniami aerobowymi wykonywanymi na czczo.
Przerywany post plus ograniczenie energii w połączeniu z ćwiczeniami aerobowymi wykonywanymi po posiłku.
|
|
Aktywny komparator: Ograniczone czasowo jedzenie i ćwiczenia aerobowe wykonywane w stanie Fed
Uczestnikom zostanie przepisany plan diety promujący utratę wagi, ale nie będzie im zapewniona żywność. Diety zostaną opracowane tak, aby zawierały 50% energii w postaci węglowodanów, 20% w postaci białka i 30% w postaci tłuszczu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podzielić dzienne spożycie energii na trzy posiłki każdego dnia (lunch, podwieczorek i kolacja). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jeść od 12:00 do 20:00 (okno 8-godzinne). Sesje ćwiczeń aerobowych będą przeprowadzane podczas popołudniowej zmiany, a uczestnicy będą po posiłku. |
Przerywany post plus ograniczenie energii w połączeniu z ćwiczeniami aerobowymi wykonywanymi na czczo.
Przerywany post plus ograniczenie energii w połączeniu z ćwiczeniami aerobowymi wykonywanymi po posiłku.
|
|
Inny: Jedzenie ograniczone czasowo
Uczestnikom zostanie przepisany plan diety promujący utratę wagi, ale nie będzie im zapewniona żywność. Diety zostaną opracowane tak, aby zawierały 50% energii w postaci węglowodanów, 20% w postaci białka i 30% w postaci tłuszczu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podzielić dzienne spożycie energii na trzy posiłki każdego dnia (lunch, podwieczorek i kolacja). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jeść od 12:00 do 20:00 (okno 8-godzinne). Uczestnicy tej gałęzi nie będą wykonywać ćwiczeń aerobowych. |
Przerywany post i ograniczenie energii bez treningu aerobowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę (wskaźniki)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania i po 8 tygodniach.
|
W tym między innymi wskaźnik wrażliwości Matsuda
|
Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania i po 8 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulinooporność (wskaźniki)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
W tym między innymi homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR).
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
|
Stężenie insuliny na czczo (µIU/ml)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
Mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
|
Stężenie glukozy na czczo (mg/dl)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
Mierzone metodą kolorymetryczną
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
|
Masa tłuszczu (kg)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii na czczo.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
|
Procent tłuszczu (%)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii na czczo.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
|
Beztłuszczowa masa (kg)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii na czczo.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
|
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii na czczo.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
|
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach.
|
Mierzone na skali cyfrowej.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach.
|
|
Zawartość minerałów w kościach (kg)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii na czczo.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
|
Wskaźnik masy ciała (kg/m^2)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
Obliczona z wagi w kilogramach podzielonej przez wzrost w metrach do kwadratu.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
|
Stężenie ketonów na czczo (β-hydroksymaślan) (mmol/l)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
|
|
Spoczynkowa przemiana materii (Kcal/dzień)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
Mierzone metodą kalorymetrii pośredniej w warunkach spoczynku i na czczo.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
|
Utlenianie podłoża (współczynnik wymiany oddechowej)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
Mierzone metodą kalorymetrii pośredniej w warunkach spoczynku i na czczo.
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej. Mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
|
|
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania i po 8 tygodniach.
|
Mierzone za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy (2-godzinny OGTT)
|
Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania i po 8 tygodniach.
|
|
Poziom profilu lipidowego na czczo
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania i po 8 tygodniach.
|
Mierzone metodą kolorymetryczną
|
Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania i po 8 tygodniach.
|
|
Funkcja komórek β (wskaźniki)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania i po 8 tygodniach.
|
W tym, ale nie wyłącznie, HOMA-β
|
Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania i po 8 tygodniach.
|
|
Bezwzględne szczytowe zużycie tlenu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach.
|
Mierzone za pomocą systemu spirometrycznego z obiegiem otwartym.
Wartość bezwzględna wyrażona w litrach tlenu na minutę (L/min).
|
Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach.
|
|
Względne szczytowe zużycie tlenu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach.
|
Mierzone za pomocą systemu spirometrycznego z obiegiem otwartym.
W odniesieniu do masy ciała i wyrażona w mililitrach tlenu na minutę (ml/kg/min).
|
Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach.
|
|
Poziom leptyny na czczo
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania i po 8 tygodniach.
|
Mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego
|
Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania i po 8 tygodniach.
|
|
Poziomy adiponektyny na czczo
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania i po 8 tygodniach.
|
Mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego
|
Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania i po 8 tygodniach.
|
|
Poziomy markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania i po 8 tygodniach.
|
W tym, ale nie wyłącznie, TNF-α (czynnik martwicy nowotworu alfa) i IL-10 (interleukina-10); Mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego
|
Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania i po 8 tygodniach.
|
|
Poziom cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania i po 8 tygodniach.
|
Mierzone za pomocą równania Friedewalda.
|
Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania i po 8 tygodniach.
|
|
Poziom cholesterolu innego niż HDL
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania i po 8 tygodniach.
|
Obliczane jako cholesterol całkowity minus cholesterol HDL.
|
Zmiana w stosunku do wartości bazowej. Mierzono na początku badania i po 8 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16690919.5.0000.5347
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .