Effekter av tidsbegränsat ätande och aerob träning hos kvinnor med övervikt och fetma
Effekter av tidsbegränsat ätande i kombination med aerob träning på kroppssammansättning och kardiometabola parametrar hos kvinnor med övervikt och fetma: en randomiserad klinisk prövning
Tidsbegränsat ätande (TRE) är en kostmetod som syftar till att öka fastetiden och minska ätfönstret. Lovande TRE-effekter på viktminskning och förbättringar av vissa kardiometabola riskfaktorer har rapporterats i studier på djur och människor. Effekterna av TRE i kombination med aerob träning hos individer med övervikt och fetma har dock inte undersökts tillräckligt.
Dessutom verkar aerob träning som utförs i fastande tillstånd främja fysiologiska anpassningar som kan förbättra den metaboliska hälsan hos individer med övervikt och fetma.
Den aktuella studien undersöker effekterna av 8 veckors TRE associerad med aerob träning i fastande tillstånd kontra mattillstånd på kroppssammansättning och kardiometabola parametrar hos kvinnor med övervikt och fetma grad 1.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna;
- Body mass index (BMI) mellan 25 och 34,9 kg/m²;
- Ålder mellan 20 och 40 år;
- Inte engagerad i något strukturerat träningsprogram;
- Vikt stabil i ~3 månader innan studiens början;
- Kan ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Aktuell rökare;
- Vanliga drickare (>1 portion/dag) av alkoholhaltiga drycker;
- Kardiometabola sjukdomar (dyslipidemi, diabetes, hypertoni, etc);
- Nuvarande behandling med läkemedel eller kosttillskott som signifikant påverkar de huvudsakliga studerade variablerna;
- Bariatrisk kirurgi;
- Nattskiftsarbetare;
- Strikt vegetarisk/vegansk;
- Graviditet, planerad graviditet (inom studieperioden), amning;
- Postmenopausala kvinnor;
- Självrapporterade oregelbundenheter i menstruationscykeln;
- Vanligt fastefönster >16 timmar;
- Samtidigt deltagande i andra studier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidsbegränsat ätande och aerob träning utförs i fastande tillstånd
Deltagarna kommer att ordineras en dietplan för att främja viktminskning, men ingen mat kommer att ges till dem. Dieter kommer att formuleras för att innehålla 50 % energi som kolhydrater, 20 % som protein och 30 % som fett. Deltagarna kommer att instrueras att dela upp sitt dagliga energiintag mellan tre måltider varje dag (lunch, eftermiddagsmellanmål och middag). Deltagarna kommer att instrueras att äta från 12.00 till 20.00 (8 timmars fönster). Aerobic träningspass kommer att genomföras under morgonpasset med deltagare i fastande tillstånd. |
Intermittent fasta plus energibegränsning i kombination med aerob träning utförd i fastande tillstånd.
Intermittent fasta plus energibegränsning i kombination med aerob träning utförd i matat tillstånd.
|
|
Aktiv komparator: Tidsbegränsad mat och aerob träning utförs i Fed State
Deltagarna kommer att ordineras en dietplan för att främja viktminskning, men ingen mat kommer att ges till dem. Dieter kommer att formuleras för att innehålla 50 % energi som kolhydrater, 20 % som protein och 30 % som fett. Deltagarna kommer att instrueras att dela upp sitt dagliga energiintag mellan tre måltider varje dag (lunch, eftermiddagsmellanmål och middag). Deltagarna kommer att instrueras att äta från 12.00 till 20.00 (8 timmars fönster). Aerobic träningspass kommer att genomföras under eftermiddagsskiftet med deltagare i mattillstånd. |
Intermittent fasta plus energibegränsning i kombination med aerob träning utförd i fastande tillstånd.
Intermittent fasta plus energibegränsning i kombination med aerob träning utförd i matat tillstånd.
|
|
Övrig: Tidsbegränsat ätande
Deltagarna kommer att ordineras en dietplan för att främja viktminskning, men ingen mat kommer att ges till dem. Dieter kommer att formuleras för att innehålla 50 % energi som kolhydrater, 20 % som protein och 30 % som fett. Deltagarna kommer att instrueras att dela upp sitt dagliga energiintag mellan tre måltider varje dag (lunch, eftermiddagsmellanmål och middag). Deltagarna kommer att instrueras att äta från 12.00 till 20.00 (8 timmars fönster). Deltagare i denna arm kommer inte att utföra aerob träning. |
Intermittent fasta plus energibegränsning utan aerob träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinkänslighet (index)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Inklusive men inte begränsat till Sensitivity Matsuda-index
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinresistens (index)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Inklusive men inte begränsat till homeostatisk modellbedömning för insulinresistens (HOMA-IR).
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Fastande insulinnivåer (µIU/ml)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Uppmätt med enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Fastande glukosnivåer (mg/dL)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Mäts med kolorimetrisk metod
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Fettmassa (kg)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Uppmätt med Dual-energy X-ray Absorptiometry under fastande tillstånd.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Fettprocent (%)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Uppmätt med Dual-energy X-ray Absorptiometry under fastande tillstånd.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Fettfri massa (kg)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Uppmätt med Dual-energy X-ray Absorptiometry under fastande tillstånd.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Uppmätt med Dual-energy X-ray Absorptiometry under fastande tillstånd.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 4 och 8 veckor.
|
Mätt på digital skala.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 4 och 8 veckor.
|
|
Benmineralhalt (kg)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Uppmätt med Dual-energy X-ray Absorptiometry under fastande tillstånd.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Kroppsmassaindex (kg/m^2)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Beräknat från vikt i kilogram dividerat med höjd i meter i kvadrat.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Fastande ketoner (β-hydroxibutyrat) nivåer (mmol/L)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
|
Vilande metabolisk hastighet (Kcal/dag)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Mäts med indirekt kalorimetri under vilande och fastande förhållanden.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Substratoxidation (respiratoriskt utbytesförhållande)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Mäts med indirekt kalorimetri under vilande och fastande förhållanden.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Glukostolerans
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Uppmätt med oralt glukostoleranstest (2-timmars OGTT)
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Fastande lipidprofilnivåer
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Mäts med kolorimetrisk metod
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
β-cellsfunktion (index)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Inklusive men inte begränsat till HOMA-β
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Absolut topp syreförbrukning
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 4 och 8 veckor.
|
Uppmätt med ett spirometrisystem med öppen krets.
Absolutvärde uttryckt i liter syre per minut (L/min).
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 4 och 8 veckor.
|
|
Relativ topp syreförbrukning
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 4 och 8 veckor.
|
Uppmätt med ett spirometrisystem med öppen krets.
Relativt till kroppsvikt och uttryckt i milliliter syre per minut (mL/kg/min).
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 4 och 8 veckor.
|
|
Fastande leptinnivåer
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Uppmätt med enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Fastande adiponectinnivåer
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Uppmätt med enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Nivåer av inflammatoriska markörer
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Inkluderande men inte begränsat till TNF-a (tumörnekrosfaktor-alfa) och IL-10 (Interleukin-10); Uppmätt med enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
LDL-kolesterolnivåer
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Mäts med Friedewalds ekvation.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Icke-HDL-kolesterolnivåer
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Beräknat som totalt kolesterol minus HDL-kolesterol.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16690919.5.0000.5347
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .