Aikarajoitetun syömisen ja aerobisen harjoittelun vaikutukset ylipainoisilla ja lihavilla naisilla
Aikarajoitetun syömisen ja aerobisen harjoittelun vaikutukset kehon koostumukseen ja kardiometabolisiin parametreihin ylipainoisilla ja lihavilla naisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Aikarajoitettu syöminen (TRE) on ruokavalion lähestymistapa, jonka tavoitteena on pidentää paastoaikaa ja pienentää syömisikkunaa. Lupaavia TRE-vaikutuksia painonpudotukseen ja joidenkin kardiometabolisten riskitekijöiden paranemiseen on raportoitu eläimillä ja ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa. TRE:n ja aerobisen harjoittelun vaikutuksia ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä ei ole kuitenkaan tutkittu riittävästi.
Lisäksi paastotilassa suoritettu aerobinen harjoittelu näyttää edistävän fysiologisia mukautuksia, jotka voivat parantaa aineenvaihdunnan terveyttä ylipainoisilla ja liikalihavilla yksilöillä.
Tämä tutkimus tutkii 8 viikon TRE:n vaikutuksia, jotka liittyvät aerobiseen harjoitteluun paastotilassa verrattuna ruokailuun, kehon koostumukseen ja kardiometabolisiin parametreihin naisilla, joilla on ylipainoinen ja luokan 1 liikalihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen;
- painoindeksi (BMI) välillä 25-34,9 kg/m²;
- Ikä 20-40 vuotta;
- Ei osallistu mihinkään rakenteelliseen harjoitusohjelmaan;
- Paino vakaa ~3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua;
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija;
- Tavalliset alkoholijuomien juojat (>1 annos/päivä);
- Kardiometaboliset sairaudet (dyslipidemia, diabetes, verenpainetauti jne.);
- Nykyinen hoito lääkkeillä tai lisäravinteilla, jotka vaikuttavat merkittävästi tärkeimpiin tutkittuihin muuttujiin;
- Bariatrinen kirurgia;
- Yövuorotyöntekijät;
- Tiukka kasvissyöjä/vegaani;
- Raskaus, suunniteltu raskaus (tutkimuksen aikana), imetys;
- Postmenopausaaliset naiset;
- Itse ilmoittamat kuukautiskierron epäsäännöllisyydet;
- Vakituinen paastoikkuna > 16 tuntia;
- Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen ja aerobinen harjoitus paastotilassa
Osallistujille määrätään ruokavaliosuunnitelma painonpudotuksen edistämiseksi, mutta heille ei tarjota ruokaa. Ruokavaliot suunnitellaan sisältämään 50 % energiaa hiilihydraatteina, 20 % proteiinina ja 30 % rasvana. Osallistujia ohjeistetaan jakamaan päivittäinen energiansaanti kolmelle aterialle joka päivä (lounas, iltapäivän välipala ja päivällinen). Osallistujia neuvotaan syömään klo 12.00-20.00 (8 tunnin ikkuna). Aerobisia harjoituksia suoritetaan aamuvuoron aikana osallistujien ollessa paastotilassa. |
Jaksottainen paasto ja energianrajoitus yhdistettynä paastotilassa suoritettuun aerobiseen harjoitteluun.
Ajoittainen paasto ja energianrajoitus yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun, joka suoritetaan syömistilassa.
|
|
Active Comparator: Aikarajoitettu syöminen ja aerobinen harjoitus Fedin osavaltiossa
Osallistujille määrätään ruokavaliosuunnitelma painonpudotuksen edistämiseksi, mutta heille ei tarjota ruokaa. Ruokavaliot suunnitellaan sisältämään 50 % energiaa hiilihydraatteina, 20 % proteiinina ja 30 % rasvana. Osallistujia ohjeistetaan jakamaan päivittäinen energiansaanti kolmelle aterialle joka päivä (lounas, iltapäivän välipala ja päivällinen). Osallistujia neuvotaan syömään klo 12.00-20.00 (8 tunnin ikkuna). Aerobisia harjoituksia suoritetaan iltapäivävuoron aikana osallistujien ollessa syömistilassa. |
Jaksottainen paasto ja energianrajoitus yhdistettynä paastotilassa suoritettuun aerobiseen harjoitteluun.
Ajoittainen paasto ja energianrajoitus yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun, joka suoritetaan syömistilassa.
|
|
Muut: Aikarajoitettu syöminen
Osallistujille määrätään ruokavaliosuunnitelma painonpudotuksen edistämiseksi, mutta heille ei tarjota ruokaa. Ruokavaliot suunnitellaan sisältämään 50 % energiaa hiilihydraatteina, 20 % proteiinina ja 30 % rasvana. Osallistujia ohjeistetaan jakamaan päivittäinen energiansaanti kolmelle aterialle joka päivä (lounas, iltapäivän välipala ja päivällinen). Osallistujia neuvotaan syömään klo 12.00-20.00 (8 tunnin ikkuna). Tämän käsivarren osallistujat eivät suorita aerobista harjoittelua. |
Ajoittainen paasto ja energiarajoitus ilman aerobista harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys (indeksit)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Sisältää, mutta ei rajoittuen, Sensitivity Matsuda -indeksin
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssi (indeksit)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Sisältää, mutta ei rajoittuen, insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnin (HOMA-IR).
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Paastoinsuliinitasot (µIU/ml)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Paastoglukoosiarvot (mg/dl)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu kolorimetrisellä menetelmällä
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Rasvapaino (kg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla paastotilassa.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Rasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla paastotilassa.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Rasvaton massa (kg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla paastotilassa.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla paastotilassa.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 4 ja 8 viikon kuluttua.
|
Digitaalisessa mittakaavassa mitattuna.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 4 ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Luun mineraalipitoisuus (kg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla paastotilassa.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Painoindeksi (kg/m^2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Laskettu paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Paastoketonien (β-hydroksibutyraatti) tasot (mmol/l)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
|
Lepoaineenvaihdunta (Kcal/vrk)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla lepo- ja paasto-olosuhteissa.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Substraatin hapettuminen (hengityksen vaihtosuhde)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla lepo- ja paasto-olosuhteissa.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu suun glukoositoleranssitestillä (2 tunnin OGTT)
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Lipidiprofiilitason paasto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu kolorimetrisellä menetelmällä
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
β-solujen toiminta (indeksit)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mukaan lukien, mutta ei rajoittuen HOMA-β
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Absoluuttinen huippuhapenkulutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 4 ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu avoimen piirin spirometriajärjestelmällä.
Absoluuttinen arvo ilmaistuna litroina happea minuutissa (l/min).
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 4 ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Suhteellinen huippuhapenkulutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 4 ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu avoimen piirin spirometriajärjestelmällä.
Suhteessa ruumiinpainoon ja ilmaistuna millilitroina happea minuutissa (ml/kg/min).
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 4 ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Leptiinitasot paastossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Paaston adiponektiinitasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Tulehdusmerkkien tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, TNF-a (kasvainnekroositekijä-alfa) ja IL-10 (interleukiini-10); Mitattu entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
LDL-kolesterolitasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitattu Friedewaldin yhtälöllä.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
|
Ei-HDL-kolesterolitasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Laskettu kokonaiskolesterolina miinus HDL-kolesteroli.
|
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16690919.5.0000.5347
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio ja liikunta
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali