限时饮食和有氧运动训练对超重和肥胖女性的影响
限时饮食结合有氧运动训练对超重和肥胖女性身体成分和心脏代谢参数的影响：一项随机临床试验
限时饮食（TRE）是一种旨在增加禁食时间并缩短进食窗口的饮食方法。 在动物和人类研究中已经报道了 TRE 对减肥和改善一些心脏代谢危险因素的良好效果。 然而，TRE 结合有氧运动训练对超重和肥胖人群的影响尚未得到充分研究。
此外，在禁食状态下进行的有氧训练似乎可以促进生理适应，从而改善超重和肥胖个体的代谢健康。
本研究调查了在禁食状态与进食状态下进行 8 周有氧训练相关的 TRE 对超重和 1 级肥胖女性的身体成分和心脏代谢参数的影响。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 女性;
- 体重指数 (BMI) 在 25 至 34.9 公斤/平方米之间；
- 年龄在20至40岁之间；
- 没有参加任何结构化的锻炼计划；
- 研究开始前体重稳定约 3 个月；
- 能够提供书面知情同意书。
排除标准：
- 目前吸烟者；
- 习惯饮用酒精饮料（>1 份/天）的人；
- 心脏代谢疾病（血脂异常、糖尿病、高血压等）；
- 当前使用的药物或补充剂的治疗对主要研究变量有显着影响；
- 减肥手术;
- 夜班工人；
- 严格素食/严格素食；
- 怀孕、计划怀孕（研究期内）、哺乳期；
- 绝经后妇女；
- 自我报告月经周期不规律；
- 习惯性禁食窗口>16小时；
- 同时参与其他研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：禁食状态下的限时饮食和有氧运动
参与者将被制定饮食计划以促进减肥，但不会向他们提供食物。 饮食将包含 50% 的能量为碳水化合物、20% 的能量为蛋白质、30% 的能量为脂肪。 参与者将被指导将每日能量摄入分为三餐（午餐、下午茶和晚餐）。 参与者将被要求在 12:00 至 20:00（8 小时窗口）期间进食。 有氧运动将在早班期间进行，参与者处于禁食状态。 |
间歇性禁食加能量限制结合禁食状态下进行的有氧运动。
间歇性禁食加能量限制结合在进食状态下进行的有氧运动。
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有源比较器：在联邦州进行限时饮食和有氧运动
参与者将被制定饮食计划以促进减肥，但不会向他们提供食物。 饮食将包含 50% 的能量为碳水化合物、20% 的能量为蛋白质、30% 的能量为脂肪。 参与者将被指导将每日能量摄入分为三餐（午餐、下午茶和晚餐）。 参与者将被要求在 12:00 至 20:00（8 小时窗口）期间进食。 有氧运动课程将在下午班与联邦州的参与者进行。 |
间歇性禁食加能量限制结合禁食状态下进行的有氧运动。
间歇性禁食加能量限制结合在进食状态下进行的有氧运动。
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其他：限时饮食
参与者将被制定饮食计划以促进减肥，但不会向他们提供食物。 饮食将包含 50% 的能量为碳水化合物、20% 的能量为蛋白质、30% 的能量为脂肪。 参与者将被指导将每日能量摄入分为三餐（午餐、下午茶和晚餐）。 参与者将被要求在 12:00 至 20:00（8 小时窗口）期间进食。 该手臂的参与者不会进行有氧运动训练。 |
间歇性禁食加能量限制，不进行有氧运动训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素敏感性（指数）
大体时间：相对于基线的变化。在基线和 8 周后进行测量。
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包括但不限于松田敏感度指数
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相对于基线的变化。在基线和 8 周后进行测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素抵抗（指数）
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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包括但不限于胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA-IR)。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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空腹胰岛素水平 (µIU/mL)
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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通过酶联免疫吸附测定法测量
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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空腹血糖水平 (mg/dL)
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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比色法测定
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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脂肪量（公斤）
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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在禁食条件下通过双能 X 射线吸收法测量。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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脂肪百分比 (%)
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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在禁食条件下通过双能 X 射线吸收法测量。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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去脂体重 (kg)
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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在禁食条件下通过双能 X 射线吸收法测量。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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体重（公斤）
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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在禁食条件下通过双能 X 射线吸收法测量。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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体重（公斤）
大体时间：从基线变化。在基线以及 4 周和 8 周后测量。
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在数字秤上测量。
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从基线变化。在基线以及 4 周和 8 周后测量。
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骨矿物质含量（公斤）
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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在禁食条件下通过双能 X 射线吸收法测量。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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身体质量指数 (kg/m^2)
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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计算方法为体重（千克）除以身高（米）的平方。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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空腹酮体（β-羟基丁酸）水平（mmol/L）
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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静息代谢率（千卡/天）
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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在静息和禁食条件下通过间接量热法测量。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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底物氧化（呼吸交换率）
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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在静息和禁食条件下通过间接量热法测量。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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葡萄糖耐量
大体时间：相对于基线的变化。在基线和 8 周后进行测量。
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通过口服葡萄糖耐量试验（2 小时 OGTT）测量
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相对于基线的变化。在基线和 8 周后进行测量。
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空腹血脂水平
大体时间：相对于基线的变化。在基线和 8 周后进行测量。
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比色法测定
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相对于基线的变化。在基线和 8 周后进行测量。
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β细胞功能（指数）
大体时间：相对于基线的变化。在基线和 8 周后进行测量。
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包括但不限于HOMA-β
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相对于基线的变化。在基线和 8 周后进行测量。
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绝对峰值耗氧量
大体时间：相对于基线的变化。在基线以及 4 周和 8 周后进行测量。
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通过开路肺活量测定系统测量。
绝对值以每分钟氧气升数 (L/min) 表示。
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相对于基线的变化。在基线以及 4 周和 8 周后进行测量。
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相对峰值耗氧量
大体时间：相对于基线的变化。在基线以及 4 周和 8 周后进行测量。
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通过开路肺活量测定系统测量。
相对于体重，以每分钟氧气毫升数 (mL/kg/min) 表示。
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相对于基线的变化。在基线以及 4 周和 8 周后进行测量。
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空腹瘦素水平
大体时间：相对于基线的变化。在基线和 8 周后进行测量。
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通过酶联免疫吸附测定法测量
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相对于基线的变化。在基线和 8 周后进行测量。
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空腹脂联素水平
大体时间：相对于基线的变化。在基线和 8 周后进行测量。
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通过酶联免疫吸附测定法测量
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相对于基线的变化。在基线和 8 周后进行测量。
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炎症标志物水平
大体时间：相对于基线的变化。在基线和 8 周后进行测量。
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包括但不限于TNF-α（肿瘤坏死因子-α）和IL-10（白介素-10）；通过酶联免疫吸附测定法测量
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相对于基线的变化。在基线和 8 周后进行测量。
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低密度脂蛋白胆固醇水平
大体时间：相对于基线的变化。在基线和 8 周后进行测量。
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使用弗里德瓦尔德方程测量。
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相对于基线的变化。在基线和 8 周后进行测量。
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非 HDL 胆固醇水平
大体时间：相对于基线的变化。在基线和 8 周后进行测量。
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计算为总胆固醇减去高密度脂蛋白胆固醇。
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相对于基线的变化。在基线和 8 周后进行测量。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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