Effets d'une alimentation limitée dans le temps et d'un entraînement à l'exercice aérobique chez les femmes en surpoids et obèses
Effets d'une alimentation limitée dans le temps combinée à un entraînement à l'exercice aérobique sur la composition corporelle et les paramètres cardiométaboliques chez les femmes en surpoids et obèses : un essai clinique randomisé
L'alimentation limitée dans le temps (TRE) est une approche diététique qui vise à augmenter la durée du jeûne et à diminuer la fenêtre de repas. Des effets prometteurs des TRE sur la perte de poids et des améliorations de certains facteurs de risque cardiométaboliques ont été rapportés dans des études chez l'animal et chez l'homme. Cependant, les impacts du TRE combiné à l’entraînement aérobique chez les personnes en surpoids et obèses n’ont pas été suffisamment étudiés.
De plus, l’entraînement aérobique effectué à jeun semble favoriser des adaptations physiologiques susceptibles d’améliorer la santé métabolique des personnes en surpoids et obèses.
La présente étude examine les effets de 8 semaines de TRE associés à un entraînement aérobie à jeun par rapport à un état nourri sur la composition corporelle et les paramètres cardiométaboliques chez les femmes en surpoids et obésité de grade 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femelle;
- Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 25 et 34,9 kg/m² ;
- Âge entre 20 et 40 ans ;
- Ne participe à aucun programme d’exercices structuré ;
- Poids stable pendant environ 3 mois avant le début de l'étude ;
- Capable de donner son consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Fumeur actuel ;
- Buveurs habituels (>1 portion/jour) de boissons alcoolisées ;
- Maladies cardiométaboliques (dyslipidémie, diabète, hypertension, etc.) ;
- Traitement actuel avec des médicaments ou des suppléments qui affectent de manière significative les principales variables étudiées ;
- Chirurgie bariatrique ;
- Travailleurs de nuit ;
- Végétarien/végétalien strict ;
- Grossesse, grossesse planifiée (pendant la période d'étude), allaitement ;
- Femmes ménopausées ;
- Irrégularités du cycle menstruel autodéclarées ;
- Fenêtre de jeûne habituelle > 16 heures ;
- Participation concomitante à d'autres études.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alimentation à durée limitée et exercices aérobiques effectués à jeun
Les participants se verront prescrire un régime alimentaire pour favoriser la perte de poids, mais aucune nourriture ne leur sera fournie. Les régimes seront formulés pour contenir 50 % d’énergie sous forme de glucides, 20 % sous forme de protéines et 30 % sous forme de matières grasses. Les participants seront invités à diviser leur apport énergétique quotidien entre trois repas chaque jour (déjeuner, collation de l'après-midi et dîner). Les participants seront invités à manger de 12h00 à 20h00 (fenêtre de 8 heures). Des séances d'exercices aérobiques seront effectuées pendant l'équipe du matin avec des participants à jeun. |
Jeûne intermittent plus restriction énergétique combiné à des exercices aérobiques effectués à jeun.
Jeûne intermittent et restriction énergétique combinés à des exercices aérobiques effectués à l'état nourri.
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Comparateur actif: Alimentation à durée limitée et exercices aérobiques effectués dans l'État fédéral
Les participants se verront prescrire un régime alimentaire pour favoriser la perte de poids, mais aucune nourriture ne leur sera fournie. Les régimes seront formulés pour contenir 50 % d’énergie sous forme de glucides, 20 % sous forme de protéines et 30 % sous forme de matières grasses. Les participants seront invités à diviser leur apport énergétique quotidien entre trois repas chaque jour (déjeuner, collation de l'après-midi et dîner). Les participants seront invités à manger de 12h00 à 20h00 (fenêtre de 8 heures). Des séances d'exercices aérobiques seront effectuées pendant le quart de travail de l'après-midi avec des participants nourris. |
Jeûne intermittent plus restriction énergétique combiné à des exercices aérobiques effectués à jeun.
Jeûne intermittent et restriction énergétique combinés à des exercices aérobiques effectués à l'état nourri.
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Autre: Manger à durée limitée
Les participants se verront prescrire un régime alimentaire pour favoriser la perte de poids, mais aucune nourriture ne leur sera fournie. Les régimes seront formulés pour contenir 50 % d’énergie sous forme de glucides, 20 % sous forme de protéines et 30 % sous forme de matières grasses. Les participants seront invités à diviser leur apport énergétique quotidien entre trois repas chaque jour (déjeuner, collation de l'après-midi et dîner). Les participants seront invités à manger de 12h00 à 20h00 (fenêtre de 8 heures). Les participants à ce bras n'effectueront pas d'entraînement d'exercices aérobiques. |
Jeûne intermittent et restriction énergétique sans entraînement aérobique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à l'insuline (indices)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Y compris, mais sans s'y limiter, l'indice de sensibilité Matsuda
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résistance à l'insuline (indices)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Y compris, mais sans s'y limiter, l'évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR).
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Taux d'insuline à jeun (µUI/mL)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par dosage immuno-enzymatique
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Glycémie à jeun (mg/dL)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par méthode colorimétrique
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Masse grasse (kg)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie dans des conditions de jeûne.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Pourcentage de matières grasses (%)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie dans des conditions de jeûne.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Masse sans graisse (kg)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie dans des conditions de jeûne.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Poids corporel (kg)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie dans des conditions de jeûne.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Poids corporel (kg)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 4 et 8 semaines.
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Mesuré sur une échelle numérique.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 4 et 8 semaines.
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Teneur en minéraux osseux (kg)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie dans des conditions de jeûne.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Indice de masse corporelle (kg/m^2)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Calculé à partir du poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Taux de cétones à jeun (β-hydroxybutyrate) (mmol/L)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Métabolisme au repos (Kcal/jour)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par calorimétrie indirecte dans des conditions de repos et de jeûne.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Substrat Oxydation (taux d'échange respiratoire)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par calorimétrie indirecte dans des conditions de repos et de jeûne.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Tolérance au glucose
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par test oral de tolérance au glucose (OGTT de 2 h)
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Niveaux de profil lipidique à jeun
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par méthode colorimétrique
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Fonction des cellules β (indices)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Y compris, mais sans s'y limiter, HOMA-β
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Consommation maximale absolue d’oxygène
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 4 et 8 semaines.
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Mesuré par un système de spirométrie en circuit ouvert.
Valeur absolue exprimée en litres d'oxygène par minute (L/min).
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 4 et 8 semaines.
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Consommation maximale relative d’oxygène
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 4 et 8 semaines.
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Mesuré par un système de spirométrie en circuit ouvert.
Par rapport au poids corporel et exprimé en millilitres d'oxygène par minute (mL/kg/min).
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 4 et 8 semaines.
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Niveaux de leptine à jeun
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par test immuno-enzymatique
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Niveaux d'adiponectine à jeun
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par test immuno-enzymatique
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Niveaux de marqueurs inflammatoires
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Y compris, mais sans s'y limiter, le TNF-α (facteur de nécrose tumorale alpha) et l'IL-10 (Interleukine-10) ; Mesuré par test immuno-enzymatique
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Niveaux de cholestérol LDL
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré à l'aide de l'équation de Friedewald.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Niveaux de cholestérol non HDL
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Calculé comme le cholestérol total moins le cholestérol HDL.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16690919.5.0000.5347
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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