Efeitos da alimentação com restrição de tempo e do treinamento de exercícios aeróbicos em mulheres com sobrepeso e obesidade
Efeitos da alimentação com restrição de tempo combinada com exercícios aeróbicos na composição corporal e nos parâmetros cardiometabólicos em mulheres com sobrepeso e obesidade: um ensaio clínico randomizado
A alimentação com restrição de tempo (TRE) é uma abordagem dietética que visa aumentar o tempo de jejum e diminuir a janela alimentar. Efeitos promissores do TRE na perda de peso e melhorias em alguns fatores de risco cardiometabólicos foram relatados em estudos em animais e humanos. No entanto, os impactos do TRE combinado com o treinamento físico aeróbico em indivíduos com sobrepeso e obesidade têm sido insuficientemente investigados.
Além disso, o treinamento aeróbico realizado em jejum parece promover adaptações fisiológicas que podem melhorar a saúde metabólica em indivíduos com sobrepeso e obesidade.
O presente estudo investiga os efeitos de 8 semanas de TRE associado ao treinamento aeróbico em jejum versus estado alimentado na composição corporal e parâmetros cardiometabólicos em mulheres com sobrepeso e obesidade grau 1.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea;
- Índice de massa corporal (IMC) entre 25 e 34,9 kg/m²;
- Idade entre 20 e 40 anos;
- Não envolvido em nenhum programa de exercícios estruturado;
- Peso estável por aproximadamente 3 meses antes do início do estudo;
- Capaz de dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Fumante atual;
- Bebedores habituais (>1 porção/dia) de bebidas alcoólicas;
- Doenças cardiometabólicas (dislipidemia, diabetes, hipertensão, etc);
- Tratamento atual com medicamentos ou suplementos que afetem significativamente as principais variáveis estudadas;
- Cirurgia bariatrica;
- Trabalhadores do turno noturno;
- Vegetariano/vegano estrito;
- Gravidez, gravidez planejada (dentro do período do estudo), lactação;
- Mulheres pós-menopáusicas;
- Irregularidades do ciclo menstrual autorreferidas;
- Janela de jejum habitual >16 horas;
- Participação concomitante em outros estudos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alimentação com restrição de tempo e exercícios aeróbicos realizados em jejum
Será prescrito aos participantes um plano de dieta para promover a perda de peso, mas nenhum alimento será fornecido a eles. As dietas serão formuladas para conter 50% de energia como carboidratos, 20% como proteínas e 30% como gordura. Os participantes serão orientados a dividir sua ingestão diária de energia entre três refeições diárias (almoço, lanche da tarde e jantar). Os participantes serão instruídos a comer das 12h00 às 20h00 (janela de 8 horas). Sessões de exercícios aeróbicos serão realizadas no turno da manhã com os participantes em jejum. |
Jejum intermitente mais restrição energética combinado com exercícios aeróbicos realizados em jejum.
Jejum intermitente mais restrição energética combinado com exercícios aeróbicos realizados em estado alimentado.
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Comparador Ativo: Alimentação com restrição de tempo e exercícios aeróbicos realizados no estado federal
Será prescrito aos participantes um plano de dieta para promover a perda de peso, mas nenhum alimento será fornecido a eles. As dietas serão formuladas para conter 50% de energia como carboidratos, 20% como proteínas e 30% como gordura. Os participantes serão orientados a dividir sua ingestão diária de energia entre três refeições diárias (almoço, lanche da tarde e jantar). Os participantes serão instruídos a comer das 12h00 às 20h00 (janela de 8 horas). As sessões de exercícios aeróbicos serão realizadas no turno da tarde com os participantes alimentados. |
Jejum intermitente mais restrição energética combinado com exercícios aeróbicos realizados em jejum.
Jejum intermitente mais restrição energética combinado com exercícios aeróbicos realizados em estado alimentado.
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Outro: Alimentação com restrição de tempo
Será prescrito aos participantes um plano de dieta para promover a perda de peso, mas nenhum alimento será fornecido a eles. As dietas serão formuladas para conter 50% de energia como carboidratos, 20% como proteínas e 30% como gordura. Os participantes serão orientados a dividir sua ingestão diária de energia entre três refeições diárias (almoço, lanche da tarde e jantar). Os participantes serão instruídos a comer das 12h00 às 20h00 (janela de 8 horas). Os participantes deste braço não realizarão treinamento físico aeróbico. |
Jejum intermitente mais restrição energética sem treinamento aeróbico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade à insulina (índices)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 8 semanas.
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Incluindo, mas não limitado ao índice de Sensibilidade Matsuda
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Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resistência à insulina (índices)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Incluindo, entre outros, Avaliação do Modelo Homeostático para Resistência à Insulina (HOMA-IR).
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Níveis de insulina em jejum (µIU/mL)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Níveis de glicose em jejum (mg/dL)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido pelo método colorimétrico
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Massa gorda (kg)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido por Absorciometria de raios X de dupla energia em condição de jejum.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Porcentagem de Gordura (%)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido por Absorciometria de raios X de dupla energia em condição de jejum.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Massa Livre de Gordura (kg)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido por Absorciometria de raios X de dupla energia em condição de jejum.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Peso corporal (kg)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido por Absorciometria de raios X de dupla energia em condição de jejum.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Peso corporal (kg)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 4 e 8 semanas.
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Medido em uma balança digital.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 4 e 8 semanas.
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Teor Mineral Ósseo (kg)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido por Absorciometria de raios X de dupla energia em condição de jejum.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Índice de Massa Corporal (kg/m^2)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Calculado a partir do peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Níveis de cetonas (β-hidroxibutirato) em jejum (mmol/L)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Taxa metabólica de repouso (Kcal/dia)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido por calorimetria indireta em condições de repouso e jejum.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Oxidação do Substrato (taxa de troca respiratória)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido por calorimetria indireta em condições de repouso e jejum.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Tolerância a glicose
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 8 semanas.
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Medido por teste oral de tolerância à glicose (TOTG de 2 horas)
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Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 8 semanas.
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Níveis de perfil lipídico em jejum
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 8 semanas.
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Medido pelo método colorimétrico
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Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 8 semanas.
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função da célula β (índices)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 8 semanas.
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Incluindo, mas não limitado a HOMA-β
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Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 8 semanas.
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Consumo absoluto de oxigênio de pico
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 4 e 8 semanas.
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Medido por um sistema de espirometria de circuito aberto.
Valor absoluto expresso em litros de oxigênio por minuto (L/min).
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Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 4 e 8 semanas.
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Consumo relativo de pico de oxigênio
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 4 e 8 semanas.
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Medido por um sistema de espirometria de circuito aberto.
Relativo ao peso corporal e expresso em mililitros de oxigênio por minuto (mL/kg/min).
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Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 4 e 8 semanas.
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Níveis de leptina em jejum
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 8 semanas.
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Medido por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática
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Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 8 semanas.
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Níveis de adiponectina em jejum
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 8 semanas.
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Medido por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática
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Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 8 semanas.
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Níveis de marcadores inflamatórios
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 8 semanas.
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Incluindo, mas não limitado a, TNF-α (fator de necrose tumoral alfa) e IL-10 (Interleucina-10); Medido por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática
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Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 8 semanas.
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Níveis de colesterol LDL
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 8 semanas.
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Medido usando a equação de Friedewald.
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Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 8 semanas.
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Níveis de colesterol não HDL
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 8 semanas.
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Calculado como colesterol total menos colesterol HDL.
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Mudança da linha de base. Medido no início do estudo e após 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16690919.5.0000.5347
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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