Effecten van tijdgebonden eten en aërobe trainingstraining bij vrouwen met overgewicht en obesitas
Effecten van tijdgebonden eten in combinatie met aërobe trainingstraining op de lichaamssamenstelling en cardiometabolische parameters bij vrouwen met overgewicht en obesitas: een gerandomiseerde klinische studie
Time-restricted Eating (TRE) is een voedingsbenadering die tot doel heeft de vastentijd te verlengen en de eetperiode te verkleinen. Veelbelovende TRE-effecten op gewichtsverlies en verbeteringen in sommige cardiometabolische risicofactoren zijn gerapporteerd in onderzoeken bij dieren en mensen. De effecten van TRE in combinatie met aerobe training bij mensen met overgewicht en obesitas zijn echter onvoldoende onderzocht.
Bovendien lijkt aerobe training, uitgevoerd in nuchtere toestand, fysiologische aanpassingen te bevorderen die de metabolische gezondheid kunnen verbeteren bij personen met overgewicht en obesitas.
De huidige studie onderzoekt de effecten van 8 weken TRE geassocieerd met aerobe training in nuchtere toestand versus gevoede toestand op de lichaamssamenstelling en cardiometabolische parameters bij vrouwen met overgewicht en graad 1 obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk;
- Body mass index (BMI) tussen 25 en 34,9 kg/m²;
- Leeftijd tussen 20 en 40 jaar;
- Niet betrokken bij een gestructureerd oefenprogramma;
- Gewicht stabiel gedurende ~3 maanden vóór aanvang van het onderzoek;
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige roker;
- Gewone drinkers (>1 portie/dag) van alcoholische dranken;
- Cardiometabolische ziekten (dyslipidemie, diabetes, hoge bloeddruk, enz.);
- Huidige behandeling met medicijnen of supplementen die een significante invloed hebben op de belangrijkste onderzochte variabelen;
- Bariatrische chirurgie;
- Nachtploegarbeiders;
- Strikt vegetarisch/veganistisch;
- Zwangerschap, geplande zwangerschap (binnen de onderzoeksperiode), borstvoeding geven;
- Postmenopauzale vrouwen;
- Zelfgerapporteerde onregelmatigheden in de menstruatiecyclus;
- Gewoonlijk vastenperiode >16 uur;
- Gelijktijdige deelname aan andere onderzoeken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tijdgebonden eten en aërobe oefeningen uitgevoerd in nuchtere toestand
Deelnemers krijgen een dieetplan voorgeschreven om gewichtsverlies te bevorderen, maar er wordt hen geen voedsel verstrekt. Diëten zullen zo worden geformuleerd dat ze 50% energie in de vorm van koolhydraten, 20% in eiwitten en 30% in vet bevatten. Deelnemers krijgen de opdracht om hun dagelijkse energie-inname over drie maaltijden per dag te verdelen (lunch, middagsnack en diner). Deelnemers krijgen de instructie om te eten van 12.00 tot 20.00 uur (8-uursvenster). Aërobe oefensessies zullen tijdens de ochtenddienst worden uitgevoerd met deelnemers in nuchtere toestand. |
Intermitterend vasten plus energiebeperking gecombineerd met aerobe oefeningen uitgevoerd in nuchtere toestand.
Intermitterend vasten plus energiebeperking gecombineerd met aerobe oefeningen uitgevoerd in gevoede toestand.
|
|
Actieve vergelijker: Tijdgebonden eten en aërobe oefeningen uitgevoerd in de Fed State
Deelnemers krijgen een dieetplan voorgeschreven om gewichtsverlies te bevorderen, maar er wordt hen geen voedsel verstrekt. Diëten zullen zo worden geformuleerd dat ze 50% energie in de vorm van koolhydraten, 20% in eiwitten en 30% in vet bevatten. Deelnemers krijgen de opdracht om hun dagelijkse energie-inname over drie maaltijden per dag te verdelen (lunch, middagsnack en diner). Deelnemers krijgen de instructie om te eten van 12.00 tot 20.00 uur (8-uursvenster). Tijdens de middagdienst worden aerobische oefensessies uitgevoerd met deelnemers in gevoede toestand. |
Intermitterend vasten plus energiebeperking gecombineerd met aerobe oefeningen uitgevoerd in nuchtere toestand.
Intermitterend vasten plus energiebeperking gecombineerd met aerobe oefeningen uitgevoerd in gevoede toestand.
|
|
Ander: Tijdgebonden eten
Deelnemers krijgen een dieetplan voorgeschreven om gewichtsverlies te bevorderen, maar er wordt hen geen voedsel verstrekt. Diëten zullen zo worden geformuleerd dat ze 50% energie in de vorm van koolhydraten, 20% in eiwitten en 30% in vet bevatten. Deelnemers krijgen de opdracht om hun dagelijkse energie-inname over drie maaltijden per dag te verdelen (lunch, middagsnack en diner). Deelnemers krijgen de instructie om te eten van 12.00 tot 20.00 uur (8-uursvenster). Deelnemers aan deze arm zullen geen aërobe trainingstraining uitvoeren. |
Intermitterend vasten plus energiebeperking zonder aerobe training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insulinegevoeligheid (indices)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Inclusief maar niet beperkt tot de Gevoeligheid Matsuda-index
|
Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insulineresistentie (indices)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Inclusief maar niet beperkt tot Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR).
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Nuchtere insulinewaarden (µIE/ml)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten met enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Nuchtere glucosewaarden (mg/dL)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten door colorimetrische methode
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Vetmassa (kg)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie onder nuchtere toestand.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Vetpercentage (%)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie onder nuchtere toestand.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie onder nuchtere toestand.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie onder nuchtere toestand.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 4 en 8 weken.
|
Gemeten op een digitale weegschaal.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 4 en 8 weken.
|
|
Botmineraalgehalte (kg)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie onder nuchtere toestand.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Lichaamsmassa-index (kg/m^2)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Berekend op basis van gewicht in kilogram gedeeld door lengte in vierkante meters.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Nuchtere ketonen (β-hydroxybutyraat) niveaus (mmol/L)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
|
Ruststofwisseling (Kcal/dag)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten door middel van indirecte calorimetrie onder rust- en nuchtere omstandigheden.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Substraatoxidatie (respiratoire uitwisselingsverhouding)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten door middel van indirecte calorimetrie onder rust- en nuchtere omstandigheden.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten met orale glucosetolerantietest (2 uur OGTT)
|
Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Nuchtere lipidenprofielniveaus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten met colorimetrische methode
|
Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
β-celfunctie (indices)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Inclusief maar niet beperkt tot HOMA-β
|
Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Absoluut piekzuurstofverbruik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 4 en 8 weken.
|
Gemeten door een open circuit spirometriesysteem.
Absolute waarde uitgedrukt in liters zuurstof per minuut (l/min).
|
Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 4 en 8 weken.
|
|
Relatief piekzuurstofverbruik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 4 en 8 weken.
|
Gemeten door een open circuit spirometriesysteem.
Ten opzichte van het lichaamsgewicht en uitgedrukt in milliliter zuurstof per minuut (ml/kg/min).
|
Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 4 en 8 weken.
|
|
Leptineniveaus bij vasten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten met enzymgekoppelde immunosorbenttest
|
Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Adiponectineniveaus bij vasten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten met enzymgekoppelde immunosorbenttest
|
Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Niveaus van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Inclusief maar niet beperkt tot TNF-a (tumornecrosefactor-alfa) en IL-10 (Interleukine-10); Gemeten met enzymgekoppelde immunosorbenttest
|
Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
LDL-cholesterolwaarden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten met behulp van de Friedewald-vergelijking.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Niet-HDL-cholesterolwaarden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Berekend als totaal cholesterol minus HDL-cholesterol.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16690919.5.0000.5347
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .