Efectos de la alimentación con restricción de tiempo y el entrenamiento con ejercicios aeróbicos en mujeres con sobrepeso y obesidad
Efectos de la alimentación con restricción de tiempo combinada con entrenamiento con ejercicios aeróbicos sobre la composición corporal y los parámetros cardiometabólicos en mujeres con sobrepeso y obesidad: un ensayo clínico aleatorizado
La alimentación con restricción de tiempo (TRE) es un enfoque dietético que tiene como objetivo aumentar el tiempo de ayuno y disminuir la ventana para comer. En estudios en animales y humanos se han informado efectos prometedores de TRE sobre la pérdida de peso y mejoras en algunos factores de riesgo cardiometabólico. Sin embargo, los impactos del TRE combinado con ejercicio aeróbico en personas con sobrepeso y obesidad no se han investigado suficientemente.
Además, el entrenamiento aeróbico realizado en ayunas parece promover adaptaciones fisiológicas que pueden mejorar la salud metabólica en personas con sobrepeso y obesidad.
El presente estudio investiga los efectos de 8 semanas de TRE asociado con entrenamiento aeróbico en ayunas versus en estado de alimentación sobre la composición corporal y los parámetros cardiometabólicos en mujeres con sobrepeso y obesidad de grado 1.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino;
- Índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 34,9 kg/m²;
- Edad entre 20 y 40 años;
- No participar en ningún programa de ejercicio estructurado;
- Peso estable durante ~3 meses antes del inicio del estudio;
- Capaz de dar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Actual fumador;
- Bebedores habituales (>1 ración/día) de bebidas alcohólicas;
- Enfermedades cardiometabólicas (dislipidemia, diabetes, hipertensión, etc);
- Tratamiento actual con medicación o suplementos que afecten significativamente a las principales variables estudiadas;
- Cirugía bariátrica;
- Trabajadores del turno de noche;
- Vegetariano/vegano estricto;
- Embarazo, embarazo planificado (dentro del período de estudio), lactancia;
- Mujeres postmenopáusicas;
- Irregularidades del ciclo menstrual autoinformadas;
- Ventana de ayuno habitual >16 horas;
- Participación concomitante en otros estudios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alimentación con restricción de tiempo y ejercicio aeróbico realizado en ayunas
A los participantes se les prescribirá un plan de dieta para promover la pérdida de peso, pero no se les proporcionará ningún alimento. Las dietas se formularán para contener un 50% de energía en forma de carbohidratos, un 20% en forma de proteínas y un 30% en forma de grasas. Se indicará a los participantes que divida su ingesta diaria de energía entre tres comidas al día (almuerzo, merienda y cena). Se indicará a los participantes que coman desde las 12.00 hasta las 20.00 horas (período de 8 horas). Las sesiones de ejercicio aeróbico se realizarán durante el turno de mañana con los participantes en ayunas. |
Ayuno intermitente más restricción energética combinado con ejercicio aeróbico realizado en ayunas.
Ayuno intermitente más restricción energética combinado con ejercicio aeróbico realizado en estado de alimentación.
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Comparador activo: Alimentación con restricción de tiempo y ejercicio aeróbico realizados en el estado de la Reserva Federal
A los participantes se les prescribirá un plan de dieta para promover la pérdida de peso, pero no se les proporcionará ningún alimento. Las dietas se formularán para contener un 50% de energía en forma de carbohidratos, un 20% en forma de proteínas y un 30% en forma de grasas. Se indicará a los participantes que divida su ingesta diaria de energía entre tres comidas al día (almuerzo, merienda y cena). Se indicará a los participantes que coman desde las 12.00 hasta las 20.00 horas (período de 8 horas). Las sesiones de ejercicio aeróbico se realizarán durante el turno de tarde con los participantes en estado de alimentación. |
Ayuno intermitente más restricción energética combinado con ejercicio aeróbico realizado en ayunas.
Ayuno intermitente más restricción energética combinado con ejercicio aeróbico realizado en estado de alimentación.
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Otro: Alimentación con tiempo restringido
A los participantes se les prescribirá un plan de dieta para promover la pérdida de peso, pero no se les proporcionará ningún alimento. Las dietas se formularán para contener un 50% de energía en forma de carbohidratos, un 20% en forma de proteínas y un 30% en forma de grasas. Se indicará a los participantes que divida su ingesta diaria de energía entre tres comidas al día (almuerzo, merienda y cena). Se indicará a los participantes que coman desde las 12.00 hasta las 20.00 horas (período de 8 horas). Los participantes de este grupo no realizarán ejercicios aeróbicos. |
Ayuno intermitente más restricción energética sin entrenamiento de ejercicio aeróbico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad a la insulina (índices)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Incluyendo, entre otros, el índice de sensibilidad de Matsuda.
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Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia a la insulina (índices)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Incluyendo, entre otros, Evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR).
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Niveles de insulina en ayunas (µIU/mL)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Niveles de glucosa en ayunas (mg/dL)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por método colorimétrico
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Masa grasa (kg)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por absorciometría de rayos X de energía dual en ayunas.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Porcentaje de grasa (%)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por absorciometría de rayos X de energía dual en ayunas.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Masa Libre de Grasa (kg)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por absorciometría de rayos X de energía dual en ayunas.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por absorciometría de rayos X de energía dual en ayunas.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio del estudio y después de 4 y 8 semanas.
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Medido en una balanza digital.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio del estudio y después de 4 y 8 semanas.
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Contenido mineral óseo (kg)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por absorciometría de rayos X de energía dual en ayunas.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Índice de masa corporal (kg/m^2)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Calculado a partir del peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Niveles de cetonas en ayunas (β-hidroxibutirato) (mmol/L)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Tasa metabólica en reposo (Kcal/día)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por calorimetría indirecta en condiciones de reposo y ayuno.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Oxidación del sustrato (relación de intercambio respiratorio)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por calorimetría indirecta en condiciones de reposo y ayuno.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido mediante prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT de 2 h)
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Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Niveles de perfil lipídico en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por método colorimétrico.
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Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Función de las células β (índices)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Incluyendo pero no limitado a HOMA-β
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Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Consumo máximo absoluto de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 4 y 8 semanas.
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Medido mediante un sistema de espirometría de circuito abierto.
Valor absoluto expresado en litros de oxígeno por minuto (L/min).
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Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 4 y 8 semanas.
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Consumo relativo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 4 y 8 semanas.
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Medido mediante un sistema de espirometría de circuito abierto.
Relativo al peso corporal y expresado en mililitros de oxígeno por minuto (mL/kg/min).
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Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 4 y 8 semanas.
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Niveles de leptina en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
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Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Niveles de adiponectina en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
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Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Niveles de marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Incluyendo, entre otros, TNF-α (factor de necrosis tumoral alfa) e IL-10 (interleucina-10); Medido mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
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Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Niveles de colesterol LDL
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido usando la ecuación de Friedewald.
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Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Niveles de colesterol no HDL
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Calculado como colesterol total menos colesterol HDL.
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Cambio desde el inicio. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16690919.5.0000.5347
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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