비만 환자의 안면 마스크 환기 중 두 가지 신체 자세의 효과
3급 비만 환자의 안면 마스크 환기 중 두 가지 신체 자세의 효과: 무작위 교차 시험
수술 중 잠들어 있는 환자에게 충분한 산소를 공급하는 것이 중요합니다. 이를 수행하는 한 가지 방법은 호흡을 돕기 위해 얼굴 위에 마스크를 씌우는 것입니다. 마스크를 사용하여 환자의 몸에 충분한 산소를 공급하기 어려워지는 경우를 마스크 환기 곤란이라고 합니다. 여기에는 여러 가지 이유가 있을 수 있으며, BMI가 더 높은 것도 그 중 하나입니다. 체격은 체질량 지수(BMI)로 평가됩니다. 이 계산은 사람의 키에 따른 체중을 나타냅니다.
연구 문헌에는 머리와 몸통을 25도 들어 올리는 장치를 사용하는 등 환자의 기도에 도움이 되는 위치에 배치하면 충분한 산소를 얻는 과정이 더 잘 진행되는 데 도움이 될 수 있다는 증거가 있습니다. 이 연구는 BMI가 높은 환자가 등을 대고 누워 있는 것보다 머리를 올린 자세로 있을 때 안면 마스크를 사용하면 더 잘 호흡할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
안면 마스크 환기는 전신 마취 유도 후 기관 삽관 전에 마취과의사가 적용하는 중요한 기술입니다. 이는 또한 산소 공급에 영향을 주어 환자의 의식이 손상된 상황에서 구조 조치로 사용됩니다. 비만은 안면 마스크 환기를 예측하기 어려운 요인 중 하나로 잘 알려져 있습니다. 실제로, 안면 마스크 환기가 어려운 경우는 비만이 아닌 환자보다 비만 환자에서 더 자주 발생합니다. 일반 대중의 안면 마스크 환기 효과를 최적화하기 위해 설명된 방법 중 하나는 환자를 머리를 25도 높이 올리는 자세입니다. 이전 연구에서는 누운 자세에 비해 머리를 올린 자세에서 BMI가 30~40kg/m2인 비만 환자의 안면 마스크 환기가 개선된 것으로 나타났습니다. 그러나 BMI가 40kg/m2 이상인 환자에게 적용 가능한지는 아직 결정되지 않았습니다. BMI가 40kg/m2 이상인 성인 비만 환자는 무작위로 배정되어 안면 마스크를 통해 전신 마취를 유도한 후 바로 누운 자세 또는 머리를 올린 자세 중 하나를 유지하면서 폐로 들어오고 나가는 공기의 양을 조절합니다. 측정됩니다. 그런 다음 참가자는 두 번째 위치로 변경되고 동일한 방식으로 환기되며 다시 조치를 취합니다.
머리를 올린 자세의 3급 비만 환자는 누운 자세에 비해 안면 마스크와 양압을 사용하면 환기가 더 잘 될까요?
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fabricio Zasso, MD
- 전화번호: 416-586-4800
- 이메일: Fabricio.Zasso@sinaihealth.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- 모병
- Mount Sinai Hospital
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연락하다:
- Dr. Fabricio B Zasso, MD, MHSc, MBA
- 전화번호: 416-586-5270
- 이메일: Fabricio.Zasso@sinaihealth.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI > 40kg/m2
- 연령 > 18세
- 전신마취 하에 선택적 수술이 예정되어 있음
- 연구의 근거를 이해하고 동의할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신,
- 위 내용물 흡인 위험
- 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 작용제를 사용하는 환자
- 긴급 상황
- 상부 기도 질환 또는 기도 해부학적 이상
- 주요 심혈관, 호흡기 또는 뇌 혈관 질환의 존재
- 제공자 마취과 의사가 기도를 확보하기 위해 각성 기술을 지시하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부정사
참가자는 누운 자세에서 안면 마스크로 환기됩니다.
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참가자는 누운 자세에서 안면 마스크를 통해 전신 마취를 유도한 후 2분부터 환기를 시작해야 합니다.
참가자는 첫 번째 측정을 얻은 후 머리를 올린 위치로 넘어갑니다.
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실험적: 머리를 높이 들다
참가자는 머리를 올린 자세에서 안면 마스크로 환기를 받습니다.
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참가자는 머리를 올린 자세에서 안면 마스크를 통해 전신 마취를 유도한 후 2분부터 환기를 받아야 합니다.
참가자는 첫 번째 측정을 얻은 후 앙와위 자세로 교차됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 일회 호흡량
기간: 유도 중.
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이 시험의 주요 결과는 편평한 위치 또는 머리를 올린 위치의 각 위치에서 10회 인공호흡의 평균 일회 호흡량입니다.
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유도 중.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI와 같은 어려운 마스크 환기에 대한 예측
기간: 유도 중
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두 번째 결과는 BMI와 같은 어려운 마스크 환기에 대한 다른 예측변수의 발생률 및 상관관계입니다.
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유도 중
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수염 유무 등 마스크 환기가 어려운 상황을 예측하는 지표
기간: 유도 중
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2차 결과는 턱수염의 존재와 같은 어려운 마스크 환기에 대한 다른 예측변수의 발생률 및 상관관계입니다.
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유도 중
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Mallampati 분류 III 또는 IV와 같은 어려운 마스크 환기에 대한 예측
기간: 유도 중
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2차 결과는 Mallampati 분류 III 또는 IV와 같은 어려운 마스크 환기에 대한 다른 예측변수의 발생률 및 상관관계입니다.
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유도 중
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57세 이상 등 마스크 환기가 어려운 상황을 예측하는 지표입니다.
기간: 유도 중
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2차 결과는 57세 이상의 연령과 같은 어려운 마스크 환기에 대한 다른 예측변수의 발생률 및 상관관계입니다.
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유도 중
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심하게 제한된 하악 돌출과 같은 어려운 마스크 환기에 대한 예측
기간: 유도 중
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이차 결과는 심각하게 제한된 하악 돌출과 같은 어려운 마스크 환기에 대한 다른 예측 변수의 발생률 및 상관 관계입니다.
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유도 중
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코골이 이력 등 마스크 환기가 어려운 상황을 예측합니다.
기간: 유도 중
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2차 결과는 코골이 병력과 같은 어려운 마스크 환기에 대한 다른 예측변수의 발생률 및 상관관계입니다.
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유도 중
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구인두 기도
기간: 유도 중
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프로토콜 중 구인두 기도의 사용 빈도.
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유도 중
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마스크 환기가 충분하지 않음
기간: 유도 중.
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마스크 환기가 충분하지 않은 경우(일회 호흡량(Vt) < 4 ml/kg IBW로 정의됨) 또는 3회 연속 환기 후 호기말 이산화탄소(EtCO2)가 없는 것으로 정의되는 안면 마스크 환기 실패.
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유도 중.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabricio Zasso, MD, Mount Sinai Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-0150-A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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