Эффективность двух разных положений тела во время искусственной вентиляции легких с помощью маски у пациентов с ожирением
Эффективность двух разных положений тела во время вентиляции с помощью маски у пациентов с ожирением 3 класса: рандомизированное перекрестное исследование
Важно обеспечить достаточное количество кислорода пациентам, которые спят во время операции. Один из способов сделать это — использовать маску, надетую на лицо, чтобы помочь им дышать. Когда становится трудно подавать достаточное количество кислорода в организм пациента с помощью маски, это называется затрудненной маской. Для этого могут быть разные причины, и более высокий ИМТ – одна из них. Телосложение оценивается по индексу массы тела (ИМТ). Этот расчет дает представление о весе человека относительно его роста.
В исследовательской литературе есть некоторые данные, позволяющие предположить, что положение пациента таким образом, чтобы облегчить его проходимость дыхательных путей, например, использование устройства для поднятия головы и туловища на 25 градусов, это может помочь процессу получения достаточного количества кислорода. Цель исследования - определить, могут ли пациенты с высоким ИМТ дышать лучше, используя маску для лица, когда они находятся в положении с приподнятой головой, по сравнению с лежанием на спине.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вентиляция с помощью маски — важный метод, применяемый анестезиологами после индукции общей анестезии и перед интубацией трахеи. Он также используется в качестве спасательного маневра в ситуациях, когда сознание пациента нарушено, что влияет на оксигенацию. Хорошо известно, что ожирение является одним из сложных прогностических факторов для вентиляции с использованием лицевой маски. Фактически, затрудненная вентиляция лицевой маской чаще встречается у пациентов с ожирением, чем у пациентов без ожирения. Одним из описанных маневров для оптимизации эффективности вентиляции с использованием лицевой маски среди населения в целом является положение пациента с поднятой головой на 25 градусов. Предыдущее исследование продемонстрировало улучшение вентиляции с помощью маски у пациентов с ожирением и ИМТ от 30 до 40 кг/м2 в положении с приподнятой головой по сравнению с положением лежа. Однако еще не определено, применимо ли это к пациентам с ИМТ выше 40 кг/м2. Взрослые пациенты с ожирением и ИМТ не менее 40 кг/м2 будут рандомизированы для проведения искусственной вентиляции легких после индукции общей анестезии через лицевую маску в одном из положений: лежа на спине или с поднятой головой, при этом объем воздуха, поступающего в легкие и выходящего из них, будет рандомизирован. измеряется. Затем участники будут переведены на вторую позицию, вентиляция легких будет проведена таким же образом и меры будут получены снова.
Могут ли пациенты с ожирением 3-го класса, находящиеся в положении с приподнятой головой, лучше дышать с помощью маски и положительного давления по сравнению с положением лежа на спине?
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fabricio Zasso, MD
- Номер телефона: 416-586-4800
- Электронная почта: Fabricio.Zasso@sinaihealth.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Рекрутинг
- Mount Sinai Hospital
-
Контакт:
- Dr. Fabricio B Zasso, MD, MHSc, MBA
- Номер телефона: 416-586-5270
- Электронная почта: Fabricio.Zasso@sinaihealth.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 40 кг/м2
- возраст > 18 лет
- запланирована плановая операция под общим наркозом
- иметь способность понять обоснование исследования и дать согласие
Критерий исключения:
- беременность,
- риск аспирации желудочного содержимого
- пациенты, использующие агонисты глюкагоноподобного пептида (GLP)-1
- чрезвычайные случаи
- заболевание верхних дыхательных путей или анатомические аномалии дыхательных путей
- наличие серьезных сердечно-сосудистых, респираторных или церебральных сосудистых заболеваний
- если анестезиолог-анестезиолог указывает на технику бодрствования для обеспечения проходимости дыхательных путей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лежа на спине
Участнику будет проводиться вентиляция легких с помощью маски в положении лежа на спине.
|
Участнику необходимо провести вентиляцию легких через 2 минуты после введения общей анестезии через маску в положении лежа на спине.
После проведения первого измерения участники будут переведены в положение с поднятой головой.
|
|
Экспериментальный: Голова поднята
Участнику будет проводиться вентиляция легких с помощью маски, когда он будет находиться в поднятом положении головы.
|
Участник должен быть подвергнут искусственной вентиляции легких через 2 минуты после введения общей анестезии через маску, находясь в приподнятом положении головы.
Участники будут переведены в положение лежа на спине после получения первого измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний дыхательный объем
Временное ограничение: Во время индукции.
|
Первичным результатом этого исследования является средний дыхательный объем при 10 вентиляции в каждом положении, в горизонтальном положении или с приподнятой головой.
|
Во время индукции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предикторы затрудненной масочной вентиляции, такие как ИМТ
Временное ограничение: Во время индукции
|
Вторичным результатом будет частота и корреляция других предикторов затрудненной масочной вентиляции, таких как ИМТ.
|
Во время индукции
|
|
Предикторы затрудненной масочной вентиляции, например наличие бороды.
Временное ограничение: Во время индукции
|
Вторичными исходами будут: частота и корреляция других предикторов затрудненной масочной вентиляции, таких как наличие бороды.
|
Во время индукции
|
|
Предикторы затрудненной масочной вентиляции, такие как классификация Маллампати III или IV.
Временное ограничение: Во время индукции
|
Вторичными результатами будут: частота и корреляция других предикторов затрудненной масочной вентиляции, таких как III или IV классификация Маллампати.
|
Во время индукции
|
|
Предикторы затрудненной масочной вентиляции, например, возраст 57 лет и старше.
Временное ограничение: Во время индукции
|
Вторичными исходами будут: частота возникновения и корреляция других предикторов затрудненной масочной вентиляции, например, возраст 57 лет и старше.
|
Во время индукции
|
|
Предикторы затрудненной масочной вентиляции, такие как сильно ограниченное выдвижение нижней челюсти.
Временное ограничение: Во время индукции
|
Вторичными исходами будут: частота и корреляция других предикторов затрудненной масочной вентиляции, таких как сильно ограниченное выпячивание нижней челюсти.
|
Во время индукции
|
|
Предсказатели затрудненной масочной вентиляции, такие как храп в анамнезе.
Временное ограничение: Во время индукции
|
Вторичными исходами будут: частота и корреляция других предикторов затрудненной масочной вентиляции, таких как храп в анамнезе.
|
Во время индукции
|
|
Ротоглоточные дыхательные пути
Временное ограничение: Во время индукции
|
Частота использования ротоглоточного воздуховода во время протокола.
|
Во время индукции
|
|
Недостаточная вентиляция маски
Временное ограничение: Во время индукции.
|
Частота недостаточной вентиляции с помощью маски (определяется как дыхательный объем (Vt) < 4 мл/кг ИМТ) или неудачной вентиляции с помощью лицевой маски, определяемой как отсутствие углекислого газа (EtCO2) в конце выдоха после 3 последовательных вентиляций.
|
Во время индукции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fabricio Zasso, MD, Mount Sinai Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-0150-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .