Efficacité de deux positions corporelles différentes pendant la ventilation par masque facial chez les patients obèses
Efficacité de deux positions corporelles différentes pendant la ventilation par masque facial chez les patients obèses de classe 3 : un essai croisé randomisé
Il est important de fournir suffisamment d’oxygène aux patients endormis pendant l’intervention chirurgicale. Une façon d’y parvenir consiste à utiliser un masque placé sur le visage pour les aider à respirer. Lorsqu'il devient difficile d'introduire suffisamment d'oxygène dans le corps du patient à l'aide du masque, on parle de ventilation difficile au masque. Il peut y avoir différentes raisons à cela, et avoir un IMC plus élevé en fait partie. Le physique corporel est évalué par l’indice de masse corporelle (IMC). Ce calcul donne une indication du poids d'une personne par rapport à sa taille.
Il existe des preuves dans la littérature de recherche suggérant que lorsque le patient est positionné de manière à faciliter ses voies respiratoires, comme l'utilisation d'un appareil pour lever la tête et le torse à 25 degrés, cela pourrait aider le processus d'obtention d'une quantité suffisante d'oxygène à mieux fonctionner. L’étude vise à déterminer si les patients ayant un IMC élevé peuvent mieux respirer en utilisant un masque facial lorsqu’ils ont la tête surélevée plutôt qu’en étant allongés sur le dos.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La ventilation au masque facial est une technique importante appliquée par les anesthésistes après l'induction de l'anesthésie générale et avant l'intubation trachéale. Il est également utilisé comme manœuvre de sauvetage dans des situations où la conscience d'un patient est compromise, ce qui affecte son oxygénation. L’obésité est bien connue pour être l’un des facteurs prédictifs difficiles de la ventilation par masque facial. En fait, la survenue d’une ventilation difficile au masque facial est plus fréquente chez les patients obèses que chez les patients non obèses. L'une des manœuvres décrites pour optimiser l'efficacité de la ventilation par masque facial dans la population générale consiste à positionner le patient dans une position surélevée de 25 degrés. Une étude précédente a démontré une amélioration de la ventilation par masque facial chez les patients obèses avec un IMC de 30 à 40 kg/m2 en position tête surélevée, par rapport à la position couchée. Cependant, il n’est pas encore déterminé si cela s’applique aux patients ayant un IMC supérieur à 40 kg/m2. Les patients adultes obèses avec un IMC d'au moins 40 kg/m2 seront randomisés pour être ventilés après induction de l'anesthésie générale via un masque facial dans l'une des positions : décubitus dorsal ou tête surélevée, tandis que le volume d'air qui entre et sort des poumons est mesuré. Les participants seront ensuite transférés vers la deuxième position, ventilés de la même manière et les mesures seront à nouveau obtenues.
Les patients atteints d'obésité de classe 3 positionnés en position tête surélevée peuvent-ils être mieux ventilés avec un masque facial et une pression positive, par rapport à la position couchée ?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fabricio Zasso, MD
- Numéro de téléphone: 416-586-4800
- E-mail: Fabricio.Zasso@sinaihealth.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Recrutement
- Mount Sinai Hospital
-
Contact:
- Dr. Fabricio B Zasso, MD, MHSc, MBA
- Numéro de téléphone: 416-586-5270
- E-mail: Fabricio.Zasso@sinaihealth.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 40 kg/m2
- âge > 18 ans
- prévu pour une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale
- avoir la capacité de comprendre la justification de l’étude et de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- risque d'aspiration du contenu gastrique
- patients utilisant des agonistes du peptide de type glucagon (GLP)-1
- cas d'urgence
- maladie des voies respiratoires supérieures ou anomalies anatomiques des voies respiratoires
- présence d’une maladie cardiovasculaire, respiratoire ou vasculaire cérébrale majeure
- si l'anesthésiologiste prestataire indique une technique d'éveil pour sécuriser les voies respiratoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Couché
Le participant sera ventilé avec un masque facial en position couchée.
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Le participant doit être ventilé à partir de 2 minutes après l'induction de l'anesthésie générale via un masque facial en position couchée.
Les participants seront passés à la position tête surélevée après l'obtention de la première mesure.
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Expérimental: Tête surélevée
Le participant sera ventilé avec un masque facial lorsqu'il est en position tête surélevée.
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Le participant doit être ventilé à partir de 2 minutes après l'induction de l'anesthésie générale via un masque facial en position tête surélevée.
Les participants seront passés en position couchée après l'obtention de la première mesure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume courant moyen
Délai: Pendant l'induction.
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Le principal résultat de cet essai est le volume courant moyen dans 10 ventilations dans chaque position, à plat ou tête surélevée.
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Pendant l'induction.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédicteurs de ventilation difficile au masque comme l'IMC
Délai: Pendant l'induction
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Le résultat secondaire sera : l'incidence et la corrélation d'autres prédicteurs de ventilation difficile au masque comme l'IMC.
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Pendant l'induction
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Prédicteurs de ventilation difficile au masque comme la présence de barbe
Délai: Pendant l'induction
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Les critères de jugement secondaires seront : l'incidence et la corrélation d'autres prédicteurs d'une ventilation difficile par masque comme la présence d'une barbe.
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Pendant l'induction
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Prédicteurs de ventilation difficile au masque comme la classification de Mallampati III ou IV
Délai: Pendant l'induction
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Les résultats secondaires seront : l'incidence et la corrélation d'autres prédicteurs de ventilation difficile au masque comme la classification de Mallampati III ou IV.
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Pendant l'induction
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Prédicteurs de ventilation difficile au masque comme l'âge de 57 ans ou plus.
Délai: Pendant l'induction
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Les critères de jugement secondaires seront : l'incidence et la corrélation d'autres prédicteurs de ventilation difficile au masque, comme l'âge de 57 ans ou plus.
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Pendant l'induction
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Prédicteurs de ventilation difficile au masque, comme une protrusion mandibulaire sévèrement limitée
Délai: Pendant l'induction
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Les critères de jugement secondaires seront : l'incidence et la corrélation d'autres prédicteurs d'une ventilation difficile par masque comme une protrusion mandibulaire sévèrement limitée.
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Pendant l'induction
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Prédicteurs de ventilation difficile au masque, comme des antécédents de ronflement.
Délai: Pendant l'induction
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Les résultats secondaires seront : l'incidence et la corrélation d'autres prédicteurs de ventilation difficile au masque comme les antécédents de ronflement.
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Pendant l'induction
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Voies respiratoires oropharyngées
Délai: Pendant l'induction
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Incidence de l'utilisation d'une voie aérienne oropharyngée pendant le protocole.
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Pendant l'induction
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Ventilation insuffisante du masque
Délai: Pendant l'induction.
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Incidence d'une ventilation insuffisante au masque (définie comme un volume courant (Vt) < 4 ml/kg IBW) ou un échec de ventilation au masque facial défini comme une absence de dioxyde de carbone de fin d'expiration (EtCO2) après 3 ventilations consécutives.
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Pendant l'induction.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabricio Zasso, MD, Mount Sinai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-0150-A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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