Kahden eri kehon asennon tehokkuus kasvomaskihengityksen aikana lihavilla potilailla
Kahden eri kehon asennon tehokkuus kasvomaskihengityksen aikana luokan 3 liikalihavuuspotilailla: satunnaistettu crossover-koe
On tärkeää saada riittävästi happea potilaille, jotka nukkuvat leikkauksen aikana. Yksi tapa tehdä tämä on käyttää kasvojen päälle asetettua naamaria auttamaan heitä hengittämään. Kun on vaikea saada tarpeeksi happea potilaan kehoon maskia käyttämällä, sitä kutsutaan vaikeaksi maskin ventilaatioksi. Tähän voi olla useita syitä, ja korkeampi BMI on yksi niistä. Kehon fysiikka mitataan painoindeksillä (BMI). Tämä laskelma antaa viitteen henkilön painosta suhteessa pituuteen.
Tutkimuskirjallisuudessa on todisteita, jotka viittaavat siihen, että kun potilas on sijoitettu tavalla, joka helpottaa hänen hengitysteitään, kuten käyttämällä laitetta pään ja vartalon nostamiseen 25 astetta , se saattaa auttaa prosessia, jolla saadaan riittävästi happea, toimimaan paremmin. Tutkimuksella pyritään selvittämään, pystyvätkö korkean painoindeksin omaavat potilaat hengittämään paremmin käyttämällä kasvonaamaria, kun he ovat pään kohotetussa asennossa verrattuna selällään makuulle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvonaamioventilaatio on tärkeä tekniikka, jota anestesiologit soveltavat yleisanestesian induktion jälkeen ja ennen henkitorven intubaatiota. Sitä käytetään myös pelastustoimenpiteenä tilanteissa, joissa potilaan tajunta on heikentynyt ja vaikuttaa hapen saantiin. Liikalihavuuden tiedetään olevan yksi vaikeista ennustajista kasvonaamion ventilaatiolle. Itse asiassa vaikea maskihengitys on yleisempää lihavilla potilailla kuin ei-lihavilla potilailla. Yksi kuvatuista toimenpiteistä, joilla optimoidaan kasvonaamion ventilaation tehokkuus yleisessä väestössä, on potilaan sijoittaminen 25 asteen pään koholla. Aiempi tutkimus on osoittanut parantuneen kasvonaamioventilaatiossa lihavilla potilailla, joiden BMI on 30–40 kg/m2 pään ollessa kohotettuna, verrattuna makuuasennossa. Vielä ei kuitenkaan ole määritetty, päteekö tämä potilaisiin, joiden BMI on yli 40 kg/m2. Aikuiset liikalihavat potilaat, joiden BMI on vähintään 40 kg/m2, satunnaistetaan ventiloitavaksi yleisanestesian induktion jälkeen kasvomaskin avulla jossakin asennosta: makuuasennossa tai pää koholla, keuhkoihin tulevan ja sieltä poistuvan ilman tilavuus mitataan. Osallistujat vaihdetaan sitten toiseen asentoon, tuuletetaan samalla tavalla ja mitataan uudelleen.
Voivatko luokan 3 liikalihavuuspotilaat, jotka ovat pään yläasennossa, tuuletettua paremmin kasvonaamion ja ylipaineen avulla kuin makuuasennossa?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabricio Zasso, MD
- Puhelinnumero: 416-586-4800
- Sähköposti: Fabricio.Zasso@sinaihealth.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Rekrytointi
- Mount Sinai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Fabricio B Zasso, MD, MHSc, MBA
- Puhelinnumero: 416-586-5270
- Sähköposti: Fabricio.Zasso@sinaihealth.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 40 kg/m2
- ikä > 18 vuotta
- suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa
- on kyky ymmärtää tutkimuksen perustelut ja antaa suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- mahalaukun sisällön aspiraatioriski
- potilailla, jotka käyttävät glukagonin kaltaisen peptidin (GLP)-1 agonisteja
- hätätapauksia
- ylempien hengitysteiden sairaus tai hengitysteiden anatomiset poikkeavuudet
- vakavan sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai aivoverisuonisairauden esiintyminen
- jos palveluntarjoajan anestesiologi osoittaa valveilla tekniikkaa hengitysteiden turvaamiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selällään
Osallistuja tuuletetaan kasvomaskilla ollessaan makuuasennossa.
|
Osallistuja ventiloidaan 2 minuutin kuluttua yleisanestesian induktiosta kasvonaamion kautta makuuasennossa.
Osallistujat siirretään pään yläasentoon ensimmäisen mittauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Pää koholla
Osallistuja tuuletetaan kasvosuojalla pään ollessa koholla.
|
Osallistuja ventiloidaan 2 minuutin kuluttua yleisanestesian induktiosta kasvonaamion kautta pään ollessa koholla.
Osallistujat siirretään makuuasentoon ensimmäisen mittauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: Induktion aikana.
|
Tämän kokeen ensisijainen tulos on keskimääräinen hengityksen tilavuus 10 ventilaatiolla kussakin asennossa, tasaisesti tai pää koholla.
|
Induktion aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennusteet vaikeaan maskin ventilaatioon, kuten BMI
Aikaikkuna: Induktion aikana
|
Toissijainen tulos on: muiden vaikean maskin ventilaation ennustajien, kuten BMI:n, esiintyvyys ja korrelaatio.
|
Induktion aikana
|
|
Ennustavat vaikean maskin tuuletuksen, kuten parran esiintymisen
Aikaikkuna: Induktion aikana
|
Toissijaiset tulokset ovat: muiden vaikean maskin tuuletuksen ennustajien esiintyvyys ja korrelaatio, kuten parran esiintyminen.
|
Induktion aikana
|
|
Ennusteet vaikeaan maskin ventilaatioon, kuten Mallampati luokka III tai IV
Aikaikkuna: Induktion aikana
|
Toissijaiset tulokset ovat: muiden vaikean maskin ventilaation ennustajien, kuten Mallampati-luokituksen III tai IV, esiintyvyys ja korrelaatio.
|
Induktion aikana
|
|
Ennustaja vaikeaan maskin ventilaatioon, kuten 57-vuotiaat tai sitä vanhemmat.
Aikaikkuna: Induktion aikana
|
Toissijaiset tulokset ovat: muiden vaikean maskin ventilaation ennustajien esiintyvyys ja korrelaatio, kuten 57-vuotias tai vanhempi.
|
Induktion aikana
|
|
Vaikean maskin tuuletuksen ennustajat, kuten vakavasti rajoitettu alaleuan ulkonema
Aikaikkuna: Induktion aikana
|
Toissijaiset tulokset ovat: muiden vaikean maskin ventilaation ennustajien esiintyvyys ja korrelaatio, kuten vakavasti rajoitettu alaleuan ulkonema.
|
Induktion aikana
|
|
Ennusteet vaikealle maskin ventilaatiolle, kuten kuorsauksen historia.
Aikaikkuna: Induktion aikana
|
Toissijaiset tulokset ovat: muiden vaikean maskin ventilaation ennustajien, kuten kuorsauksen, esiintyvyys ja korrelaatio.
|
Induktion aikana
|
|
Orofaryngeaalinen hengitystie
Aikaikkuna: Induktion aikana
|
Suun ja nielun hengitysteiden käyttö protokollan aikana.
|
Induktion aikana
|
|
Riittämätön maskin tuuletus
Aikaikkuna: Induktion aikana.
|
Riittämättömän maskin ventilaation ilmaantuvuus (määritelty hengityksen tilavuudeksi (Vt) < 4 ml/kg IBW) tai epäonnistuneen kasvonaamion ventilaation ilmaantuvuus, joka määritellään hengityksen loppuvaiheen hiilidioksidin (EtCO2) puuttumiseksi kolmen peräkkäisen ventilaation jälkeen.
|
Induktion aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabricio Zasso, MD, Mount Sinai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0150-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .