Efectividad de dos posiciones corporales diferentes durante la ventilación con mascarilla en pacientes obesos
Efectividad de dos posiciones corporales diferentes durante la ventilación con mascarilla en pacientes con obesidad de clase 3: un ensayo cruzado aleatorizado
Es importante proporcionar suficiente oxígeno a los pacientes que duermen durante la cirugía. Una forma de hacerlo es utilizando una mascarilla colocada sobre la cara para ayudarles a respirar. Cuando resulta difícil llevar suficiente oxígeno al cuerpo del paciente usando la mascarilla, se denomina ventilación difícil con mascarilla. Puede haber diferentes razones para esto y tener un IMC más alto es una de ellas. El físico corporal se evalúa mediante el índice de masa corporal (IMC). Este cálculo da una indicación del peso de una persona en relación con su altura.
Existe cierta evidencia en la literatura de investigación que sugiere que cuando el paciente se coloca de una manera que ayude a sus vías respiratorias, como usar un dispositivo para levantar la cabeza y el torso 25 grados, podría ayudar a que el proceso de obtener suficiente oxígeno funcione mejor. El estudio tiene como objetivo determinar si los pacientes con un IMC alto pueden respirar mejor usando una mascarilla mientras tienen la cabeza elevada en comparación con acostados boca arriba.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La ventilación con mascarilla es una técnica importante que aplican los anestesiólogos después de la inducción de la anestesia general y antes de la intubación traqueal. También se utiliza como maniobra de rescate en situaciones en las que la conciencia del paciente está comprometida afectando la oxigenación. Es bien sabido que la obesidad es uno de los predictores difíciles de la ventilación con mascarilla. De hecho, la aparición de dificultad para ventilar con mascarilla es más frecuente en pacientes obesos que en no obesos. Una de las maniobras descritas para optimizar la eficacia de la ventilación con mascarilla en la población general es colocar al paciente en una posición elevada de la cabeza a 25 grados. Un estudio previo ha demostrado una mejora en la ventilación con mascarilla en pacientes obesos con un IMC de 30 a 40 kg/m2 en posición elevada de la cabeza, en comparación con en posición supina. Sin embargo, aún no se ha determinado si esto es aplicable a pacientes con un IMC superior a 40 kg/m2. Los pacientes adultos obesos con un IMC de al menos 40 kg/m2 serán asignados aleatoriamente para ser ventilados después de la inducción de anestesia general mediante una mascarilla facial mientras se encuentran en una de las posiciones: decúbito supino o con la cabeza elevada, mientras el volumen de aire que entra y sale de los pulmones es medido. Luego se cambiará a los participantes a la segunda posición, se los ventilará de la misma manera y se volverán a tomar medidas.
¿Los pacientes con obesidad clase 3 colocados con la cabeza elevada pueden ventilarse mejor con una mascarilla y presión positiva, en comparación con la posición supina?
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fabricio Zasso, MD
- Número de teléfono: 416-586-4800
- Correo electrónico: Fabricio.Zasso@sinaihealth.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Reclutamiento
- Mount Sinai Hospital
-
Contacto:
- Dr. Fabricio B Zasso, MD, MHSc, MBA
- Número de teléfono: 416-586-5270
- Correo electrónico: Fabricio.Zasso@sinaihealth.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 40 kg/m2
- edad > 18 años
- programado para cirugía electiva bajo anestesia general
- tener la capacidad de comprender la justificación del estudio y dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- riesgo de aspiración de contenido gástrico
- pacientes que usan agonistas del péptido similar al glucagón (GLP) -1
- Casos de emergencia
- Enfermedad de las vías respiratorias superiores o anomalías anatómicas de las vías respiratorias.
- presencia de enfermedad cardiovascular, respiratoria o vascular cerebral importante
- si el anestesiólogo proveedor indica una técnica despierto para asegurar la vía aérea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Supino
El participante será ventilado con mascarilla mientras esté en decúbito supino.
|
El participante será ventilado comenzando 2 minutos después de la inducción de la anestesia general mediante una mascarilla en posición supina.
Los participantes serán cruzados a la posición de cabeza elevada después de que se obtenga la primera medición.
|
|
Experimental: Cabeza elevada
El participante será ventilado con una mascarilla mientras esté en posición elevada con la cabeza.
|
El participante será ventilado comenzando 2 minutos después de la inducción de la anestesia general mediante una mascarilla mientras se encuentra en posición elevada.
Los participantes pasarán a la posición supina después de que se obtenga la primera medición.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen corriente promedio
Periodo de tiempo: Durante la inducción.
|
El resultado principal de esta prueba es el volumen corriente promedio en 10 ventilaciones en cada posición, plana o con la cabeza elevada.
|
Durante la inducción.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Predictores de ventilación difícil con mascarilla, como el IMC
Periodo de tiempo: Durante la inducción
|
El resultado secundario será: la incidencia y correlación de otros predictores de ventilación con mascarilla difícil como el IMC.
|
Durante la inducción
|
|
Predictores de dificultad para ventilar con mascarilla, como la presencia de barba
Periodo de tiempo: Durante la inducción
|
Los resultados secundarios serán: la incidencia y correlación de otros predictores de dificultad para la ventilación con mascarilla, como la presencia de barba.
|
Durante la inducción
|
|
Predictores de ventilación difícil con mascarilla como la clasificación de Mallampati III o IV
Periodo de tiempo: Durante la inducción
|
Los resultados secundarios serán: la incidencia y correlación de otros predictores de ventilación con mascarilla difícil como la clasificación III o IV de Mallampati.
|
Durante la inducción
|
|
Predictores de dificultad para ventilar con mascarilla, como tener 57 años o más.
Periodo de tiempo: Durante la inducción
|
Los resultados secundarios serán: la incidencia y correlación de otros predictores de dificultad para la ventilación con mascarilla, como la edad de 57 años o más.
|
Durante la inducción
|
|
Predictores de ventilación difícil con mascarilla, como protrusión mandibular muy limitada
Periodo de tiempo: Durante la inducción
|
Los resultados secundarios serán: la incidencia y correlación de otros predictores de dificultad para la ventilación con mascarilla, como la protrusión mandibular muy limitada.
|
Durante la inducción
|
|
Predictores de dificultad para ventilar con mascarilla, como antecedentes de ronquidos.
Periodo de tiempo: Durante la inducción
|
Los resultados secundarios serán: la incidencia y correlación de otros predictores de dificultad para la ventilación con mascarilla, como antecedentes de ronquidos.
|
Durante la inducción
|
|
Vía aérea orofaríngea
Periodo de tiempo: Durante la inducción
|
Incidencia de uso de una vía aérea orofaríngea durante el protocolo.
|
Durante la inducción
|
|
Ventilación insuficiente de la mascarilla
Periodo de tiempo: Durante la inducción.
|
Incidencia de ventilación insuficiente con mascarilla (definida como volumen corriente (Vt) <4 ml/kg PCI) o ventilación fallida con mascarilla definida como ausencia de dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2) después de 3 ventilaciones consecutivas.
|
Durante la inducción.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabricio Zasso, MD, Mount Sinai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-0150-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .