Eficácia de duas posições corporais diferentes durante a ventilação com máscara facial em pacientes obesos
Eficácia de duas posições corporais diferentes durante a ventilação com máscara facial em pacientes com obesidade classe 3: um ensaio cruzado randomizado
É importante fornecer oxigênio suficiente aos pacientes que dormem durante a cirurgia. Uma maneira de fazer isso é usar uma máscara colocada no rosto para ajudá-los a respirar. Quando se torna difícil obter oxigênio suficiente para o corpo do paciente usando a máscara, isso é chamado de ventilação com máscara difícil. Pode haver diferentes razões para isso, e ter um IMC mais elevado é uma delas. O físico corporal é avaliado pelo Índice de Massa Corporal (IMC). Este cálculo dá uma indicação do peso de uma pessoa em relação à sua altura.
Há algumas evidências na literatura de pesquisa que sugerem que quando o paciente está posicionado de uma forma que ajuda suas vias aéreas, como usar um dispositivo para levantar a cabeça e o tronco em 25 graus, isso pode ajudar o processo de obtenção de oxigênio suficiente a funcionar melhor. O estudo tem como objetivo determinar se pacientes com IMC elevado podem respirar melhor usando uma máscara facial enquanto estão com a cabeça elevada em comparação com deitados de costas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ventilação com máscara facial é uma técnica importante aplicada por anestesiologistas após a indução da anestesia geral e antes da intubação traqueal. Também é utilizado como manobra de resgate em situações em que a consciência do paciente está comprometida afetando a oxigenação. A obesidade é bem conhecida por ser um dos difíceis preditores da ventilação com máscara facial. Na verdade, a ocorrência de dificuldade de ventilação com máscara facial é mais frequente em pacientes obesos do que em não obesos. Uma das manobras descritas para otimizar a eficácia da ventilação com máscara facial na população em geral é posicionar o paciente em posição elevada de 25 graus com a cabeça. Um estudo anterior demonstrou melhora na ventilação com máscara facial em pacientes obesos com IMC de 30 a 40 kg/m2 na posição de cabeça elevada, em comparação com supina. No entanto, ainda não está determinado se isto é aplicável a pacientes com IMC acima de 40 kg/m2. Pacientes adultos obesos com IMC de pelo menos 40 kg/m2 serão randomizados para serem ventilados após a indução da anestesia geral por meio de máscara facial enquanto estiverem em uma das posições: supino ou cabeça elevada, enquanto o volume de ar que entra e sai dos pulmões é medido. Os participantes serão então alterados para a segunda posição, ventilados da mesma forma e medidas obtidas novamente.
Pacientes com obesidade classe 3 posicionados em posição de cabeça elevada podem ser melhor ventilados com máscara facial e pressão positiva, em comparação com a posição supina?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fabricio Zasso, MD
- Número de telefone: 416-586-4800
- E-mail: Fabricio.Zasso@sinaihealth.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 40 kg/m2
- idade > 18 anos
- agendado para cirurgia eletiva sob anestesia geral
- ter a capacidade de compreender a justificativa do estudo e fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- gravidez,
- risco de aspiração de conteúdo gástrico
- pacientes em uso de agonistas do peptídeo semelhante ao glucagon (GLP) -1
- casos de emergência
- doença das vias aéreas superiores ou anomalias anatômicas das vias aéreas
- presença de doença cardiovascular, respiratória ou vascular cerebral importante
- se o anestesista fornecedor indicar uma técnica acordada para proteger as vias aéreas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Supino
O participante será ventilado com máscara facial em posição supina.
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O participante será ventilado a partir de 2 minutos após a indução da anestesia geral por meio de máscara facial em posição supina.
Os participantes serão cruzados para a posição elevada da cabeça após a primeira medição ser obtida.
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Experimental: Cabeça elevada
O participante será ventilado com máscara facial enquanto estiver em posição de cabeça elevada.
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O participante será ventilado a partir de 2 minutos após a indução da anestesia geral por meio de uma máscara facial enquanto estiver em posição de cabeça elevada.
Os participantes serão cruzados para a posição supina após a primeira medição ser obtida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume corrente médio
Prazo: Durante a indução.
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O resultado primário deste ensaio é o volume corrente médio em 10 ventilações em cada posição, plana ou com a cabeça elevada.
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Durante a indução.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preditores de dificuldade de ventilação com máscara, como IMC
Prazo: Durante a indução
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O resultado secundário será: a incidência e correlação de outros preditores de dificuldade de ventilação com máscara, como o IMC.
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Durante a indução
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Preditores de dificuldade de ventilação com máscara, como presença de barba
Prazo: Durante a indução
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Os resultados secundários serão: a incidência e correlação de outros preditores de dificuldade de ventilação com máscara, como presença de barba.
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Durante a indução
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Preditores de ventilação difícil com máscara, como classificação III ou IV de Mallampati
Prazo: Durante a indução
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Os resultados secundários serão: a incidência e correlação de outros preditores de dificuldade ventilação com máscara, como classificação III ou IV de Mallampati.
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Durante a indução
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Preditores de dificuldade de ventilação com máscara, como idade de 57 anos ou mais.
Prazo: Durante a indução
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Os resultados secundários serão: a incidência e correlação de outros preditores de dificuldade de ventilação com máscara, como idade de 57 anos ou mais.
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Durante a indução
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Preditores de ventilação difícil com máscara, como protrusão mandibular severamente limitada
Prazo: Durante a indução
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Os resultados secundários serão: a incidência e correlação de outros preditores de dificuldade ventilação com máscara, como protrusão mandibular severamente limitada.
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Durante a indução
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Preditores de dificuldade de ventilação com máscara, como histórico de ronco.
Prazo: Durante a indução
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Os resultados secundários serão: a incidência e correlação de outros preditores de dificuldade de ventilação com máscara, como histórico de ronco.
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Durante a indução
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Via aérea orofaríngea
Prazo: Durante a indução
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Incidência de uso de via aérea orofaríngea durante o protocolo.
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Durante a indução
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Ventilação insuficiente da máscara
Prazo: Durante a indução.
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Incidência de ventilação insuficiente com máscara (definida como volume corrente (Vt) < 4 ml/kg IBW) ou falha na ventilação com máscara facial definida como ausência de dióxido de carbono expirado (EtCO2) após 3 ventilações consecutivas.
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Durante a indução.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabricio Zasso, MD, Mount Sinai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-0150-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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