Effektiviteten af to forskellige kropspositioner under ansigtsmaskeventilation hos overvægtige patienter
Effektiviteten af to forskellige kropspositioner under ansigtsmaskeventilation hos fedmepatienter i klasse 3: et randomiseret crossover-forsøg
Det er vigtigt at give nok ilt til de patienter, der sover under operationen. En måde at gøre dette på er ved at bruge en maske placeret over ansigtet for at hjælpe dem med at trække vejret. Når det bliver svært at få nok ilt ind i patientens krop ved hjælp af masken, kaldes det vanskelig maskeventilation. Det kan der være forskellige årsager til, og at have et højere BMI er en af dem. Kroppens fysik vurderes ved Body Mass Index (BMI). Denne beregning giver en indikation af en persons vægt i forhold til deres højde.
Der er nogle beviser i forskningslitteraturen, der tyder på, at når patienten er placeret på en måde, der hjælper deres luftveje, som at bruge en enhed til at løfte hovedet og torsoen 25 grader, kan det hjælpe processen med at få nok ilt til at fungere bedre. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om patienter med højt BMI kan trække vejret bedre ved at bruge en ansigtsmaske, mens de er i hovedet løftet i forhold til at ligge fladt på ryggen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ansigtsmaskeventilation er en vigtig teknik anvendt af anæstesiologer efter induktion af generel anæstesi og før tracheal intubation. Det bruges også som en redningsmanøvre i situationer, hvor en patients bevidsthed er kompromitteret, hvilket påvirker iltningen. Fedme er velkendt for at være en af de vanskelige forudsigere for ansigtsmaskeventilation. Faktisk er forekomsten af vanskelig ansigtsmaskeventilation hyppigere hos overvægtige patienter end ikke-overvægtige. En af de beskrevne manøvrer for at optimere effektiviteten af ansigtsmaskeventilation i den generelle befolkning er at placere patienten i en 25 graders hovedhøjdeposition. En tidligere undersøgelse har vist forbedring i ansigtsmaskeventilation hos overvægtige patienter med BMI fra 30 til 40 kg/m2 i hovedet forhøjet sammenlignet med liggende. Det er dog endnu ikke afgjort, om dette er relevant for patienter med et BMI over 40 kg/m2. Voksne overvægtige patienter med BMI på mindst 40 kg/m2 vil blive randomiseret til at blive ventileret efter induktion af generel anæstesi via en ansigtsmaske, mens de er i en af positionerne: rygliggende eller forhøjet hoved, mens mængden af luft, der kommer ind og ud af lungerne er målt. Deltagerne vil derefter blive ændret til den anden position, ventileret på samme måde og foranstaltninger opnået igen.
Kan patienter med klasse 3 fedme placeret i hovedet forhøjet ventileres bedre med ansigtsmaske og positivt tryk sammenlignet med liggende stilling?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fabricio Zasso, MD
- Telefonnummer: 416-586-4800
- E-mail: Fabricio.Zasso@sinaihealth.ca
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI > 40 kg/m2
- alder > 18 år
- planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi
- har evnen til at forstå begrundelsen for undersøgelsen og give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- graviditet,
- risiko for aspiration af maveindhold
- patienter, der bruger glucagon-lignende peptid(GLP)-1-agonister
- akutte tilfælde
- øvre luftvejssygdom eller luftvejs anatomiske abnormiteter
- tilstedeværelse af større kardiovaskulær, respiratorisk eller cerebral karsygdom
- hvis anæstesilægen angiver en vågen teknik til at sikre luftvejene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rygliggende
Deltageren vil blive ventileret med ansigtsmaske i rygliggende stilling.
|
Deltageren skal ventileres med start 2 minutter efter induktion af generel anæstesi via en ansigtsmaske i liggende stilling.
Deltagerne vil blive krydset over til hovedet hævet position efter den første måling er opnået.
|
|
Eksperimentel: Hovedet hævet
Deltageren vil blive ventileret med ansigtsmaske i hovedet hævet.
|
Deltageren skal ventileres med start 2 minutter efter induktion af generel anæstesi via en ansigtsmaske i hovedet hævet.
Deltagerne vil blive sat over i liggende stilling efter den første måling er opnået.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig tidevandsvolumen
Tidsramme: Under induktion.
|
Det primære resultat for dette forsøg er det gennemsnitlige tidalvolumen i 10 ventilationer i hver position, fladt eller hovedforhøjet.
|
Under induktion.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelser for vanskelig maskeventilation som BMI
Tidsramme: Under induktion
|
Sekundært resultat vil være: forekomsten og korrelationen af andre prædiktorer for vanskelig maskeventilation som BMI.
|
Under induktion
|
|
Forudsigelser for vanskelig maskeventilation som tilstedeværelse af skæg
Tidsramme: Under induktion
|
Sekundære resultater vil være: forekomsten og korrelationen af andre prædiktorer for vanskelig maskeventilation som, tilstedeværelse af skæg.
|
Under induktion
|
|
Forudsigelser for vanskelig maskeventilation som Mallampati-klassifikation III eller IV
Tidsramme: Under induktion
|
Sekundære resultater vil være: forekomsten og korrelationen af andre prædiktorer for vanskelig maskeventilation som Mallampati klassifikation III eller IV.
|
Under induktion
|
|
Forudsigelser for vanskelig maskeventilation som alder på 57 år eller ældre.
Tidsramme: Under induktion
|
Sekundære resultater vil være: forekomsten og korrelationen af andre prædiktorer for vanskelig maskeventilation som alder på 57 år eller ældre.
|
Under induktion
|
|
Forudsigelser for vanskelig maskeventilation som stærkt begrænset mandibular fremspring
Tidsramme: Under induktion
|
Sekundære resultater vil være: forekomsten og korrelationen af andre prædiktorer for vanskelig maskeventilation såsom stærkt begrænset mandibular fremspring.
|
Under induktion
|
|
Forudsigelser for vanskelig maskeventilation som historie med snorken.
Tidsramme: Under induktion
|
Sekundære resultater vil være: forekomsten og korrelationen af andre prædiktorer for vanskelig maskeventilation som historie med snorken.
|
Under induktion
|
|
Orofaryngeale luftveje
Tidsramme: Under induktion
|
Forekomst af brug af en orofaryngeal luftvej under protokollen.
|
Under induktion
|
|
Utilstrækkelig maskeventilation
Tidsramme: Under induktion.
|
Forekomst af utilstrækkelig maskeventilation (defineret som tidalvolumen (Vt) < 4 ml/kg IBW), eller mislykket ansigtsmaskeventilation defineret som fravær af End-tidal carbondioxid (EtCO2) efter 3 på hinanden følgende ventilationer.
|
Under induktion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabricio Zasso, MD, Mount Sinai Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-0150-A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .