肥胖患者面罩通气期间两种不同体位的有效性
3 级肥胖患者面罩通气时两种不同体位的有效性：随机交叉试验
为手术期间睡眠的患者提供足够的氧气非常重要。 一种方法是使用面罩覆盖面部以帮助他们呼吸。 当使用面罩难以将足够的氧气输入患者体内时，称为面罩通气困难。 造成这种情况的原因可能有多种，BMI 较高就是其中之一。 身体体质是通过身体质量指数（BMI）来评估的。 该计算给出了一个人的体重相对于身高的指示。
研究文献中有一些证据表明，当患者采取有利于呼吸道的姿势时，例如使用设备将头部和躯干抬起 25 度，可能有助于更好地获得足够的氧气。 该研究旨在确定高 BMI 患者与平躺时相比，在头部抬高位置时使用面罩是否可以更好地呼吸。
研究概览
详细说明
面罩通气是麻醉医师在全身麻醉诱导后和气管插管前应用的一项重要技术。 在患者意识受损影响氧合的情况下，它也可用作救援操作。 众所周知，肥胖是面罩通气的困难预测因素之一。 事实上，肥胖患者比非肥胖患者更容易出现面罩通气困难的情况。 所描述的优化普通人群面罩通气有效性的操作之一是将患者置于头部抬高 25 度的位置。 先前的一项研究表明，与仰卧位相比，BMI 为 30 至 40 kg/m2 的肥胖患者在头部抬高位置时面罩通气效果有所改善。 但目前尚未确定这是否适用于 BMI 高于 40 kg/m2 的患者。 BMI 至少为 40 kg/m2 的成年肥胖患者将被随机分配，在通过面罩进行全身麻醉诱导后，处于以下一种姿势进行通气：仰卧或头部抬高，同时进入和排出肺部的空气量被测量。 然后参与者将被换到第二个位置，以相同的方式通风并再次采取措施。
与仰卧位相比，3 级肥胖患者在头部抬高位置时是否可以通过面罩和正压获得更好的通气效果？
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Fabricio Zasso, MD
- 电话号码：416-586-4800
- 邮箱：Fabricio.Zasso@sinaihealth.ca
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- 招聘中
- Mount Sinai Hospital
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接触：
- Dr. Fabricio B Zasso, MD, MHSc, MBA
- 电话号码：416-586-5270
- 邮箱：Fabricio.Zasso@sinaihealth.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 体重指数 > 40 公斤/平方米
- 年龄 > 18 岁
- 计划在全身麻醉下进行择期手术
- 有能力理解研究的基本原理并表示同意
排除标准：
- 怀孕，
- 胃内容物误吸的风险
- 使用胰高血糖素样肽（GLP）-1激动剂的患者
- 紧急情况
- 上呼吸道疾病或呼吸道解剖异常
- 存在主要心血管、呼吸系统或脑血管疾病
- 如果提供者麻醉师指示使用清醒技术来保护气道
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：仰卧
参与者仰卧位时将佩戴面罩进行通风。
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全身麻醉诱导后 2 分钟，参与者仰卧位，通过面罩开始通气。
获得第一次测量结果后，参与者将被转移到头部抬高的位置。
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实验性的：头部抬高
参与者在头部抬高的位置时将戴上面罩进行通风。
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全身麻醉诱导后 2 分钟，参与者在头部抬高位置时通过面罩开始通气。
获得第一次测量结果后，参与者将转为仰卧位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均潮气量
大体时间：诱导期间。
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该试验的主要结果是每个位置（平躺或抬高）10 次通气时的平均潮气量。
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诱导期间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面罩通气困难的预测因素，例如 BMI
大体时间：诱导期间
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次要结果是：面罩通气困难的其他预测因素（如体重指数）的发生率和相关性。
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诱导期间
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面罩通气困难的预测因素，例如胡须的存在
大体时间：诱导期间
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次要结果是：面罩通气困难的其他预测因素的发生率和相关性，例如胡须的存在。
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诱导期间
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面罩通气困难的预测因素，如 Mallampati 分类 III 或 IV
大体时间：诱导期间
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次要结果是：面罩通气困难的其他预测因素的发生率和相关性，例如 Mallampati 分类 III 或 IV。
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诱导期间
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面罩通气困难的预测因素，例如 57 岁或以上。
大体时间：诱导期间
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次要结果是：面罩通气困难的其他预测因素的发生率和相关性，例如 57 岁或以上的年龄。
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诱导期间
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面罩通气困难的预测因素，例如下颌前突严重受限
大体时间：诱导期间
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次要结果是：面罩通气困难的其他预测因素的发生率和相关性，例如下颌前突严重受限。
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诱导期间
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面罩通气困难的预测因素，例如打鼾史。
大体时间：诱导期间
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次要结果是：面罩通气困难的其他预测因素（如打鼾史）的发生率和相关性。
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诱导期间
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口咽气道
大体时间：诱导期间
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方案期间使用口咽气道的发生率。
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诱导期间
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面罩通气不足
大体时间：诱导期间。
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面罩通气不足的发生率（定义为潮气量 (Vt) < 4 ml/kg IBW），或面罩通气失败的发生率定义为连续 3 次通气后没有呼气末二氧化碳 (EtCO2)。
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诱导期间。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Fabricio Zasso, MD、Mount Sinai Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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