- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06306027
무릎 인공관절 치환술 환자의 자기 관리 능력, 자기 효능감 및 삶의 질에 대한 웹 기반 교육의 영향.
2025년 3월 4일 업데이트: Serap Sayar, KTO Karatay University
슬관절 치환술을 받은 환자에게 적용한 웹 기반 교육 프로그램이 자기관리력, 자기효능감 및 삶의 질에 미치는 영향
우리가 매일 활발하게 사용하는 무릎관절은 우리 몸에서 체중을 지탱하는 관절 중 가장 큰 관절로 걷기, 달리기, 쪼그려 앉기, 서기 등 다양한 움직임이 가능하다.
이는 뼈, 연골, 주변 근육 및 인대를 포함하여 신체에서 가장 큰 하중을 지탱하는 구조를 포함하여 관절의 동원을 촉진합니다.
지속적인 사용으로 인해 무릎 관절이 부상을 입거나 마모되기 쉽습니다.
무릎 관절 전치환술(TKA) 수술은 종종 골관절염이나 류마티스 관절염과 같은 질환으로 인해 퇴화된 관절 표면을 금속 또는 폴리에틸렌 보철물로 교체하는 것을 포함합니다.
최근 몇 년 동안 널리 사용되고 매우 성공적인 수술 중재인 TKA는 통증을 줄이고 기능적 운동 범위를 향상시키며 독립성과 삶의 질을 향상시킵니다.
TKA 수술 후 심한 통증으로 인해 무릎 관절의 움직임과 일상생활 활동이 제한되어 환자의 자가관리가 부적절하게 됩니다.
TKA 수술을 받는 환자는 퇴원 후 정보가 부족한 경우가 많습니다.
이러한 지식 부족은 질병에 대한 불확실성과 결합되어 환자의 자기효능감을 제한합니다.
일상생활에 어려움을 겪는 환자의 경우 자기관리력이 저하되면서 자기효능감에도 부정적인 영향을 미치게 된다.
수술 후 구두 및 서면 지시가 지속되지 않아 개인의 자기효능감이 점차 저하될 수 있으므로 교육의 연속성이 중요합니다.
문헌에서 볼 수 있듯이, 연구에 따르면 수술 후 통증, 부기, 관절 강직, 두려움 및 운동 제한은 TKA를 받는 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
결과적으로, 문헌에 나타난 바와 같이 TKA를 받은 개인의 자기 관리 능력, 자기 효능 수준 및 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 집에서 치료의 연속성을 보장하는 것은 수술 후 초기 기간 동안뿐만 아니라 중요합니다. 진료소뿐만 아니라 퇴원 후에도 마찬가지입니다.
간호사는 퇴원 후 교육자/조언자로서 중요한 역할을 합니다.
간호사는 슬관절 전치환술(TKA) 후 퇴원하는 환자에게 통증 관리, 질병 진행, 재활 과정, 운동, 일상 활동(걷기, 목욕, 용변 등) 시 고려 사항에 대해 상담을 제공합니다.
또한, 수술이나 입원이 필요한 상황으로 인해 가정에서 발생할 수 있는 말기 합병증에 대해서도 간호사가 지도해 드립니다.
다양한 환자 그룹을 대상으로 웹 기반 교육 중재가 실시되었지만 TKA 수술을 위한 특별히 웹 기반 교육 프로그램은 확인되지 않았습니다.
웹 기반 TKA 이후 환자 교육을 통해 지속적인 모니터링이 가능하고 원격으로 출석 및 효율성을 평가할 수 있으며 개인이 실시간 지원을 통해 연구원에게 요청 및 질문을 전달할 수 있어 궁극적으로 교육의 효과가 향상됩니다.
이러한 접근법은 합병증을 예방하고, 환자 치료 비용과 재입원을 줄이며, 환자의 자가 관리 자급률을 높이고, 결과적으로 자기 효능감 수준과 삶의 질을 높이는 것으로 믿어집니다.
수술 후 환자에 대한 면밀한 모니터링을 통해 환자의 삶의 질과 자기관리 능력이 향상되어 의료 서비스에 대한 만족도가 높아질 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
매일 활발하게 사용되는 무릎관절은 우리 몸에서 가장 큰 관절로 체중을 지탱하고 걷기, 달리기, 쪼그려 앉기, 서기 등 다양한 움직임을 가능하게 한다.
이는 뼈(원위 대퇴골, 근위 경골 및 슬개골), 연골(반월판 및 관절 연골), 주변 근육 및 인대(슬개골 아래 지방 패드)와 같이 가장 하중을 받는 구조를 포함하여 관절 동원을 촉진합니다.
지속적인 사용으로 인해 무릎 관절은 부상을 입거나 마모되기 쉽기 때문에 골관절염(OA)이 가장 흔히 발생하는 부위입니다.
무릎 골관절염의 치료에는 초기에는 보존적 치료, 약물치료, 물리치료 등이 활용됩니다.
그러나 이러한 치료가 효과가 없는 경우에는 일반적으로 사용되는 수술 방법인 관절성형술을 사용하는 경우가 많습니다.
슬관절 전치환술(TKA)은 퇴행성 관절 표면(대퇴골, 경골, 슬개골 관절)을 금속 또는 폴리에틸렌 보철물로 교체하는 것입니다.
최근 몇 년 동안 널리 사용되고 매우 성공적인 수술 중재인 TKA는 통증을 줄이고 기능적 운동 범위를 향상시키며 독립성과 삶의 질을 향상시킵니다.
TKA는 성공적인 수술적 치료 방법이지만 수술 후 합병증과 환자에게 바람직하지 않은 상황을 초래할 수도 있습니다.
TKA 이후, 환자는 이전의 독립성을 회복하기 위해 지원과 정보가 필요한 경우가 많으며, 특히 수술 후 심한 통증으로 인해 무릎 관절의 움직임과 일상 생활 활동이 제한되어 자가 관리가 부족하기 때문에 문헌에 따르면 슬관절 전치환술(TKA)을 받은 환자는 다음과 같은 부작용을 경험합니다. 자기관리 능력, 자기효능감 수준, 삶의 질.
이런 맥락에서 환자 진료를 주로 담당하는 간호사는 중요한 임무를 맡습니다.
병원에서의 조기 수술 후 관리 외에도 퇴원 후 가정 간호의 연속성을 보장하는 것이 중요합니다.
퇴원 환자의 간호 요구는 집에서도 계속되며, 환자가 관절 보철물을 착용하고 안전하게 삶을 이어가기 위해서는 높은 수준의 교육이 필요하다는 것이 문헌에 보고되었습니다.
퇴원 후에는 교육자/조언자로서 간호사의 역할이 중요해집니다.
간호사는 TKA 후 퇴원하는 환자에게 상세한 상담을 제공합니다.
간호사가 제공하는 교육을 통해 환자는 관절 보철물을 착용한 생활에 적응하고 자신의 관리와 관련된 결정에 적극적으로 참여할 수 있습니다.
정보 기술의 발전으로 환자 교육은 휴대폰, 태블릿, 컴퓨터와 같은 장치를 사용하는 웹으로 전환되었습니다.
웹 기반 교육은 정보에 대한 지속적인 접근과 서면 및 시각 자료를 통한 지속적인 교육 제공으로 인해 유리합니다. 문헌에서 볼 수 있듯이 웹 기반 교육 연구는 다양한 환자 그룹을 대상으로 수행되었지만 웹 기반 교육 연구는 없었습니다. TKA 수술 후 발견되었습니다.
TKA 이후 환자 교육을 위한 웹 디자인을 가짐으로써 환자를 언제든지 추적할 수 있고 훈련 참석 여부에 관계없이 훈련 효과를 원격으로 측정할 수 있으며 연구자가 전송할 수 있으므로 훈련 효과가 높아질 것입니다. 실시간 지원을 통한 요청 및 질문을 통해 가능한 합병증을 예방하고 환자 치료 비용과 재사용을 줄입니다.
입원을 줄이고, 환자의 자립을 통해 자기관리력을 높여 환자의 자기효능감과 삶의 질을 높일 수 있을 것으로 생각된다.
수술 후 1대1 면밀한 모니터링을 통해 환자의 삶의 질과 자기관리 능력이 향상되어 환자의 의료서비스 만족도가 높아질 것으로 예상된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Konya, 칠면조, 42020
- Konya City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18세 이상
- 슬관절 전치환술을 처음 시행한 경우
- 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터를 통해 인터넷에 접속할 수 있는 능력
- 스마트폰과 태블릿을 사용할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 터키어를 읽고 이해하는 능력
- 정신적, 정신적, 신경학적 장애가 없음
제외 기준:
- 연구 중에 환자에게 합병증이 발생합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
환자가 퇴원 후 15일 후에 종합병원에 검진을 오면 웹으로 제작된 교육 프로그램 사이트가 홍보됩니다.
연구를 수락하는 환자에게는 연구자가 특별히 생성한 사용자 이름과 비밀번호가 제공됩니다.
환자는 집에서 전화를 통해 시스템에 로그인하는 방법을 실질적으로 설명받게 됩니다.
환자들은 한 달 동안 일주일에 최소 2번 웹사이트에서 교육 비디오를 시청해야 합니다.
그런 다음 사전 테스트 데이터, 개인 정보 양식, 자기 효능 척도, 자기 관리 능력 척도 및 삶의 질 척도 데이터가 수집됩니다.
한 달 동안 훈련을 받은 환자들은 월말에 모바일 애플리케이션을 통해 검사 후 데이터에 대한 자기효능감 척도, 자기관리력 척도, 삶의 질 척도를 작성하게 된다.
|
무릎 인공관절 수술을 받고 퇴원한 환자는 15일 뒤 외래 진료를 받게 되며, 이번 방문 동안 업무 재개 허가를 받게 된다.
환자는 웹 기반 교육에 대한 액세스, 참가 및 사용에 대한 자세한 정보를 받게 됩니다.
사전 테스트 데이터가 포함된 척도는 환자가 완료합니다.
일주일에 최소 2번 이상 로그인하도록 권장하며, 총 1개월(4주) 동안 환자를 모니터링합니다.
한 달 후에 환자는 저울을 다시 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
환자가 퇴원 후 15일 후 외래 진료를 위해 내원할 때 개인정보 양식, 자기 효능감 척도, 자기 관리 능력 척도, 삶의 질 척도를 대면으로 작성하게 됩니다. 얼굴정보 수집 방법. 환자는 기관 방침에 따라 정기적인 진료, 진료, 점검을 받습니다.
웹 기반 교육 프로그램은 구현되지 않습니다.
사전 검사 자료 수집 후 1개월 후 외래 방문 시 환자에게 전화를 걸어 자기효능감 척도, 자기관리 능력 척도, 삶의 질 척도 등을 작성하도록 요청한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개인정보 양식
기간: 1분
|
개인정보 양식은 문헌 검토를 바탕으로 연구자들이 작성했습니다.
이 양식에는 연령, 성별, 체중, 키, BMI, 결혼 상태, 교육 수준, 직업, 고용 상태, 동거인, 만성 질환 유무, 정기적으로 사용하는 약물 등 환자의 사회인구학적 및 입문 특성을 다루는 총 14개의 질문이 포함되어 있습니다. , 퇴원교육을 받고 있는 상태입니다.
|
1분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기 관리 능력 척도
기간: 3 분
|
자기 관리 능력 척도는 개인의 자기 관리 능력을 측정하거나 자신의 능력을 평가하도록 설계되었습니다.
척도는 35개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0~4 범위의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 척도의 점수 범위는 최소 0~최대 140이며, 점수가 높을수록 자기 관리 능력이 향상된 것을 의미합니다.
척도의 Cronbach's Alpha 값은 0.92입니다.
|
3 분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기 효능감 - 역량 척도
기간: 2분
|
자기효능감-역량 척도는 행동과 행동변화를 평가하기 위해 고안된 리커트형 자기평가 척도이다.
척도에서 가능한 가장 높은 점수는 115이고 가장 낮은 점수는 23입니다.
총점이 높을수록 자기효능감과 능력에 대한 일반적인 인식이 높다는 것을 의미하고, 총점이 낮을수록 자기효능감과 능력에 대한 인식이 낮다는 것을 의미합니다.
척도에 대한 Cronbach의 알파 계수는 0.81입니다.
|
2분
|
|
약식 36 삶의 질 척도
기간: 4분
|
Short Form 36 삶의 질 척도는 삶의 질을 평가하기 위해 고안되었습니다.
척도의 신뢰도 계수(α-Cronbach) 범위는 0.73에서 0.76 사이입니다.
척도는 건강과 관련된 8개 하위척도, 총 36개 항목으로 구성되어 있다.
각 하위 척도에 대해 별도의 총점이 제공되며 점수 범위는 0~100입니다.
척도에서 점수가 낮아지면 삶의 질이 좋지 않음을 의미하고, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
|
4분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Serap SAYAR, PhD, KTO Karatay University
- 수석 연구원: Esra Nur BOZTAŞ, MScN, Konya City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
웹 기반 교육에 대한 임상 시험
-
Medical Therapy SolutionsArcher Research종료됨
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, Bordeaux완전한
-
Chia-Tzu Line완전한
-
Medical Therapy SolutionsArcher Research빼는