- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06306027
A webalapú oktatás hatása az öngondoskodásra, az önhatékonyságra és az életminőségre térdízületi arthroplasztikában.
2025. március 4. frissítette: Serap Sayar, KTO Karatay University
A térdízületi műtéten átesett betegek webalapú oktatási programjának hatása az öngondoskodásra, az önhatékonyságra és az életminőségre
A térdízület, amelyet minden nap aktívan használunk, testünk legnagyobb súlyú ízülete, amely lehetővé teszi a különféle mozgásokat, mint például a séta, a futás, a guggolás és az állás.
A test legnagyobb teherviselő struktúráit érinti, beleértve a csontokat, porcokat, a környező izmokat és szalagokat, elősegítve az ízület mobilizálását.
Az állandó használat miatt a térdízület érzékeny a sérülésekre és a kopásra.
A teljes térdízületi plasztika (TKA) műtét során a degenerált ízületi felületet, gyakran olyan állapotok miatt, mint az osteoarthritis vagy a rheumatoid arthritis, fém- vagy polietilén protézisre kell cserélni.
Az elmúlt években széles körben alkalmazott és nagy sikerű sebészeti beavatkozás, a TKA csökkenti a fájdalmat, növeli a funkcionális mozgásterjedelmet, javítja az önállóságot és az életminőséget.
A TKA műtétet követő súlyos fájdalom korlátozza a térdízület mozgását és a mindennapi tevékenységeket, ami a beteg önellátásának elégtelenségéhez vezet.
A TKA műtéten átesett betegek a hazabocsátás után gyakran szembesülnek információhiánnyal.
Ez az ismeretek hiánya a betegséggel kapcsolatos bizonytalansággal párosulva korlátozza a beteg önhatékonyságát.
Ahogy a mindennapi tevékenységekkel küszködő betegek öngondoskodási ereje csökken, az önhatékonyságukat negatívan érinti.
Az oktatás folyamatossága döntő fontosságúvá válik, mivel a műtét után adott szóbeli és írásbeli utasítások nem biztos, hogy tarthatók, ami az egyén önhatékonyságának fokozatos csökkenését okozza.
Amint az irodalomból látható, a vizsgálatok kimutatták, hogy a műtét utáni fájdalom, duzzanat, ízületi merevség, félelem és mozgáskorlátozások negatívan befolyásolják a TKA-n átesett betegek életminőségét.
Következésképpen a TKA-n átesett egyének öngondoskodási képessége, önhatékonysági szintje és életminősége kedvezőtlenül érintett, amint azt a szakirodalom is jelezte. Az otthoni gondozás folytonosságának biztosítása nem csak a korai posztoperatív időszakban kulcsfontosságú. klinikán, hanem az elbocsátás után is.
A védőnő a hazabocsátás után jelentős oktató/tanácsadó szerepet tölt be.
Az ápolónő tanácsot ad a Total Knee Arthroplasty (TKA) után hazabocsátott betegeknek a fájdalomcsillapításról, a betegség progressziójáról, a rehabilitációs folyamatról, a gyakorlatokról és a napi tevékenységek (például séta, fürdés, WC-használat) során felmerülő szempontokról.
Ezenkívül az ápolónő útmutatást ad a késői stádiumú szövődményekről, amelyek otthon léphetnek fel a műtét és a kórházi kezelést igénylő helyzetek miatt.
Míg különféle betegcsoportok számára végeztek web-alapú oktatási beavatkozásokat, kifejezetten a TKA sebészetére vonatkozó web-alapú oktatási programot nem azonosítottak.
A webalapú, TKA utáni betegoktatás lehetővé teszi a folyamatos monitorozást, távolról felméri a jelenlétet és a hatékonyságot, és lehetővé teszi az egyének számára, hogy élő támogatással továbbítsák a kéréseket és kérdéseket a kutatóknak, végső soron növelve az oktatás hatékonyságát.
Úgy gondolják, hogy ez a megközelítés megelőzi a szövődményeket, csökkenti a betegek ellátási költségeit és a visszafogadást, növeli a betegek önellátását, és ennek következtében javítja önhatékonyságukat és életminőségüket.
A posztoperatív betegek szoros monitorozása várhatóan javítja életminőségüket és önellátási képességeiket, ami az egészségügyi szolgáltatásokkal való elégedettség növekedéséhez vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mindennap aktívan használt térdízület testünk legnagyobb ízülete, amely támogatja a test súlyát és lehetővé teszi a különféle mozgásokat, mint például a séta, a futás, a guggolás és az állás.
Ez érinti a leginkább teherviselő struktúrákat: csontokat (distalis combcsont, proximális sípcsont és térdkalács), porcokat (meniszkusz és ízületi porc), környező izmokat és szalagokat (infrapatellaris zsírpárna), elősegítve az ízületek mobilizálását.
Az állandó használat miatt a térdízület hajlamos a sérülésekre és a kopásra, így az osteoarthritis (OA) leggyakoribb helye.
A térd OA kezelésében a korai szakaszban konzervatív intézkedéseket, orvosi kezeléseket és fizikoterápiát alkalmaznak.
Ha azonban ezek a kezelések hatástalanok, gyakran alkalmaznak ízületi műtétet, amely egy általánosan alkalmazott sebészeti módszer.
A teljes térdízületi műtét (TKA) az elfajult ízületi felület (comb-, sípcsont- és térdkalács-ízületek) fém- vagy polietilén protézissel történő cseréjét jelenti.
Az elmúlt években széles körben alkalmazott és nagy sikerű sebészeti beavatkozás, a TKA csökkenti a fájdalmat, növeli a funkcionális mozgásterjedelmet, javítja az önállóságot és az életminőséget.
Bár a TKA sikeres sebészeti kezelési módszer, posztoperatív szövődményekhez és nemkívánatos helyzetekhez is vezethet a betegekben.
A TKA után a betegeknek gyakran támogatásra és információra van szükségük ahhoz, hogy visszanyerjék korábbi függetlenségüket, különösen azért, mert a súlyos posztoperatív fájdalom korlátozza a térdízület mozgását és a mindennapi tevékenységeket, ami elégtelen öngondoskodáshoz vezet. öngondoskodási erejük, önhatékonysági szintjük és életminőségük.
Ebben az összefüggésben az ápolóknak, akik elsősorban a betegellátásért felelősek, jelentős feladataik vannak.
A klinikai korai posztoperatív ellátás mellett az otthoni ellátás folyamatosságának biztosítása a hazabocsátás után is kulcsfontosságú.
A szakirodalomban beszámoltak arról, hogy az elbocsátott betegek ellátási szükségletei otthon is fennállnak, és a betegek magas szintű oktatást igényelnek, hogy biztonságosan folytathassák életüket ízületi protézissel.
Az elbocsátás után az ápolónő nevelő/tanácsadó szerepe döntő fontosságúvá válik.
Az ápolónő részletes tanácsadással látja el a TKA után hazabocsátott betegeket.
Az ápolók által nyújtott oktatás lehetővé teszi a betegek számára, hogy alkalmazkodjanak az ízületi protézissel való élethez, és aktívan részt vegyenek a saját ellátásukkal kapcsolatos döntésekben.
Az információs technológia fejlődésével a betegek oktatása áttért az internetre olyan eszközökkel, mint a telefonok, táblagépek és számítógépek.
A web-alapú oktatás előnyös az információkhoz való folyamatos hozzáférés és az írásos és vizuális anyagokon keresztüli folyamatos oktatás miatt. Amint az a szakirodalomból látható, különböző betegcsoportokon végeztek webes oktatási tanulmányokat, de nem készült webes oktatási tanulmány. TKA műtét után találtak.
A TKA utáni betegoktatás webdizájnja növeli a képzés hatékonyságát, hiszen a betegek bármikor nyomon követhetők, távolról is mérhető a képzés eredményessége, hogy részt vesz-e a képzésen vagy sem, és a kutató elküldheti kéréseik és kérdéseik élő támogatáson keresztül, ezzel megelőzve az esetleges szövődményeket, csökkentve a betegellátási költségeket és az újrahasználatot.
Úgy gondolják, hogy ez csökkenti a kórházi kezelések számát, növeli a betegek önellátó képességét azáltal, hogy önellátóvá válik, és ezáltal javítja önhatékonyságukat és életminőségüket.
Az előrejelzések szerint a betegek egészségügyi szolgáltatásokkal való elégedettsége nőni fog, mivel életminőségük és önellátási képességeik javulnak, ha a műtétet követően szoros megfigyelés alatt állnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
67
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves vagy idősebb
- Első alkalommal teljes térdízületi műtéten
- Lehetőség az internet elérésére okostelefonon, táblagépen, számítógépen keresztül
- Okos telefonok és táblagépek használatának képességével kell rendelkeznie
- Tudjon törökül olvasni és megérteni
- Nincs mentális, pszichiátriai vagy neurológiai fogyatékosság
Kizárási kritériumok:
- A kutatás során szövődmények alakulnak ki a páciensben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Amikor a betegek a hazabocsátás után 15 nappal a poliklinikára jönnek ellenőrzésre, a webes képzési program oldalát népszerűsítjük.
A vizsgálatot elfogadó páciens egy speciálisan a kutató által létrehozott felhasználói nevet és jelszót kap.
Gyakorlatilag elmagyarázzák a páciensnek, hogyan tud otthon, telefonon keresztül bejelentkezni a rendszerbe.
A betegeket arra kérik, hogy egy hónapon keresztül legalább hetente kétszer nézzenek meg oktatóvideókat a weboldalon.
Ezután a teszt előtti adatok, a személyes adatlap, az önhatékonysági skála, az öngondoskodási teljesítmény skála és az életminőség skála adatai gyűjtésre kerülnek.
Az egy hónapig tartó képzésben részt vevő betegeket a hónap végén a mobilalkalmazáson keresztül arra kérik, hogy töltsék ki az önhatékonysági skálát, az önellátási teljesítményskálát és az életminőség skálát az utóvizsgálati adatokhoz.
|
A térdízületi műtét után hazabocsátott beteg 15 nappal később utóellenőrzésen vesz részt, és ezen a látogatáson kap engedélyt a munka folytatására.
A páciens részletes tájékoztatást kap a web alapú képzés eléréséről, belépéséről és használatáról.
A vizsgálat előtti adatokkal rendelkező mérlegeket a páciens tölti ki.
Arra biztatják őket, hogy legalább hetente kétszer jelentkezzenek be, és a pácienst összesen 1 hónapig (4 hétig) figyelik.
Egy hónap elteltével a pácienst ismét felkérik, hogy töltse ki a mérleget.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Amikor a betegek az elbocsátás után 15 nappal a járóbeteg-szakrendelésre jönnek kivizsgálásra, személyes adatlapon, önhatékonysági skálán, öngondoskodási képességskálán és életminőségi skálán kell kitölteniük a személyes adatlapot. arc információgyűjtési módszer.A betegek rutinkezelésben, ellátásban és ellenőrzésben részesülnek az intézményi szabályzatnak megfelelően.
Webre tervezett képzési program nem kerül megvalósításra.
A vizsgálat előtti adatok összegyűjtése után egy hónappal felhívják a betegeket, és felkérik, hogy töltsék ki az önhatékonysági skálát, az önellátási képesség skálát és az életminőség skálát, amikor a járóbeteg-szakrendelésre érkeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyes adatlap
Időkeret: 1 perc
|
A személyes adatlapot a kutatók hozták létre irodalmi áttekintés alapján.
Ez az űrlap összesen 14 kérdést tartalmaz, amelyek a páciens szociodemográfiai és bevezető jellemzőit fedik le, mint például életkor, nem, testsúly, magasság, BMI, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkozás, foglalkoztatási állapot, élettársak, krónikus betegségek jelenléte, rendszeresen használt gyógyszerek és a mentesítési oktatásban részesülő státuszát.
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Self-Care Power Scale
Időkeret: 3 perc
|
Az Self-Care Power Scale-t arra tervezték, hogy mérje az egyén azon képességét, hogy gondoskodjon önmagáról vagy felmérje képességeit.
A skála 35 tételből áll, mindegyiket egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú Likert-skálán értékelik. A skála pontszámai minimum 0-tól maximum 140-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az öngondoskodási képesség növekedését jelzik.
A skála Cronbach-alfa értéke 0,92.
|
3 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság – Kompetencia Skála
Időkeret: 2 perc
|
Az Self-Efficacy-Competence Scale egy Likert típusú önértékelési skála, amelyet a viselkedés és a viselkedésbeli változások értékelésére terveztek.
A skálán elérhető legmagasabb pontszám 115, a legalacsonyabb pedig 23.
A magasabb összpontszám a skálán az énhatékonyság és a kompetencia magas általános megítélését jelzi, míg az alacsonyabb összpontszám az énhatékonyság és kompetencia alacsony megítélésére utal.
A skála Cronbach-alfa együtthatója 0,81.
|
2 perc
|
|
Rövid 36-os életminőség skála
Időkeret: 4 perc
|
A Short Form 36 Quality of Life Scale az életminőség felmérésére szolgál.
A skála megbízhatósági együtthatója (α-Cronbach) 0,73 és 0,76 között mozog.
A skála 8 egészséggel kapcsolatos alskálából áll, összesen 36 tételből.
Minden alskálához külön összpontszám tartozik, 0 és 100 közötti pontszámmal.
A skála pontszámainak csökkenése rossz életminőséget, míg a növekedés jó életminőséget jelez.
|
4 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Serap SAYAR, PhD, KTO Karatay University
- Kutatásvezető: Esra Nur BOZTAŞ, MScN, Konya City Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A Konya Városi Kórház kutatója fogja összegyűjteni az adatokat.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .