- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06306027
L’impatto dell’educazione basata sul web sul potere di autocura, sull’autoefficacia e sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti ad artroplastica del ginocchio.
4 marzo 2025 aggiornato da: Serap Sayar, KTO Karatay University
L’effetto del programma educativo basato sul web applicato ai pazienti sottoposti ad artroplastica del ginocchio sulla capacità di prendersi cura di sé, sull’autoefficacia e sulla qualità della vita
L'articolazione del ginocchio, che utilizziamo attivamente ogni giorno, è l'articolazione più grande del nostro corpo che sostiene il peso e consente vari movimenti come camminare, correre, accovacciarsi e stare in piedi.
Coinvolge le più grandi strutture portanti del corpo, comprese ossa, cartilagine, muscoli circostanti e legamenti, facilitando la mobilizzazione dell'articolazione.
A causa dell'uso costante, l'articolazione del ginocchio è soggetta a lesioni e usura.
L’intervento di artroplastica totale del ginocchio (TKA) prevede la sostituzione di una superficie articolare degenerata, spesso a causa di condizioni come l’artrosi o l’artrite reumatoide, con una protesi in metallo o polietilene.
La TKA, un intervento chirurgico ampiamente utilizzato e di grande successo negli ultimi anni, riduce il dolore, migliora l’ampiezza del movimento funzionale e migliora l’indipendenza e la qualità della vita.
Il forte dolore conseguente all'intervento chirurgico TKA limita il movimento dell'articolazione del ginocchio e le attività della vita quotidiana, portando all'inadeguatezza del paziente nella cura di sé.
I pazienti sottoposti a intervento chirurgico per TKA spesso si trovano ad affrontare una mancanza di informazioni dopo la dimissione.
Questa mancanza di conoscenza, unita all'incertezza sulla malattia, limita l'autoefficacia del paziente.
Poiché il potere di auto-cura diminuisce per i pazienti alle prese con le attività della vita quotidiana, la loro autoefficacia viene influenzata negativamente.
La continuità della formazione diventa cruciale poiché le istruzioni verbali e scritte fornite dopo l'intervento chirurgico potrebbero non essere mantenute, causando un graduale declino dell'autoefficacia dell'individuo.
Come visto in letteratura, gli studi hanno dimostrato che il dolore postoperatorio, il gonfiore, la rigidità articolare, la paura e le limitazioni del movimento hanno un impatto negativo sulla qualità della vita dei pazienti sottoposti a TKA.
Di conseguenza, la capacità di cura di sé, i livelli di autoefficacia e la qualità della vita dei soggetti sottoposti a PT sono influenzati negativamente, come indicato in letteratura. Garantire la continuità delle cure a casa è fondamentale non solo durante il primo periodo postoperatorio in clinica ma anche dopo la dimissione.
L'infermiere svolge un ruolo significativo come educatore/consulente dopo la dimissione.
L'infermiera fornisce consulenza ai pazienti dimessi dopo un'artroplastica totale del ginocchio (TKA) sulla gestione del dolore, sulla progressione della malattia, sul processo di riabilitazione, sugli esercizi e su considerazioni durante le attività quotidiane (come camminare, fare il bagno, andare in bagno).
Inoltre, l'infermiera offre indicazioni sulle complicazioni in fase avanzata che possono verificarsi a casa a causa di un intervento chirurgico e di situazioni che richiedono il ricovero ospedaliero.
Sebbene siano stati condotti interventi educativi basati sul web per vari gruppi di pazienti, non è stato identificato un programma educativo basato sul web specifico per la chirurgia TKA.
Avere un'educazione dei pazienti post-TKA basata sul web consente il monitoraggio continuo, valuta la presenza e l'efficacia da remoto e consente alle persone di trasmettere richieste e domande ai ricercatori attraverso il supporto dal vivo, migliorando in definitiva l'efficacia della formazione.
Si ritiene che questo approccio prevenga le complicanze, riduca i costi di cura del paziente e le riammissioni, aumenti l'autosufficienza dei pazienti nella cura di sé e di conseguenza elevi i loro livelli di autoefficacia e la qualità della vita.
Si prevede che un attento monitoraggio dei pazienti postoperatori migliorerà la loro qualità di vita e le capacità di auto-cura, portando ad una maggiore soddisfazione nei confronti dei servizi sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'articolazione del ginocchio, utilizzata attivamente ogni giorno, è la più grande articolazione del nostro corpo, sostiene il peso del corpo e consente vari movimenti come camminare, correre, accovacciarsi e stare in piedi.
Coinvolge le strutture più portanti: ossa (femore distale, tibia prossimale e rotula), cartilagine (menisco e cartilagine articolare), muscoli circostanti e legamenti (cuscinetto adiposo infrapatellare), facilitando la mobilizzazione articolare.
A causa dell'uso costante, l'articolazione del ginocchio è soggetta a lesioni e usura, rendendola la sede più comune dell'osteoartrosi (OA).
Nel trattamento dell'artrosi del ginocchio, nelle fasi iniziali vengono utilizzate misure conservative, trattamenti medici e terapia fisica.
Tuttavia, quando questi trattamenti sono inefficaci, viene spesso utilizzato l’intervento di artroplastica, un metodo chirurgico comunemente utilizzato.
L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) prevede la sostituzione di una superficie articolare degenerata (articolazioni femorale, tibiale e rotulea) con una protesi in metallo o polietilene.
La TKA, un intervento chirurgico ampiamente utilizzato e di grande successo negli ultimi anni, riduce il dolore, migliora l’ampiezza del movimento funzionale e migliora l’indipendenza e la qualità della vita.
Sebbene la TKA sia un metodo di trattamento chirurgico di successo, può anche portare a complicazioni postoperatorie e situazioni indesiderate nei pazienti.
Dopo la PTG, i pazienti spesso necessitano di supporto e informazioni per riconquistare la loro precedente indipendenza, soprattutto perché il forte dolore postoperatorio limita il movimento dell'articolazione del ginocchio e le attività della vita quotidiana, portando a un'insufficiente cura di sé. La letteratura indica che i pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio (TKA) sperimentano effetti avversi sulla salute e sulla salute. il loro potere di cura di sé, i livelli di autoefficacia e la qualità della vita.
In questo contesto, gli infermieri, che sono i principali responsabili della cura del paziente, hanno compiti significativi.
Oltre all'assistenza postoperatoria precoce in clinica, è fondamentale garantire la continuità dell'assistenza domiciliare dopo la dimissione.
È stato riportato in letteratura che le esigenze assistenziali dei pazienti dimessi continuano a casa e che i pazienti necessitano di elevati livelli di istruzione per continuare in sicurezza la loro vita con una protesi articolare.
Dopo la dimissione, il ruolo dell'infermiere come educatore/consulente diventa cruciale.
L'infermiera fornisce consulenza dettagliata ai pazienti dimessi dopo la PTG.
La formazione fornita dagli infermieri consente ai pazienti di adattarsi alla convivenza con una protesi articolare e di partecipare attivamente alle decisioni relative alla propria cura.
Con i progressi nella tecnologia dell’informazione, l’educazione dei pazienti è passata al web utilizzando dispositivi come telefoni, tablet e computer.
L'educazione basata sul web è vantaggiosa grazie all'accesso costante alle informazioni e alla fornitura di formazione continua attraverso materiali scritti e visivi. Come visto in letteratura, sono stati condotti studi educativi progettati sul web su diversi gruppi di pazienti, ma nessuno studio educativo progettato sul web è stato trovato dopo l'intervento chirurgico TKA.
Avere un web design per l'educazione dei pazienti post-TKA aumenterà l'efficacia della formazione, poiché i pazienti possono essere monitorati in qualsiasi momento, l'efficacia della formazione può essere misurata a distanza, indipendentemente dal fatto che partecipino o meno alla formazione, e il ricercatore può inviare le loro richieste e domande tramite supporto live, prevenendo così possibili complicazioni, riducendo i costi di cura del paziente e il riutilizzo.
Si pensa che ridurrà i ricoveri ospedalieri, aumenterà il potere di autocura dei pazienti diventando autosufficienti, e quindi aumenterà i loro livelli di autoefficacia e la qualità della vita.
Si prevede che la soddisfazione dei pazienti con i servizi sanitari aumenterà man mano che la loro qualità di vita e le capacità di auto-cura aumenteranno quando saranno attentamente monitorati individualmente dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Avere 18 anni o più
- Prima volta che eseguo un'artroplastica totale del ginocchio
- Possibilità di accedere ad internet tramite smartphone, tablet, computer
- Deve avere la capacità di utilizzare smartphone e tablet
- Capacità di leggere e comprendere il turco
- Nessuna disabilità mentale, psichiatrica o neurologica
Criteri di esclusione:
- Le complicazioni si sviluppano nel paziente durante la ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
Quando i pazienti si presenteranno al policlinico per un controllo 15 giorni dopo la dimissione, verrà promosso il sito web del programma di formazione.
Al paziente che accetta la ricerca verranno forniti un nome utente e una password appositamente creati dal ricercatore.
Al paziente verrà spiegato praticamente come accedere al sistema da casa tramite telefono.
Ai pazienti verrà chiesto di guardare video educativi sul sito web almeno due volte a settimana per un mese.
Quindi verranno raccolti i dati pre-test, il modulo di informazioni personali, la scala di autoefficacia, la scala del potere di auto-cura e i dati della scala della qualità della vita.
Ai pazienti che ricevono la formazione per un mese verrà chiesto di compilare la scala dell’autoefficacia, la scala del potere di auto-cura e la scala della qualità della vita per i dati post-test tramite l’applicazione mobile alla fine del mese.
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Il paziente dimesso dopo l'intervento di artroplastica del ginocchio si presenterà ad una visita di controllo 15 giorni dopo e durante questa visita gli verrà concesso il permesso di riprendere il lavoro.
Il paziente riceverà informazioni dettagliate sull'accesso, l'inserimento e l'utilizzo della formazione basata sul web.
Le scale con i dati pre-test saranno completate dal paziente.
Saranno incoraggiati ad accedere almeno due volte a settimana e il paziente sarà monitorato per un totale di 1 mese (4 settimane).
Dopo un mese, al paziente verrà chiesto di compilare nuovamente la scala.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Quando i pazienti si recano in ambulatorio per un controllo 15 giorni dopo la dimissione, verrà chiesto loro di compilare il modulo delle informazioni personali, la scala di autoefficacia, la scala di capacità di autocura e la scala di qualità della vita tramite appuntamento faccia a faccia. metodo di raccolta delle informazioni sul volto. I pazienti riceveranno trattamenti, cure e controlli di routine in linea con la politica istituzionale.
Non sarà implementato un programma di formazione progettato sul web.
Un mese dopo la raccolta dei dati pre-test, i pazienti verranno chiamati e verrà chiesto di compilare la scala di autoefficacia, la scala di capacità di auto-cura e la scala di qualità della vita quando si recheranno in ambulatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: 1 minuto
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Il modulo delle informazioni personali è stato creato dai ricercatori sulla base di una revisione della letteratura.
Questo modulo include un totale di 14 domande che coprono le caratteristiche sociodemografiche e introduttive del paziente, come età, sesso, peso, altezza, BMI, stato civile, livello di istruzione, occupazione, stato lavorativo, conviventi, presenza di malattie croniche, farmaci usati regolarmente e lo stato di chi riceve un'istruzione di dimissione.
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1 minuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di potenza per la cura di sé
Lasso di tempo: 3 minuti
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La Self-Care Power Scale è progettata per misurare la capacità di un individuo di prendersi cura di se stesso o valutare le proprie capacità.
La scala è composta da 35 item, ciascuno valutato su una scala Likert a cinque punti che va da 0 a 4. I punteggi sulla scala vanno da un minimo di 0 a un massimo di 140, con punteggi più alti che indicano un aumento del potere di cura di sé.
Il valore Alpha di Cronbach per la scala è 0,92.
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3 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia - Scala delle competenze
Lasso di tempo: 2 minuti
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La scala di autoefficacia e competenza è una scala di autovalutazione di tipo Likert progettata per valutare il comportamento e i cambiamenti comportamentali.
Il punteggio più alto possibile sulla scala è 115, mentre il più basso è 23.
Un punteggio totale più alto sulla scala indica un’elevata percezione generale di autoefficacia e di competenza, mentre un punteggio totale più basso suggerisce una bassa percezione di autoefficacia e di competenza.
Il coefficiente alfa di Cronbach per la scala è 0,81.
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2 minuti
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Modulo breve 36 Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: 4 minuti
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La scala della qualità della vita in formato breve 36 è progettata per valutare la qualità della vita.
Il coefficiente di affidabilità (α-Cronbach) della scala varia tra 0,73 e 0,76.
La scala è composta da 8 sottoscale relative alla salute, per un totale di 36 item.
Sono forniti punteggi totali separati per ciascuna sottoscala, con punteggi che vanno da 0 a 100.
Una diminuzione dei punteggi della scala indica una scarsa qualità della vita, mentre un aumento suggerisce una buona qualità della vita.
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4 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Serap SAYAR, PhD, KTO Karatay University
- Investigatore principale: Esra Nur BOZTAŞ, MScN, Konya City Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il ricercatore del Konya City Hospital raccoglierà i dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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