- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06306027
De impact van webgebaseerd onderwijs op de kracht van zelfzorg, zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven bij knieartroplastiekpatiënten.
7 maart 2024 bijgewerkt door: Serap Sayar, KTO Karatay University
Het effect van een webgebaseerd educatieprogramma toegepast op patiënten die een knieartroplastiek ondergaan op de kracht van zelfzorg, zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven
Het kniegewricht, dat we dagelijks actief gebruiken, is het grootste gewricht in ons lichaam dat het gewicht draagt en verschillende bewegingen mogelijk maakt, zoals lopen, rennen, hurken en staan.
Het omvat de grootste dragende structuren in het lichaam, inclusief botten, kraakbeen, omliggende spieren en ligamenten, waardoor de mobilisatie van het gewricht wordt vergemakkelijkt.
Door voortdurend gebruik is het kniegewricht gevoelig voor blessures en slijtage.
Een totale knieartroplastiek (TKA)-operatie omvat het vervangen van een gedegenereerd gewrichtsoppervlak, vaak als gevolg van aandoeningen zoals artrose of reumatoïde artritis, door een metalen of polyethyleenprothese.
TKA, een veelgebruikte en zeer succesvolle chirurgische ingreep van de afgelopen jaren, vermindert de pijn, vergroot het functionele bewegingsbereik en verbetert de onafhankelijkheid en kwaliteit van leven.
Ernstige pijn na een TKA-operatie beperkt de beweging van het kniegewricht en de dagelijkse activiteiten, wat leidt tot een ontoereikendheid van de patiënt op het gebied van zelfzorg.
Patiënten die een TKA-operatie ondergaan, worden na ontslag vaak geconfronteerd met een gebrek aan informatie.
Dit gebrek aan kennis, gekoppeld aan onzekerheid over de ziekte, beperkt de zelfeffectiviteit van de patiënt.
Naarmate de zelfzorgkracht afneemt voor patiënten die worstelen met dagelijkse activiteiten, wordt hun zelfeffectiviteit negatief beïnvloed.
De continuïteit van het onderwijs wordt van cruciaal belang omdat de mondelinge en schriftelijke instructies die na de operatie worden gegeven, mogelijk niet volhouden, waardoor de zelfeffectiviteit van een individu geleidelijk afneemt.
Zoals uit de literatuur blijkt, hebben onderzoeken aangetoond dat postoperatieve pijn, zwelling, gewrichtsstijfheid, angst en bewegingsbeperkingen een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven van patiënten die een TKP ondergaan.
Als gevolg hiervan worden het zelfzorgvermogen, de zelfeffectiviteit en de levenskwaliteit van personen die een TKP hebben ondergaan negatief beïnvloed, zoals aangegeven in de literatuur. Het garanderen van de continuïteit van de zorg thuis is niet alleen van cruciaal belang tijdens de vroege postoperatieve periode in de kliniek, maar ook na ontslag.
De verpleegkundige speelt een belangrijke rol als opleider/adviseur na ontslag.
De verpleegkundige geeft advies aan patiënten die na een totale knieartroplastiek (TKA) worden ontslagen over pijnbehandeling, ziekteprogressie, revalidatieproces, oefeningen en overwegingen tijdens dagelijkse activiteiten (zoals lopen, baden, naar het toilet gaan).
Daarnaast biedt de verpleegkundige begeleiding bij complicaties in een laat stadium die thuis kunnen optreden als gevolg van operaties en situaties die ziekenhuisopname vereisen.
Hoewel er voor verschillende patiëntengroepen webgebaseerde educatieve interventies zijn uitgevoerd, is er nog geen webgebaseerd educatieprogramma specifiek voor TKP-chirurgie geïdentificeerd.
Dankzij webgebaseerde post-TKA-patiënteneducatie is continue monitoring mogelijk, wordt de aanwezigheid en effectiviteit op afstand beoordeeld en kunnen individuen verzoeken en vragen aan onderzoekers overbrengen via live ondersteuning, waardoor uiteindelijk de effectiviteit van het onderwijs wordt vergroot.
Aangenomen wordt dat deze aanpak complicaties voorkomt, de kosten voor patiëntenzorg en heropnames vermindert, de zelfredzaamheid van patiënten op het gebied van zelfzorg vergroot en bijgevolg hun zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven verhoogt.
Er wordt verwacht dat nauwlettend toezicht op postoperatieve patiënten hun levenskwaliteit en zelfzorgvermogen zal verbeteren, wat zal leiden tot een grotere tevredenheid over de gezondheidszorgdiensten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het kniegewricht, dat elke dag actief wordt gebruikt, is het grootste gewricht in ons lichaam. Het ondersteunt het lichaamsgewicht en maakt verschillende bewegingen mogelijk, zoals lopen, rennen, hurken en staan.
Het omvat de meest dragende structuren: botten (distale femur, proximale tibia en patella), kraakbeen (meniscus en gewrichtskraakbeen), omliggende spieren en ligamenten (infrapatellaire vetkussentjes), waardoor de gewrichtsmobilisatie wordt vergemakkelijkt.
Door voortdurend gebruik is het kniegewricht gevoelig voor blessures en slijtage, waardoor het de meest voorkomende plek is voor artrose (OA).
Bij de behandeling van knieartrose worden in de vroege stadia conservatieve maatregelen, medische behandelingen en fysiotherapie toegepast.
Wanneer deze behandelingen echter niet effectief zijn, wordt vaak een artroplastiekoperatie, een veelgebruikte chirurgische methode, toegepast.
Totale knieartroplastiek (TKA) omvat het vervangen van een gedegenereerd gewrichtsoppervlak (femorale, tibiale en patellagewrichten) door een metalen of polyethyleenprothese.
TKA, een veelgebruikte en zeer succesvolle chirurgische ingreep van de afgelopen jaren, vermindert de pijn, vergroot het functionele bewegingsbereik en verbetert de onafhankelijkheid en kwaliteit van leven.
Hoewel TKA een succesvolle chirurgische behandelmethode is, kan het ook leiden tot postoperatieve complicaties en ongewenste situaties bij patiënten.
Na een TKA hebben patiënten vaak ondersteuning en informatie nodig om hun vroegere onafhankelijkheid te herwinnen, vooral omdat ernstige postoperatieve pijn de beweging van het kniegewricht en de dagelijkse activiteiten beperkt, wat leidt tot onvoldoende zelfzorg. Uit de literatuur blijkt dat patiënten die een totale knieartroplastiek (TKA) ondergaan nadelige effecten ondervinden op hun zelfzorgvermogen, zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven.
In deze context hebben verpleegkundigen, die primair verantwoordelijk zijn voor de patiëntenzorg, belangrijke taken.
Naast vroege postoperatieve zorg in de kliniek is het waarborgen van de continuïteit van de thuiszorg na ontslag van cruciaal belang.
In de literatuur wordt gemeld dat de zorgbehoeften van ontslagen patiënten thuis voortduren en dat patiënten een hoog opleidingsniveau nodig hebben om hun leven veilig voort te kunnen zetten met een gewrichtsprothese.
Na ontslag wordt de rol van de verpleegkundige als opvoeder/adviseur cruciaal.
De verpleegkundige geeft gedetailleerd advies aan patiënten die na een TKP worden ontslagen.
Dankzij de opleiding van verpleegkundigen kunnen patiënten zich aanpassen aan het leven met een gewrichtsprothese en actief deelnemen aan beslissingen met betrekking tot hun eigen zorg.
Met de vooruitgang op het gebied van de informatietechnologie is het patiëntenonderwijs overgegaan op het internet met behulp van apparaten zoals telefoons, tablets en computers.
Webgebaseerd onderwijs is voordelig vanwege de constante toegang tot informatie en het aanbod van permanente educatie door middel van geschreven en visueel materiaal. Zoals uit de literatuur blijkt, zijn er web-ontworpen onderwijsstudies uitgevoerd onder verschillende patiëntengroepen, maar geen web-ontworpen onderwijsonderzoek is gevonden na een TKA-operatie.
Het hebben van een webdesign voor post-TKA-patiënteneducatie zal de effectiviteit van de training vergroten, omdat patiënten op elk moment kunnen worden gevolgd, de effectiviteit van de training op afstand kan worden gemeten, ongeacht of ze de training volgen of niet, en de onderzoeker kan sturen hun verzoeken en vragen via live ondersteuning, waardoor mogelijke complicaties worden voorkomen, de kosten voor patiëntenzorg en hergebruik worden verminderd.
Er wordt gedacht dat het ziekenhuisopnames zal verminderen, de zelfzorgkracht van patiënten zal vergroten door zelfvoorzienend te worden, en daardoor hun zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven zal verhogen.
Er wordt voorspeld dat de tevredenheid van patiënten over de gezondheidszorg zal toenemen naarmate hun kwaliteit van leven en zelfzorgvermogen zullen toenemen wanneer ze na de operatie één-op-één nauwlettend worden gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Serap SAYAR, PhD
- Telefoonnummer: +905059102994
- E-mail: oranserap@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Esra Nur BOZTAŞ, MScN
- Telefoonnummer: +905312958337
- E-mail: esranurboztas44@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42020
- Werving
- Konya City Hospital
-
Contact:
- Esra Nur BOZTAŞ, MScN
- Telefoonnummer: 05312958337
- E-mail: esranurboztas44@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar of ouder zijn
- Voor het eerst een totale knieartroplastiek uitgevoerd
- Mogelijkheid om toegang te krijgen tot internet via smartphone, tablet, computer
- Moet de mogelijkheid hebben om smartphones en tablets te gebruiken
- Vermogen om Turks te lezen en te begrijpen
- Geen verstandelijke, psychiatrische of neurologische beperking
Uitsluitingscriteria:
- Tijdens het onderzoek ontstaan er complicaties bij de patiënt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel
Wanneer patiënten 15 dagen na ontslag naar de polikliniek komen voor een controle, wordt de web-ontworpen trainingsprogrammasite gepromoot.
De patiënt die het onderzoek accepteert, krijgt een speciaal door de onderzoeker aangemaakte gebruikersnaam en wachtwoord.
De patiënt krijgt praktisch uitgelegd hoe hij thuis telefonisch kan inloggen op het systeem.
Patiënten wordt gevraagd om gedurende een maand minimaal twee keer per week educatieve video's op de website te bekijken.
Vervolgens worden gegevens vóór de test, het persoonlijke informatieformulier, de schaal voor zelfeffectiviteit, de schaal voor zelfzorgvermogen en de schaal voor de kwaliteit van leven verzameld.
Patiënten die een maand lang training krijgen, wordt gevraagd om aan het einde van de maand via de mobiele applicatie de zelfeffectiviteitsschaal, de zelfzorgkrachtschaal en de kwaliteit van levenschaal in te vullen voor post-testgegevens.
|
De patiënt die na een knieartroplastiek wordt ontslagen, krijgt 15 dagen later een vervolgafspraak en krijgt tijdens dit bezoek toestemming om het werk te hervatten.
De patiënt ontvangt gedetailleerde informatie over toegang tot, toegang tot en gebruik van de webgebaseerde training.
Weegschalen met pre-testgegevens worden door de patiënt ingevuld.
Zij worden aangemoedigd om minimaal tweemaal per week in te loggen en de patiënt wordt in totaal 1 maand (4 weken) gevolgd.
Na een maand wordt de patiënt gevraagd de weegschaal opnieuw in te vullen.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Wanneer patiënten 15 dagen na ontslag naar de polikliniek komen voor een controle, wordt hen gevraagd om het persoonlijke informatieformulier, de schaal voor zelfeffectiviteit, de schaal voor zelfzorgvermogen en de schaal voor kwaliteit van leven persoonlijk in te vullen. methode voor het verzamelen van gezichtsinformatie. Patiënten krijgen routinematige behandelingen, zorg en controles in overeenstemming met het instellingsbeleid.
Er wordt geen webdesign trainingsprogramma geïmplementeerd.
Eén maand nadat de pre-testgegevens zijn verzameld, worden patiënten gebeld en gevraagd om de schaal voor zelfeffectiviteit, zelfzorgvermogen en kwaliteit van leven in te vullen wanneer ze naar de polikliniek komen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Formulier voor persoonlijke informatie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het persoonsinformatieformulier is door onderzoekers opgesteld op basis van literatuuronderzoek.
Dit formulier bevat in totaal 14 vragen over sociaal-demografische en inleidende kenmerken van de patiënt, zoals leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, BMI, burgerlijke staat, opleidingsniveau, beroep, arbeidsstatus, samenwonenden, aanwezigheid van chronische ziekten, regelmatig gebruikte medicijnen , en de status van het ontvangen van ontslagonderwijs.
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfzorg-vermogensschaal
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De Self-Care Power Scale is ontworpen om het vermogen van een individu om voor zichzelf te zorgen te meten of om zijn capaciteiten te beoordelen.
De schaal bestaat uit 35 items, elk beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 0 tot 4. Scores op de schaal variëren van minimaal 0 tot maximaal 140, waarbij hogere scores duiden op een toename van het zelfzorgvermogen.
De Cronbach's Alpha-waarde voor de schaal is 0,92.
|
3 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfeffectiviteit - Competentieschaal
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De Self-Efficacy-Competence Scale is een zelfbeoordelingsschaal van het Likert-type, ontworpen om gedrag en gedragsveranderingen te evalueren.
De hoogst mogelijke score op de schaal is 115 en de laagste is 23.
Een hogere totaalscore op de schaal duidt op een hoge algemene perceptie van zelfeffectiviteit en competentie, terwijl een lagere totaalscore duidt op een lage perceptie van zelfeffectiviteit en competentie.
De Cronbach's alpha-coëfficiënt voor de schaal is 0,81.
|
2 minuten
|
Verkort formulier 36 Schaal voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 minuten
|
Short Form 36 Kwaliteit van leven Schaal is ontworpen om de kwaliteit van leven te beoordelen.
De betrouwbaarheidscoëfficiënt (α-Cronbach) van de schaal ligt tussen 0,73 en 0,76.
De schaal bestaat uit 8 subschalen gerelateerd aan gezondheid, met in totaal 36 items.
Voor elke subschaal worden afzonderlijke totaalscores gegeven, met scores variërend van 0 tot 100.
Een daling van de scores op de schaal duidt op een slechte kwaliteit van leven, terwijl een stijging op een goede kwaliteit van leven duidt.
|
4 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Serap SAYAR, PhD, KTO Karatay University
- Hoofdonderzoeker: Esra Nur BOZTAŞ, MScN, Konya City Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De onderzoeker van het Konya City Hospital zal de gegevens verzamelen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Knie artroplastiek
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken
Klinische onderzoeken op Webgebaseerd onderwijs
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research HospitalVoltooidGedragssymptomen | Probleemgedrag | Psychische stoornis in de adolescentieKalkoen
-
Mersin UniversityWervingStoornis met internetgamenKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
University of South FloridaUniversity of South FloridaWervingSlapeloosheid | DementieVerenigde Staten
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.VoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Stressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nog niet aan het wervenSubstantie gebruik | Orthopedische aandoening | Probleem van de bovenste ledematen | Niet-traumatisch letselVerenigde Staten