- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06306027
Effekten av nettbasert utdanning på egenomsorgskraft, egeneffektivitet og livskvalitet hos pasienter med kneartroplastikk.
4. mars 2025 oppdatert av: Serap Sayar, KTO Karatay University
Effekten av nettbasert utdanningsprogram brukt på pasienter som gjennomgår kneproteser på egenomsorgskraft, egeneffektivitet og livskvalitet
Kneleddet, som vi bruker aktivt hver dag, er det største leddet i kroppen vår som bærer vekten, og tillater ulike bevegelser som å gå, løpe, sitte på huk og stå.
Det involverer de største bærende strukturene i kroppen, inkludert bein, brusk, omkringliggende muskler og leddbånd, noe som letter mobiliseringen av leddet.
På grunn av konstant bruk er kneleddet utsatt for skader og slitasje.
Total kneartroplastikk (TKA) kirurgi innebærer å erstatte en degenerert leddoverflate, ofte på grunn av tilstander som slitasjegikt eller revmatoid artritt, med en metall- eller polyetylenprotese.
TKA, et mye brukt og svært vellykket kirurgisk inngrep de siste årene, reduserer smerte, forbedrer funksjonelt bevegelsesområde og forbedrer uavhengighet og livskvalitet.
Alvorlige smerter etter TKA-kirurgi begrenser bevegelsen av kneleddet og dagliglivets aktiviteter, noe som fører til pasientens utilstrekkelighet i egenomsorg.
Pasienter som gjennomgår TKA-operasjon møter ofte mangel på informasjon etter utskrivning.
Denne mangelen på kunnskap, kombinert med usikkerhet om sykdommen, begrenser pasientens egeneffektivitet.
Ettersom egenomsorgskraften avtar for pasienter som sliter med dagliglivets aktiviteter, påvirkes deres egeneffektivitet negativt.
Kontinuiteten i utdanningen blir avgjørende siden de muntlige og skriftlige instruksjonene som gis etter operasjonen kanskje ikke opprettholdes, noe som forårsaker en gradvis nedgang i individets selveffektivitet.
Som sett i litteraturen, har studier vist at postoperativ smerte, hevelse, leddstivhet, frykt og bevegelsesbegrensninger påvirker livskvaliteten negativt for pasienter som gjennomgår TKA.
Følgelig påvirkes egenomsorgskapasiteten, selveffektivitetsnivået og livskvaliteten for individer som har gjennomgått TKA negativt, som angitt i litteraturen. Å sikre kontinuitet i omsorgen hjemme er avgjørende ikke bare i den tidlige postoperative perioden i klinikk, men også etter utskrivning.
Sykepleieren spiller en betydelig rolle som pedagog/rådgiver etter utskrivning.
Sykepleieren gir råd til pasienter som skrives ut etter Total Knee Artroplasty (TKA) om smertebehandling, sykdomsprogresjon, rehabiliteringsprosess, øvelser og hensyn under daglige aktiviteter (som gange, bading, toalettbesøk).
I tillegg gir sykepleieren veiledning om komplikasjoner i sent stadium som kan oppstå hjemme på grunn av operasjon og situasjoner som krever sykehusinnleggelse.
Mens nettbaserte pedagogiske intervensjoner har blitt utført for ulike pasientgrupper, er det ikke identifisert et nettbasert opplæringsprogram spesifikt for TKA-kirurgi.
Å ha nettbasert post-TKA pasientopplæring tillater kontinuerlig overvåking, vurderer oppmøte og effektivitet eksternt, og gjør det mulig for enkeltpersoner å formidle forespørsler og spørsmål til forskere gjennom live support, noe som til slutt forbedrer effektiviteten til utdanning.
Denne tilnærmingen antas å forhindre komplikasjoner, redusere pasientbehandlingskostnader og reinnleggelser, øke pasientenes selvforsyning med egenomsorg, og følgelig heve deres egeneffektivitetsnivå og livskvalitet.
Tett overvåking av postoperative pasienter forventes å forbedre deres livskvalitet og egenomsorgsevner, og føre til økt tilfredshet med helsetjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneleddet, som brukes aktivt hver dag, er det største leddet i kroppen vår, og støtter kroppens vekt og muliggjør ulike bevegelser som å gå, løpe, sitte på huk og stå.
Det involverer de mest bærende strukturene: bein (distal femur, proksimal tibia og patella), brusk (menisk og leddbrusk), omkringliggende muskler og leddbånd (infrapatellar fettpute), som letter leddmobilisering.
På grunn av konstant bruk er kneleddet utsatt for skader og slitasje, noe som gjør det til det vanligste stedet for slitasjegikt (OA).
Ved behandling av OA i kne brukes konservative tiltak, medisinske behandlinger og fysioterapi i de tidlige stadiene.
Men når disse behandlingene er ineffektive, brukes ofte artroplastikk, en vanlig kirurgisk metode.
Total knearthroplasty (TKA) innebærer å erstatte en degenerert leddoverflate (femorale, tibiale og patellaledd) med en metall- eller polyetylenprotese.
TKA, et mye brukt og svært vellykket kirurgisk inngrep de siste årene, reduserer smerte, forbedrer funksjonelt bevegelsesområde og forbedrer uavhengighet og livskvalitet.
Selv om TKA er en vellykket kirurgisk behandlingsmetode, kan den også føre til postoperative komplikasjoner og uønskede situasjoner hos pasienter.
Etter TKA trenger pasienter ofte støtte og informasjon for å gjenvinne sin tidligere uavhengighet, spesielt siden alvorlige postoperative smerter begrenser kneleddets bevegelser og dagliglivsaktiviteter, noe som fører til utilstrekkelig egenomsorg. Litteratur indikerer at pasienter som gjennomgår total knearthroplasty (TKA) opplever bivirkninger deres egenomsorgskraft, selveffektivitetsnivåer og livskvalitet.
I denne sammenheng har sykepleiere, som har hovedansvaret for pasientbehandlingen, betydelige oppgaver.
Foruten tidlig postoperativ behandling i klinikken, er det avgjørende å sikre kontinuiteten i hjemmetjenesten etter utskrivning.
Det er rapportert i litteraturen at pleiebehovet til utskrevne pasienter fortsetter hjemme, og pasienter trenger høy utdanning for å trygt fortsette livet med leddprotese.
Etter utskrivning blir sykepleierens rolle som pedagog/rådgiver avgjørende.
Sykepleieren gir detaljert veiledning til pasienter som skrives ut etter TKA.
Utdanningen som tilbys av sykepleiere gjør pasienter i stand til å tilpasse seg å leve med leddprotese og delta aktivt i beslutninger knyttet til egen omsorg.
Med fremskritt innen informasjonsteknologi har pasientopplæringen gått over til nettet ved hjelp av enheter som telefoner, nettbrett og datamaskiner.
Nettbasert utdanning er fordelaktig på grunn av konstant tilgang til informasjon og tilbud om kontinuerlig opplæring gjennom skriftlig og visuelt materiell. Som det fremgår av litteraturen, har nettdesignede utdanningsstudier blitt utført på forskjellige pasientgrupper, men ingen nettdesignet utdanningsstudie er funnet etter TKA-operasjon.
Å ha et webdesign for post-TKA pasientopplæring vil øke effektiviteten av opplæringen, da pasienter kan spores når som helst, effektiviteten av opplæringen kan måles eksternt, om de deltar på opplæringen eller ikke, og forskeren kan sende deres forespørsler og spørsmål via live support, og forhindrer dermed mulige komplikasjoner, reduserer pasientbehandlingskostnader og gjenbruk.
Det antas at det vil redusere sykehusinnleggelser, øke egenomsorgskraften til pasienter ved å bli selvforsynt, og derfor øke deres selveffektivitetsnivå og livskvalitet.
Det er spådd at pasientenes tilfredshet med helsetjenester vil øke ettersom deres livskvalitet og egenomsorgsevner vil øke når de følges nøye en-til-en etter operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være 18 år eller eldre
- Første gang jeg utfører total knearthroplasty
- Evne til å få tilgang til internett via smarttelefon, nettbrett, datamaskin
- Må ha evnen til å bruke smarttelefoner og nettbrett
- Evne til å lese og forstå tyrkisk
- Ingen psykisk, psykiatrisk eller nevrologisk funksjonshemming
Ekskluderingskriterier:
- Det utvikles komplikasjoner hos pasienten under forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Når pasienter kommer til poliklinikken for en sjekk 15 dager etter utskrivelse, vil det nettdesignede treningsprogramsiden bli promotert.
Pasienten som godtar forskningen vil få et brukernavn og passord spesielt opprettet av forskeren.
Pasienten vil bli forklart praktisk hvordan man logger seg på systemet hjemme via telefon.
Pasienter vil bli bedt om å se pedagogiske videoer på nettstedet minst to ganger i uken i en måned.
Deretter vil forhåndstestdata, personlig informasjonsskjema, egeneffektivitetsskala, egenomsorgskraftskala og livskvalitetsskala samles inn.
Pasienter som får opplæring i en måned vil bli bedt om å fylle ut egeneffektivitetsskalaen, egenomsorgskraftskalaen og livskvalitetsskalaen for post-testdata via mobilapplikasjonen i slutten av måneden.
|
Pasienten som skrives ut etter kneproteseoperasjon vil møte til oppfølgingstime 15 dager senere, og under dette besøket vil de få tillatelse til å gjenoppta arbeidet.
Pasienten vil motta detaljert informasjon om tilgang til, påmelding og bruk av den nettbaserte opplæringen.
Skalaer med pre-testdata vil bli utfylt av pasienten.
De vil bli oppfordret til å logge på minst to ganger i uken, og pasienten vil bli overvåket i totalt 1 måned (4 uker).
Etter en måned vil pasienten bli bedt om å fylle ut vekten på nytt.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Når pasienter kommer til poliklinikken for en sjekk 15 dager etter utskrivning, vil de bli bedt om å fylle ut personlig informasjonsskjema, egeneffektivitetsskala, egenomsorgsevneskala og livskvalitetsskala ansikt til- ansiktsinformasjonsinnsamlingsmetode.Pasienter vil få rutinemessig behandling, pleie og kontroller i tråd med institusjonspolitikken.
Et nettbasert opplæringsprogram vil ikke bli implementert.
En måned etter at pre-testdataene er samlet inn, vil pasientene bli oppringt og bedt om å fylle ut egeneffektivitetsskala, egenomsorgsevneskala og livskvalitetsskala når de kommer til poliklinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for personlig informasjon
Tidsramme: 1 minutter
|
Personopplysningsskjemaet er laget av forskere basert på en litteraturgjennomgang.
Dette skjemaet inneholder totalt 14 spørsmål som dekker sosiodemografiske og introduksjonskarakteristika ved pasienten, som alder, kjønn, vekt, høyde, BMI, sivilstatus, utdanningsnivå, yrke, arbeidsstatus, samboere, tilstedeværelse av kroniske sykdommer, regelmessig brukte medisiner , og status for å motta utskrivningsutdanning.
|
1 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Care Power Scale
Tidsramme: 3 minutter
|
Self-Care Power Scale er designet for å måle en persons evne til å ta vare på seg selv eller vurdere evnene deres.
Skalaen består av 35 elementer, hver vurdert på en fempunkts Likert-skala fra 0 til 4. Poeng på skalaen varierer fra minimum 0 til maksimalt 140, med høyere poengsum som indikerer en økning i egenomsorgskraft.
Cronbachs Alpha-verdi for skalaen er 0,92.
|
3 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Efficacy - Kompetanseskala
Tidsramme: 2 minutter
|
Self-Efficacy-Competence Scale er en Likert-type selvevalueringsskala designet for å evaluere atferd og atferdsendringer.
Høyest mulig poengsum på skalaen er 115, og den laveste er 23.
En høyere totalskåre på skalaen indikerer en høy generell oppfatning av self-efficacy og kompetanse, mens en lavere totalscore tyder på en lav oppfatning av self-efficacy og kompetanse.
Cronbachs alfa-koeffisient for skalaen er 0,81.
|
2 minutter
|
|
Short Form 36 Quality of Life Scale
Tidsramme: 4 minutter
|
Short Form 36 Quality of Life Scale er designet for å vurdere livskvaliteten.
Reliabilitetskoeffisienten (α-Cronbach) til skalaen varierer mellom 0,73 og 0,76.
Skalaen består av 8 underskalaer relatert til helse, totalt 36 punkter.
Separate totalskårer er gitt for hver underskala, med poeng fra 0 til 100.
En nedgang i skår fra skalaen indikerer dårlig livskvalitet, mens en økning tyder på god livskvalitet.
|
4 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Serap SAYAR, PhD, KTO Karatay University
- Hovedetterforsker: Esra Nur BOZTAŞ, MScN, Konya City Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023/024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Forskeren ved Konya City Hospital skal samle inn dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .