- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06306027
Effekten av webbaserad utbildning på egenvårdskraft, själveffektivitet och livskvalitet hos patienter med knäprotesplastik.
7 mars 2024 uppdaterad av: Serap Sayar, KTO Karatay University
Effekten av webbaserat utbildningsprogram som tillämpas på patienter som genomgår knäprotesplastik på egenvårdskraft, själveffektivitet och livskvalitet
Knäleden, som vi använder aktivt varje dag, är den största leden i vår kropp som bär vikten och tillåter olika rörelser som att gå, springa, sitta på huk och stå.
Det involverar de största bärande strukturerna i kroppen, inklusive ben, brosk, omgivande muskler och ligament, vilket underlättar mobiliseringen av leden.
På grund av konstant användning är knäleden känslig för skador och slitage.
Total knäprotesoperation (TKA) innebär att en degenererad ledyta ersätts, ofta på grund av tillstånd som artros eller reumatoid artrit, med en metall- eller polyetenprotes.
TKA, ett flitigt använt och mycket framgångsrikt kirurgiskt ingrepp de senaste åren, minskar smärta, förbättrar funktionellt rörelseomfång och förbättrar självständighet och livskvalitet.
Svår smärta efter TKA-operation begränsar knäledens rörelser och dagliga aktiviteter, vilket leder till patientens otillräcklighet i egenvård.
Patienter som genomgår TKA-operation har ofta brist på information efter utskrivning.
Denna brist på kunskap, i kombination med osäkerhet om sjukdomen, begränsar patientens själveffektivitet.
Eftersom egenvårdskraften minskar för patienter som kämpar med dagliga aktiviteter, påverkas deras själveffektivitet negativt.
Kontinuiteten i utbildningen blir avgörande eftersom de muntliga och skriftliga instruktionerna som ges efter operationen kanske inte upprätthålls, vilket orsakar en gradvis nedgång i en individs själveffektivitet.
Som framgår av litteraturen har studier visat att postoperativ smärta, svullnad, stelhet i lederna, rädsla och rörelsebegränsningar negativt påverkar livskvaliteten för patienter som genomgår TKA.
Följaktligen påverkas egenvårdskapaciteten, själveffektivitetsnivåerna och livskvaliteten för individer som har genomgått TKA negativt, vilket anges i litteraturen. Att säkerställa kontinuitet i vården i hemmet är avgörande inte bara under den tidiga postoperativa perioden i klinik men även efter utskrivning.
Sjuksköterskan spelar en betydande roll som pedagog/rådgivare efter utskrivning.
Sjuksköterskan ger rådgivning till patienter som skrivs ut efter Total Knee Artroplasty (TKA) om smärtbehandling, sjukdomsprogression, rehabiliteringsprocess, övningar och överväganden under dagliga aktiviteter (såsom promenader, bad, toalettbesök).
Dessutom erbjuder sjuksköterskan vägledning om komplikationer i sena stadier som kan uppstå i hemmet på grund av operation och situationer som kräver sjukhusvistelse.
Medan webbaserade utbildningsinsatser har genomförts för olika patientgrupper, har ett webbaserat utbildningsprogram specifikt för TKA-kirurgi inte identifierats.
Att ha webbaserad post-TKA patientutbildning möjliggör kontinuerlig övervakning, bedömer närvaro och effektivitet på distans och gör det möjligt för individer att förmedla förfrågningar och frågor till forskare genom livesupport, vilket i slutändan förbättrar effektiviteten i utbildningen.
Detta tillvägagångssätt tros förebygga komplikationer, minska patientvårdskostnader och återinläggningar, öka patienters självförsörjning i egenvård och följaktligen höja deras själveffektivitetsnivåer och livskvalitet.
Noggrann övervakning av postoperativa patienter förväntas förbättra deras livskvalitet och egenvårdsförmåga, vilket leder till ökad tillfredsställelse med sjukvården.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäleden, som används aktivt varje dag, är den största leden i vår kropp, som stöder kroppens vikt och möjliggör olika rörelser som att gå, springa, sitta på huk och stå.
Det involverar de mest bärande strukturerna: ben (distal femur, proximal tibia och patella), brosk (menisk och ledbrosk), omgivande muskler och ligament (infrapatellär fettkudde), vilket underlättar ledmobilisering.
På grund av konstant användning är knäleden utsatt för skador och slitage, vilket gör den till den vanligaste platsen för artros (OA).
Vid behandling av knä-OA används konservativa åtgärder, medicinska behandlingar och sjukgymnastik i de tidiga stadierna.
Men när dessa behandlingar är ineffektiva, används ofta artroplastikkirurgi, en vanlig kirurgisk metod.
Total knäprotes (TKA) innebär att en degenererad ledyta (femoral-, tibial- och patellaleder) ersätts med en metall- eller polyetenprotes.
TKA, ett flitigt använt och mycket framgångsrikt kirurgiskt ingrepp de senaste åren, minskar smärta, förbättrar funktionellt rörelseomfång och förbättrar självständighet och livskvalitet.
Även om TKA är en framgångsrik kirurgisk behandlingsmetod kan den också leda till postoperativa komplikationer och oönskade situationer hos patienter.
Efter TKA behöver patienter ofta stöd och information för att återvinna sin tidigare självständighet, särskilt eftersom svår postoperativ smärta begränsar knäledsrörelser och dagliga aktiviteter, vilket leder till otillräcklig egenvård. Litteratur visar att patienter som genomgår total knäprotesplastik (TKA) upplever negativa effekter deras egenvårdskraft, själveffektivitetsnivåer och livskvalitet.
I detta sammanhang har sjuksköterskor, som i första hand ansvarar för patientvården, betydande arbetsuppgifter.
Förutom tidig postoperativ vård på kliniken är det avgörande att säkerställa kontinuiteten i hemtjänsten efter utskrivning.
Det har rapporterats i litteraturen att vårdbehoven för utskrivna patienter fortsätter i hemmet, och patienter kräver hög utbildning för att säkert fortsätta sina liv med en ledprotes.
Efter utskrivningen blir sjuksköterskans roll som pedagog/rådgivare avgörande.
Sjuksköterskan ger detaljerad rådgivning till patienter som skrivs ut efter TKA.
Utbildningen av sjuksköterskor gör det möjligt för patienter att anpassa sig till att leva med ledprotes och aktivt delta i beslut som rör den egna vården.
Med framsteg inom informationsteknologin har patientutbildningen övergått till webben med hjälp av enheter som telefoner, surfplattor och datorer.
Webbaserad utbildning är fördelaktig på grund av ständig tillgång till information och tillhandahållande av kontinuerlig utbildning genom skriftligt och visuellt material. Som framgår av litteraturen har webbdesignade utbildningsstudier genomförts på olika patientgrupper, men ingen webdesignad utbildningsstudie har hittats efter TKA-operation.
Att ha en webbdesign för post-TKA patientutbildning kommer att öka effektiviteten i utbildningen, eftersom patienter kan spåras när som helst, effektiviteten av träningen kan mätas på distans, oavsett om de går utbildningen eller inte, och forskaren kan skicka deras förfrågningar och frågor via livesupport, vilket förhindrar eventuella komplikationer, minskar kostnader för patientvård och återanvändning.
Man tror att det kommer att minska sjukhusvistelser, öka patienternas egenvårdskraft genom att bli självförsörjande och därför öka deras självförsörjningsnivåer och livskvalitet.
Det förutspås att patienters tillfredsställelse med hälso- och sjukvårdstjänsterna kommer att öka i takt med att deras livskvalitet och egenvårdsförmåga ökar när de övervakas noggrant en-mot-en efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Serap SAYAR, PhD
- Telefonnummer: +905059102994
- E-post: oranserap@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Esra Nur BOZTAŞ, MScN
- Telefonnummer: +905312958337
- E-post: esranurboztas44@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42020
- Rekrytering
- Konya City Hospital
-
Kontakt:
- Esra Nur BOZTAŞ, MScN
- Telefonnummer: 05312958337
- E-post: esranurboztas44@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara 18 år eller äldre
- Första gången jag utför total knäprotesplastik
- Möjlighet att komma åt internet via smart telefon, surfplatta, dator
- Måste ha förmågan att använda smarta telefoner och surfplattor
- Förmåga att läsa och förstå turkiska
- Ingen psykisk, psykiatrisk eller neurologisk funktionsnedsättning
Exklusions kriterier:
- Komplikationer utvecklas hos patienten under forskningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell
När patienter kommer till polikliniken för en kontroll 15 dagar efter utskrivningen kommer den webbdesignade utbildningsprogramsajten att marknadsföras.
Patienten som accepterar forskningen kommer att få ett användarnamn och lösenord som specifikt skapats av forskaren.
Patienten kommer att förklaras praktiskt hur man loggar in i systemet hemma via telefon.
Patienterna kommer att uppmanas att titta på utbildningsvideor på webbplatsen minst två gånger i veckan under en månad.
Sedan kommer data från förtest, personlig informationsformulär, Self-Efficacy Scale, Self-Care Power Scale och Quality of Life Scale att samlas in.
Patienter som får träning under en månad kommer att bli ombedda att fylla i själveffektivitetsskalan, egenvårdskraftskalan och livskvalitetsskalan för posttestdata via mobilapplikationen i slutet av månaden.
|
Patienten som skrivs ut efter knäprotesoperation kommer att besöka ett uppföljningsbesök 15 dagar senare och under detta besök får de tillstånd att återuppta arbetet.
Patienten kommer att få detaljerad information om att komma åt, gå in och använda den webbaserade utbildningen.
Skalor med förtestdata kommer att fyllas i av patienten.
De kommer att uppmuntras att logga in minst två gånger i veckan, och patienten kommer att övervakas i totalt 1 månad (4 veckor).
Efter en månad kommer patienten att bli ombedd att fylla i vågen igen.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
När patienter kommer till polikliniken för kontroll 15 dagar efter utskrivning, kommer de att bli ombedda att fylla i personlig informationsformulär, Self-Efficacy Scale, Self-Care Ability Scale och Quality of Life Scale ansikte mot- insamlingsmetod för ansiktsinformation.Patienter kommer att få rutinbehandling, vård och kontroller i linje med institutionens policy.
Ett webbdesignat utbildningsprogram kommer inte att implementeras.
En månad efter att förtestdata har samlats in kommer patienterna att bli uppringda och ombedda att fylla i egeneffektivitetsskalan, egenvårdsförmågan och livskvalitetsskalan när de kommer till polikliniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Personlig informationsformulär
Tidsram: 1 minuter
|
Personuppgiftsformuläret har skapats av forskare utifrån en litteraturöversikt.
Detta formulär innehåller totalt 14 frågor som täcker sociodemografiska och inledande egenskaper hos patienten, såsom ålder, kön, vikt, längd, BMI, civilstånd, utbildningsnivå, yrke, anställningsstatus, sambo, förekomst av kroniska sjukdomar, regelbundet använda mediciner , och status för att få utskrivningsutbildning.
|
1 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självvårdande kraftvåg
Tidsram: 3 minuter
|
Self-Care Power Scale är designad för att mäta en individs förmåga att ta hand om sig själv eller bedöma deras förmåga.
Skalan består av 35 poster, var och en betygsatt på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 0 till 4. Poängen på skalan sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 140, med högre poäng som indikerar en ökning av egenvårdskraften.
Cronbachs Alpha-värde för skalan är 0,92.
|
3 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Self-Efficacy - Kompetensskala
Tidsram: 2 minuter
|
Self-Efficacy-Competence Scale är en självbedömningsskala av Likert-typ utformad för att utvärdera beteende och beteendeförändringar.
Den högsta möjliga poängen på skalan är 115 och den lägsta är 23.
Ett högre totalpoäng på skalan indikerar en hög allmän uppfattning om self-efficacy och kompetens, medan ett lägre totalpoäng tyder på en låg uppfattning om self-efficacy och kompetens.
Cronbachs alfakoefficient för skalan är 0,81.
|
2 minuter
|
Short Form 36 Quality of Life Scale
Tidsram: 4 minuter
|
Short Form 36 Quality of Life Scale är utformad för att bedöma livskvaliteten.
Tillförlitlighetskoefficienten (α-Cronbach) för skalan sträcker sig mellan 0,73 och 0,76.
Skalan består av 8 delskalor relaterade till hälsa, totalt 36 punkter.
Separata totalpoäng ges för varje delskala, med poäng från 0 till 100.
En minskning av poängen från skalan indikerar dålig livskvalitet, medan en ökning tyder på god livskvalitet.
|
4 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Serap SAYAR, PhD, KTO Karatay University
- Huvudutredare: Esra Nur BOZTAŞ, MScN, Konya City Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023/024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Forskaren vid Konya City Hospital kommer att samla in data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artroplastik i knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Webbaserad utbildning
-
University of California, Los AngelesAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Atrium Health Levine Cancer...AvslutadSicklecellanemiFörenta staterna
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Uskudar UniversityAvslutadSmärta | Fibromyalgi | Psykologisk regressionKalkon
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekryteringDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchAvslutadBrutna och obrutna intrakraniella aneurysmBelgien
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenOkänd