- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06306027
Влияние интернет-обучения на способность к самообслуживанию, самоэффективность и качество жизни пациентов, перенесших артропластику коленного сустава.
4 марта 2025 г. обновлено: Serap Sayar, KTO Karatay University
Влияние онлайн-образовательной программы, примененной к пациентам, перенесшим артропластику коленного сустава, на способность к самообслуживанию, самоэффективность и качество жизни
Коленный сустав, который мы активно используем каждый день, является самым большим суставом в нашем теле, который выдерживает вес и позволяет выполнять различные движения, такие как ходьба, бег, приседание и стояние.
При этом задействуются крупнейшие несущие структуры организма, в том числе кости, хрящи, окружающие мышцы и связки, что способствует мобилизации сустава.
Из-за постоянного использования коленный сустав подвержен травмам и износу.
Операция тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) включает замену дегенерированной поверхности сустава, часто вызванной такими заболеваниями, как остеоартрит или ревматоидный артрит, металлическим или полиэтиленовым протезом.
ТКА, широко используемое и весьма успешное хирургическое вмешательство в последние годы, уменьшает боль, расширяет функциональный диапазон движений, а также улучшает независимость и качество жизни.
Сильная боль после операции ТКА ограничивает движение коленного сустава и повседневную активность, что приводит к неадекватности ухода за собой.
Пациенты, перенесшие операцию ТКА, часто сталкиваются с недостатком информации после выписки.
Этот недостаток знаний в сочетании с неуверенностью в отношении болезни ограничивает самоэффективность пациента.
Поскольку у пациентов, испытывающих трудности с повседневной жизнью, снижается способность заботиться о себе, это отрицательно влияет на их самоэффективность.
Непрерывность образования становится решающей, поскольку устные и письменные инструкции, данные после операции, могут не соблюдаться, что приводит к постепенному снижению самоэффективности человека.
Как видно из литературы, исследования показали, что послеоперационная боль, отек, тугоподвижность суставов, страх и ограничения движений отрицательно влияют на качество жизни пациентов, перенесших ТКА.
Следовательно, как указано в литературе, это отрицательно влияет на способность к самообслуживанию, уровень самоэффективности и качество жизни людей, перенесших ТКА. Обеспечение непрерывности ухода на дому имеет решающее значение не только в раннем послеоперационном периоде, но и в раннем послеоперационном периоде. клинике, но и после выписки.
Медсестра играет важную роль педагога/консультанта после выписки.
Медсестра консультирует пациентов, выписанных после тотальной артропластики коленного сустава (ТКА), по вопросам обезболивания, прогрессирования заболевания, процесса реабилитации, упражнений и рекомендаций во время повседневной деятельности (например, ходьбы, купания, посещения туалета).
Кроме того, медсестра дает рекомендации по поводу осложнений на поздней стадии, которые могут возникнуть дома в результате хирургического вмешательства и ситуаций, требующих госпитализации.
Несмотря на то, что для различных групп пациентов проводились образовательные мероприятия через Интернет, образовательная программа через Интернет, специально предназначенная для хирургии ТКА, не была определена.
Наличие веб-обучения пациентов после ТКА позволяет осуществлять непрерывный мониторинг, дистанционно оценивать посещаемость и эффективность, а также позволяет людям передавать запросы и вопросы исследователям посредством живой поддержки, что в конечном итоге повышает эффективность образования.
Считается, что этот подход предотвращает осложнения, снижает затраты на уход за пациентами и количество повторных госпитализаций, повышает самодостаточность пациентов в уходе за собой и, следовательно, повышает уровень их самоэффективности и качество жизни.
Ожидается, что тщательный мониторинг послеоперационных пациентов улучшит качество их жизни и способности к самообслуживанию, что приведет к повышению удовлетворенности медицинскими услугами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коленный сустав, активно используемый каждый день, является самым большим суставом в нашем теле, поддерживающим вес тела и обеспечивающим различные движения, такие как ходьба, бег, приседание и стояние.
В процесс вовлечены наиболее несущие структуры: кости (дистальный отдел бедренной кости, проксимальный отдел большеберцовой кости и надколенник), хрящи (мениск и суставной хрящ), окружающие мышцы и связки (поднадколенниковая жировая прослойка), способствующие мобилизации сустава.
Из-за постоянного использования коленный сустав подвержен травмам и износу, что делает его наиболее распространенным местом возникновения остеоартрита (ОА).
При лечении ОА коленного сустава на ранних стадиях применяют консервативные меры, медикаментозное лечение и физиотерапию.
Однако, когда эти методы лечения неэффективны, часто применяется операция артропластики, широко используемый хирургический метод.
Тотальная артропластика коленного сустава (ТКА) предполагает замену дегенерированной поверхности сустава (бедренного, большеберцового и надколенника) металлическим или полиэтиленовым протезом.
ТКА, широко используемое и весьма успешное хирургическое вмешательство в последние годы, уменьшает боль, расширяет функциональный диапазон движений, а также улучшает независимость и качество жизни.
Хотя ТКА является успешным методом хирургического лечения, она также может приводить к послеоперационным осложнениям и нежелательным ситуациям у пациентов.
После ТКА пациентам часто требуется поддержка и информация, чтобы восстановить прежнюю независимость, особенно потому, что сильная послеоперационная боль ограничивает движение коленного сустава и повседневную активность, что приводит к недостаточному самообслуживанию. их способность заботиться о себе, уровень самоэффективности и качество жизни.
В этом контексте на медсестер, которые несут основную ответственность за уход за пациентами, возлагаются важные обязанности.
Помимо раннего послеоперационного ухода в клинике, решающее значение имеет обеспечение непрерывности ухода на дому после выписки.
В литературе сообщается, что потребности в уходе за выписанными пациентами продолжаются дома, и пациентам требуется высокий уровень образования, чтобы безопасно продолжать свою жизнь с протезом сустава.
После выписки роль медсестры как педагога/консультанта становится решающей.
Медсестра предоставляет подробные консультации пациентам, выписанным после ТКА.
Обучение, предоставляемое медсестрами, позволяет пациентам адаптироваться к жизни с протезом сустава и активно участвовать в принятии решений, связанных с их собственным уходом.
С развитием информационных технологий обучение пациентов перешло в Интернет с использованием таких устройств, как телефоны, планшеты и компьютеры.
Обучение через Интернет является преимуществом благодаря постоянному доступу к информации и обеспечению непрерывного образования с помощью письменных и визуальных материалов. Как видно из литературы, образовательные исследования с использованием веб-дизайна проводились на различных группах пациентов, но ни одного образовательного исследования с веб-дизайном не проводилось. был обнаружен после операции ТКА.
Наличие веб-дизайна для обучения пациентов после ТКА повысит эффективность обучения, поскольку пациентов можно отслеживать в любое время, эффективность обучения можно измерить удаленно, независимо от того, посещают ли они обучение или нет, и исследователь может отправить их запросы и вопросы через живую поддержку, что предотвращает возможные осложнения, снижает затраты на уход за пациентами и повторное использование.
Считается, что это сократит количество госпитализаций, увеличит возможности пациентов по самообслуживанию, став самодостаточными, и, следовательно, повысит их уровень самоэффективности и качество жизни.
Прогнозируется, что удовлетворенность пациентов медицинскими услугами будет возрастать по мере того, как качество их жизни и способности к самообслуживанию улучшатся, когда за ними будут тщательно наблюдать один на один после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Будучи 18 лет или старше
- Впервые выполнял тотальную артропластику коленного сустава.
- Возможность выхода в Интернет через смартфон, планшет, компьютер.
- Обязательно умение пользоваться смартфонами и планшетами
- Умение читать и понимать турецкий язык
- Отсутствие психических, психиатрических или неврологических нарушений.
Критерий исключения:
- В ходе исследования у больного развиваются осложнения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Когда пациенты приходят в поликлинику на осмотр через 15 дней после выписки, будет продвигаться веб-сайт программы обучения.
Пациенту, согласившемуся на исследование, будут предоставлены имя пользователя и пароль, специально созданные исследователем.
Пациенту практически объяснят, как войти в систему дома через телефон.
Пациентам будет предложено смотреть образовательные видеоролики на сайте не реже двух раз в неделю в течение одного месяца.
Затем будут собраны данные предварительного тестирования, данные формы личной информации, шкалы самоэффективности, шкалы силы самопомощи и шкалы качества жизни.
Пациентам, которые пройдут обучение в течение месяца, будет предложено заполнить шкалу самоэффективности, шкалу силы самопомощи и шкалу качества жизни для получения данных после тестирования через мобильное приложение в конце месяца.
|
Пациент, выписанный после операции по артропластике коленного сустава, придет на повторный прием через 15 дней, и во время этого визита ему будет предоставлено разрешение возобновить работу.
Пациент получит подробную информацию о доступе, входе и использовании онлайн-обучения.
Весы с данными предварительного тестирования заполняются пациентом.
Им будет предложено входить в систему не реже двух раз в неделю, а за пациентом будут наблюдать в общей сложности 1 месяц (4 недели).
Через месяц пациенту будет предложено снова заполнить весы.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Когда пациенты приходят в амбулаторную клинику для осмотра через 15 дней после выписки, им будет предложено заполнить форму личной информации, шкалу самоэффективности, шкалу способности к самообслуживанию и шкалу качества жизни при личном общении. метод сбора информации о лице. Пациенты будут получать стандартное лечение, уход и проверки в соответствии с политикой учреждения.
Программа обучения, разработанная через Интернет, реализована не будет.
Через месяц после сбора данных предварительного тестирования пациентам позвонят и попросят заполнить шкалу самоэффективности, шкалу способности к самообслуживанию и шкалу качества жизни, когда они придут в амбулаторную клинику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма личной информации
Временное ограничение: 1 минута
|
Форма личной информации была создана исследователями на основе обзора литературы.
Эта форма включает в себя в общей сложности 14 вопросов, охватывающих социально-демографические и вводные характеристики пациента, такие как возраст, пол, вес, рост, ИМТ, семейное положение, уровень образования, род занятий, статус занятости, сожители, наличие хронических заболеваний, регулярно принимаемые лекарства. и статус получения выписного образования.
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала силы ухода за собой
Временное ограничение: 3 минуты
|
Шкала силы самопомощи предназначена для измерения способности человека позаботиться о себе или оценки своих возможностей.
Шкала состоит из 35 пунктов, каждый из которых оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 4. Баллы по шкале варьируются от минимума 0 до максимума 140, при этом более высокие баллы указывают на увеличение способности заботиться о себе.
Значение альфа Кронбаха по шкале составляет 0,92.
|
3 минуты
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность — шкала компетентности
Временное ограничение: 2 минуты
|
Шкала самоэффективности-компетентности — это шкала самооценки типа Лайкерта, предназначенная для оценки поведения и поведенческих изменений.
Максимальный возможный балл по шкале — 115, а самый низкий — 23.
Более высокий общий балл по шкале указывает на высокое общее восприятие самоэффективности и компетентности, тогда как более низкий общий балл предполагает низкое восприятие самоэффективности и компетентности.
Коэффициент альфа Кронбаха по шкале равен 0,81.
|
2 минуты
|
|
Краткая форма 36 Шкала качества жизни
Временное ограничение: 4 минуты
|
Краткая форма 36 Шкала качества жизни предназначена для оценки качества жизни.
Коэффициент надежности (α-Кронбаха) шкалы колеблется от 0,73 до 0,76.
Шкала состоит из 8 субшкал, связанных со здоровьем, всего 36 пунктов.
По каждой субшкале приводятся отдельные общие баллы в диапазоне от 0 до 100.
Уменьшение баллов по шкале указывает на плохое качество жизни, а увеличение – на хорошее качество жизни.
|
4 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Serap SAYAR, PhD, KTO Karatay University
- Главный следователь: Esra Nur BOZTAŞ, MScN, Konya City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Собирать данные будет исследователь городской больницы Коньи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .