- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06306027
Verkkopohjaisen koulutuksen vaikutus polven artroplastiapotilaiden itsehoitovoimaan, itsetehokkuuteen ja elämänlaatuun.
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Serap Sayar, KTO Karatay University
Polvinivelleikkauksen saaneiden potilaiden verkkopohjaisen koulutusohjelman vaikutus itsehoitovoimaan, itsetehokkuuteen ja elämänlaatuun
Polvinivel, jota käytämme aktiivisesti päivittäin, on kehomme suurin painoa kantava nivel, joka mahdollistaa erilaisia liikkeitä, kuten kävelyn, juoksun, kyykkyn ja seisomisen.
Se kattaa kehon suurimmat kantavat rakenteet, mukaan lukien luut, rustot, ympäröivät lihakset ja nivelsiteet, mikä helpottaa nivelen mobilisaatiota.
Jatkuvan käytön vuoksi polvinivel on herkkä vammoihin ja kulumiseen.
Totaalipolven artroplastia (TKA) -leikkaukseen liittyy usein nivelrikon tai nivelreuman kaltaisten sairauksien aiheuttaman rappeutuneen nivelpinnan korvaaminen metalli- tai polyeteeniproteesilla.
Viime vuosina laajalti käytetty ja erittäin menestynyt kirurginen interventio TKA vähentää kipua, lisää toiminnallista liikelaajuutta sekä parantaa itsenäisyyttä ja elämänlaatua.
TKA-leikkauksen jälkeinen voimakas kipu rajoittaa polvinivelen liikettä ja jokapäiväistä elämää, mikä johtaa potilaan riittämättömyyteen hoitaa itseään.
TKA-leikkauspotilaat kohtaavat usein tiedon puutteen kotiutuksen jälkeen.
Tämä tiedon puute yhdistettynä sairauteen liittyvään epävarmuuteen rajoittaa potilaan itsetehokkuutta.
Kun päivittäisten toimien kanssa kamppailevien potilaiden itsehoitovoima heikkenee, heikkenee heidän itsetehokkuutensa.
Koulutuksen jatkuvuus tulee ratkaisevaksi, koska leikkauksen jälkeen annetut suulliset ja kirjalliset ohjeet eivät välttämättä kestä, mikä aiheuttaa asteittaista yksilön itsetehokkuuden heikkenemistä.
Kuten kirjallisuudessa nähdään, tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeinen kipu, turvotus, nivelten jäykkyys, pelko ja liikerajoitukset vaikuttavat negatiivisesti TKA-potilaiden elämänlaatuun.
Tämän seurauksena TKA:n läpikäyneiden henkilöiden omahoitokyky, itsetehokkuustasot ja elämänlaatu heikkenevät, kuten kirjallisuudessa on todettu. Kotihoidon jatkuvuuden varmistaminen ei ole tärkeää vain varhaisen postoperatiivisen kauden aikana. klinikalla, mutta myös kotiutuksen jälkeen.
Sairaanhoitajalla on merkittävä rooli kouluttajana/neuvojana kotiutuksen jälkeen.
Sairaanhoitaja neuvoo polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen kotiutettuja potilaita kivunhallinnassa, taudin etenemisessä, kuntoutusprosessissa, harjoituksissa ja päivittäisten toimintojen (kuten kävely, kylpeminen, wc:ssä) huomioiden.
Lisäksi hoitaja opastaa kotona mahdollisesti ilmeneviin myöhäisvaiheen komplikaatioihin leikkauksen ja sairaalahoitoa vaativien tilanteiden vuoksi.
Vaikka verkkopohjaisia koulutustoimenpiteitä on tehty eri potilasryhmille, verkkopohjaista koulutusohjelmaa erityisesti TKA-kirurgialle ei ole tunnistettu.
Verkkopohjainen TKA:n jälkeinen potilaskoulutus mahdollistaa jatkuvan seurannan, arvioi läsnäoloa ja tehokkuutta etänä ja antaa yksilöille mahdollisuuden välittää pyyntöjä ja kysymyksiä tutkijoille live-tuen kautta, mikä viime kädessä parantaa koulutuksen tehokkuutta.
Tämän lähestymistavan uskotaan ehkäisevän komplikaatioita, vähentävän potilaiden hoitokustannuksia ja takaisinottoa, lisäävän potilaiden omavaraisuutta itsehoidossa ja siten kohottavan heidän omatehokkuuttaan ja elämänlaatuaan.
Leikkauksen jälkeisten potilaiden tiiviin seurannan odotetaan parantavan heidän elämänlaatuaan ja itsehoitokykyään, mikä lisää tyytyväisyyttä terveydenhuoltopalveluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivittäin aktiivisesti käytetty polvinivel on kehomme suurin nivel, joka tukee kehon painoa ja mahdollistaa erilaisia liikkeitä, kuten kävelyä, juoksua, kyykkyä ja seisomista.
Se sisältää eniten kantavia rakenteita: luut (distaalinen reisiluu, proksimaalinen sääriluu ja polvilumpio), rusto (meniskki ja nivelrusto), ympäröivät lihakset ja nivelsiteet (infrapatellaarinen rasvatyyny), mikä helpottaa nivelten mobilisaatiota.
Jatkuvan käytön vuoksi polvinivel on altis vammoihin ja kulumiseen, joten se on yleisin nivelrikon (OA) kohta.
Polven OA:n hoidossa käytetään varhaisessa vaiheessa konservatiivisia toimenpiteitä, lääkehoitoja ja fysioterapiaa.
Kuitenkin, kun nämä hoidot ovat tehottomia, käytetään usein nivelleikkausta, joka on yleisesti käytetty kirurginen menetelmä.
Polven kokonaisartroplastiassa (TKA) degeneroitunut nivelpinta (reisi-, sääriluun ja polvilumpion nivelet) korvataan metalli- tai polyeteeniproteesilla.
Viime vuosina laajalti käytetty ja erittäin menestynyt kirurginen interventio TKA vähentää kipua, lisää toiminnallista liikelaajuutta sekä parantaa itsenäisyyttä ja elämänlaatua.
Vaikka TKA onkin onnistunut kirurginen hoitomenetelmä, se voi aiheuttaa potilaille myös postoperatiivisia komplikaatioita ja ei-toivottuja tilanteita.
TKA:n jälkeen potilaat tarvitsevat usein tukea ja tietoa palauttaakseen aiemman itsenäisyytensä, varsinkin kun vakava postoperatiivinen kipu rajoittaa polvinivelten liikettä ja päivittäistä toimintaa, mikä johtaa riittämättömään itsehoitoon. Kirjallisuus osoittaa, että potilaalla, jolle tehdään polven artroplastia (TKA) on haitallisia vaikutuksia heidän itsehoitovoimansa, itsetehokkuustasonsa ja elämänlaatunsa.
Tässä yhteydessä sairaanhoitajilla, jotka ovat ensisijaisesti vastuussa potilaiden hoidosta, on merkittäviä tehtäviä.
Varhaisen postoperatiivisen hoidon lisäksi klinikalla kotihoidon jatkuvuuden varmistaminen kotiutuksen jälkeen on tärkeää.
Kirjallisuudessa on raportoitu, että kotiutuneiden potilaiden hoitotarpeet jatkuvat kotona ja potilaat tarvitsevat korkeatasoista koulutusta jatkaakseen elämäänsä turvallisesti nivelproteesin kanssa.
Kotiutumisen jälkeen sairaanhoitajan rooli kouluttajana/neuvojana tulee ratkaisevaksi.
Sairaanhoitaja neuvoo TKA:n jälkeen kotiutuneita potilaita yksityiskohtaisesti.
Sairaanhoitajien antama koulutus mahdollistaa potilaiden sopeutumisen nivelproteesin kanssa elämään ja aktiivisesti osallistumaan omaan hoitoon liittyviin päätöksiin.
Tietotekniikan edistymisen myötä potilaskoulutus on siirtynyt verkkoon käyttämällä laitteita, kuten puhelimia, tabletteja ja tietokoneita.
Verkkokoulutus on edullista jatkuvan tiedonsaannin ja jatkuvan koulutuksen tarjoamisen ansiosta kirjallisten ja visuaalisten materiaalien avulla. Kuten kirjallisuudessa näkyy, verkkopohjaisia koulutustutkimuksia on tehty eri potilasryhmille, mutta ei verkkopohjaista koulutustutkimusta. on löydetty TKA-leikkauksen jälkeen.
Web-suunnittelu TKA:n jälkeiseen potilaskoulutukseen lisää koulutuksen tehokkuutta, koska potilaita voidaan seurata milloin tahansa, koulutuksen tehokkuutta voidaan mitata etänä, osallistuvatko he koulutukseen vai eivät, ja tutkija voi lähettää Heidän pyyntönsä ja kysymyksensä live-tuen kautta, mikä ehkäisee mahdollisia komplikaatioita, pienentää potilaan hoitokustannuksia ja uudelleenkäyttöä.
Sen uskotaan vähentävän sairaalahoitoa, lisäävän potilaiden itsehoitokykyä tulemalla omavaraisiksi ja siten lisäävän heidän omatehokkuuttaan ja elämänlaatuaan.
Potilaiden tyytyväisyyden terveydenhuoltopalveluihin ennustetaan kasvavan, kun heidän elämänlaatunsa ja itsehoitokykynsä paranevat, kun heitä seurataan tarkasti yksitellen leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Ensimmäistä kertaa polven kokonaisartroplastia
- Mahdollisuus käyttää Internetiä älypuhelimella, tabletilla, tietokoneella
- Pitää osata käyttää älypuhelimia ja tabletteja
- Kyky lukea ja ymmärtää turkkia
- Ei henkistä, psykiatrista tai neurologista vammaa
Poissulkemiskriteerit:
- Komplikaatiot kehittyvät potilaalla tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kun potilaat tulevat poliklinikalle tarkastukseen 15 päivää kotiuttamisen jälkeen, mainostetaan verkkopohjaista koulutusohjelmaa.
Tutkimuksen vastaanottavalle potilaalle annetaan tutkijan erikseen luoma käyttäjätunnus ja salasana.
Potilaalle kerrotaan käytännössä, kuinka järjestelmään kirjaudutaan kotona puhelimitse.
Potilaita pyydetään katsomaan koulutusvideoita verkkosivustolta vähintään kahdesti viikossa kuukauden ajan.
Sitten kerätään esitestausta koskevat tiedot, henkilötietolomake, itsetehokkuusasteikko, itsehoitovoimaasteikko ja elämänlaatuasteikon tiedot.
Kuukauden koulutusta saavia potilaita pyydetään täyttämään itsetehokkuusasteikko, itsehoidon tehoasteikko ja elämänlaatuasteikko testauksen jälkeisiä tietoja varten mobiilisovelluksen kautta kuun lopussa.
|
Polvinivelleikkauksen jälkeen kotiutettu potilas tulee 15 päivän kuluttua seurantakäynnille ja tämän käynnin aikana hänelle myönnetään lupa palata työhön.
Potilas saa yksityiskohtaista tietoa verkkokoulutukseen pääsystä, osallistumisesta ja käyttämisestä.
Potilas täydentää vaa'at esitestitiedoilla.
Heitä rohkaistaan kirjautumaan sisään vähintään kahdesti viikossa, ja potilasta seurataan yhteensä 1 kuukauden (4 viikon) ajan.
Kuukauden kuluttua potilasta pyydetään täyttämään vaaka uudelleen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kun potilaat tulevat poliklinikalle tarkastukseen 15 päivää kotiutumisen jälkeen, heitä pyydetään täyttämään henkilötietolomake, itsetehokkuusasteikko, itsehoitokykyasteikko ja elämänlaatuasteikko henkilökohtaisesti. kasvotietojen keruumenetelmä. Potilaat saavat rutiinihoitoa, hoitoa ja tarkastuksia laitospolitiikan mukaisesti.
Verkkopohjaista koulutusohjelmaa ei toteuteta.
Kuukauden kuluttua esitestitietojen keräämisestä potilaille soitetaan ja pyydetään täyttämään itsetehokkuusasteikko, omahoitokykyasteikko ja elämänlaatuasteikko, kun he tulevat poliklinikalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Henkilötietolomake on tutkijoiden luoma kirjallisuuskatsauksen perusteella.
Tämä lomake sisältää yhteensä 14 kysymystä, jotka kattavat potilaan sosiodemografiset ja esittelyominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, paino, pituus, BMI, siviilisääty, koulutustaso, ammatti, työllisyystilanne, avopuolisot, kroonisten sairauksien esiintyminen, säännöllisesti käytetyt lääkkeet ja vastuuvapauskoulutuksen saaneen aseman.
|
1 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Care Power Scale
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Self-Care Power Scale on suunniteltu mittaamaan yksilön kykyä pitää huolta itsestään tai arvioida kykyjään.
Asteikko koostuu 35 pisteestä, joista jokainen on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla välillä 0–4. Asteikon pisteet vaihtelevat vähintään 0–140, ja korkeammat pisteet osoittavat itsehoitokyvyn lisääntymistä.
Asteikon Cronbachin alfa-arvo on 0,92.
|
3 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus - Kompetenssiasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Self-Efficacy-Competence Scale on Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan käyttäytymistä ja käyttäytymismuutoksia.
Asteikon korkein mahdollinen pistemäärä on 115 ja matalin 23.
Korkeampi kokonaispistemäärä asteikolla osoittaa korkeaa yleistä käsitystä itsetehokkuudesta ja pätevyydestä, kun taas pienempi kokonaispistemäärä viittaa alhaiseen käsitykseen itsetehokkuudesta ja osaamisesta.
Asteikon Cronbachin alfa-kerroin on 0,81.
|
2 minuuttia
|
|
Lyhyt lomake 36 elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
Lyhyt lomake 36 elämänlaatuasteikko on suunniteltu arvioimaan elämänlaatua.
Asteikon luotettavuuskerroin (α-Cronbach) vaihtelee välillä 0,73-0,76.
Asteikko koostuu 8 terveyteen liittyvästä ala-asteikosta, yhteensä 36 kohtaa.
Jokaiselle ala-asteikolle annetaan erilliset kokonaispisteet, joiden pisteet vaihtelevat 0–100.
Asteikon pisteiden lasku osoittaa huonoa elämänlaatua, kun taas nousu viittaa hyvään elämänlaatuun.
|
4 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Serap SAYAR, PhD, KTO Karatay University
- Päätutkija: Esra Nur BOZTAŞ, MScN, Konya City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Konya City Hospitalin tutkija kerää tiedot.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .