- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06306027
Wpływ edukacji internetowej na zdolność do samoopieki, poczucie własnej skuteczności i jakość życia pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego.
4 marca 2025 zaktualizowane przez: Serap Sayar, KTO Karatay University
Wpływ internetowego programu edukacyjnego stosowanego u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego na zdolność do samoopieki, poczucie własnej skuteczności i jakość życia
Staw kolanowy, z którego aktywnie korzystamy na co dzień, jest największym stawem naszego ciała, który przenosi ciężar i umożliwia wykonywanie różnych ruchów, takich jak chodzenie, bieganie, kucanie czy stanie.
Obejmuje największe struktury nośne w organizmie, w tym kości, chrząstki, otaczające mięśnie i więzadła, ułatwiając mobilizację stawu.
Staw kolanowy w wyniku ciągłego użytkowania jest podatny na urazy i zużycie.
Operacja całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA) polega na zastąpieniu zdegenerowanej powierzchni stawu, często z powodu chorób takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów lub reumatoidalne zapalenie stawów, protezą metalową lub polietylenową.
TKA, szeroko stosowana i bardzo skuteczna interwencja chirurgiczna w ostatnich latach, zmniejsza ból, zwiększa funkcjonalny zakres ruchu oraz poprawia niezależność i jakość życia.
Silny ból po operacji TKA ogranicza ruchomość stawu kolanowego i codzienne czynności, co prowadzi do niezdolności pacjenta do samoopieki.
Pacjenci poddawani operacji TKA często po wypisie ze szpitala borykają się z brakiem informacji.
Brak wiedzy w połączeniu z niepewnością co do choroby ogranicza poczucie własnej skuteczności pacjenta.
W miarę jak u pacjentów zmagających się z codziennymi czynnościami zmniejsza się zdolność samoopieki, negatywnie wpływa to na ich poczucie własnej skuteczności.
Ciągłość edukacji staje się kluczowa, ponieważ ustne i pisemne instrukcje podawane po operacji mogą nie być kontynuowane, co powoduje stopniowy spadek poczucia własnej skuteczności.
Jak wynika z literatury, badania wykazały, że ból pooperacyjny, obrzęk, sztywność stawów, strach i ograniczenia ruchowe negatywnie wpływają na jakość życia pacjentów poddawanych TKA.
W rezultacie, jak wskazano w literaturze, wpływa to niekorzystnie na zdolność do samoopieki, poziom własnej skuteczności i jakość życia osób, które przeszły TKA. Zapewnienie ciągłości opieki w domu jest kluczowe nie tylko we wczesnym okresie pooperacyjnym w przychodni, ale także po wypisie.
Pielęgniarka po wypisaniu ze szpitala odgrywa znaczącą rolę wychowawcy/doradcy.
Pielęgniarka udziela porad pacjentom wypisanym po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) w zakresie leczenia bólu, postępu choroby, procesu rehabilitacji, ćwiczeń i zagadnień związanych z codziennymi czynnościami (takimi jak chodzenie, kąpiel, toaleta).
Ponadto pielęgniarka udziela wskazówek dotyczących późnych powikłań, które mogą wystąpić w domu w wyniku operacji lub sytuacji wymagających hospitalizacji.
Chociaż dla różnych grup pacjentów przeprowadzono internetowe interwencje edukacyjne, nie zidentyfikowano internetowego programu edukacyjnego poświęconego chirurgii TKA.
Internetowa edukacja pacjentów po TKA umożliwia ciągłe monitorowanie, zdalną ocenę obecności i skuteczności oraz umożliwia poszczególnym osobom przekazywanie badaczom próśb i pytań poprzez wsparcie na żywo, co ostatecznie zwiększa skuteczność edukacji.
Uważa się, że takie podejście zapobiega powikłaniom, zmniejsza koszty opieki nad pacjentem i ponownych hospitalizacji, zwiększa samowystarczalność pacjentów w zakresie samoopieki, a w konsekwencji podnosi poziom ich poczucia własnej skuteczności i jakość życia.
Oczekuje się, że ścisłe monitorowanie pacjentów pooperacyjnych poprawi jakość ich życia i możliwości samoopieki, co doprowadzi do wzrostu zadowolenia z usług opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Staw kolanowy, aktywnie używany na co dzień, jest największym stawem naszego ciała, utrzymującym ciężar ciała i umożliwiającym wykonywanie różnych ruchów, takich jak chodzenie, bieganie, kucanie czy stanie.
Obejmuje struktury najbardziej nośne: kości (dalsza kość udowa, bliższa piszczel i rzepka), chrząstki (łękotka i chrząstka stawowa), otaczające mięśnie i więzadła (poduszeczka tłuszczowa podrzepkowa), ułatwiając mobilizację stawów.
Ze względu na ciągłe użytkowanie staw kolanowy jest podatny na urazy i zużycie, co czyni go najczęstszą lokalizacją choroby zwyrodnieniowej stawów (OA).
W leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego na wczesnym etapie stosuje się środki zachowawcze, leczenie farmakologiczne i fizjoterapię.
Jeżeli jednak te metody leczenia są nieskuteczne, często stosuje się endoprotezoplastykę, powszechnie stosowaną metodę chirurgiczną.
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) polega na zastąpieniu zdegenerowanej powierzchni stawowej (stawów udowych, piszczelowych i rzepkowych) protezą metalową lub polietylenową.
TKA, szeroko stosowana i bardzo skuteczna interwencja chirurgiczna w ostatnich latach, zmniejsza ból, zwiększa funkcjonalny zakres ruchu oraz poprawia niezależność i jakość życia.
Chociaż TKA jest skuteczną metodą leczenia chirurgicznego, może również prowadzić do powikłań pooperacyjnych i niepożądanych sytuacji u pacjentów.
Po TKA pacjenci często potrzebują wsparcia i informacji, aby odzyskać wcześniejszą niezależność, zwłaszcza że silny ból pooperacyjny ogranicza ruchomość stawu kolanowego i codzienne czynności, co prowadzi do niewystarczającej samoopieki. Literatura wskazuje, że u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) występują niekorzystne skutki dla ich zdolność do samoopieki, poziom własnej skuteczności i jakość życia.
W tym kontekście na pielęgniarkach, które w pierwszym rzędzie odpowiadają za opiekę nad pacjentem, spoczywają istotne obowiązki.
Oprócz wczesnej opieki pooperacyjnej w klinice, kluczowe znaczenie ma zapewnienie ciągłości opieki domowej po wypisaniu ze szpitala.
W literaturze donoszono, że potrzeby opiekuńcze wypisanych pacjentów są kontynuowane w domu, a pacjenci wymagają wysokiego poziomu edukacji, aby bezpiecznie kontynuować życie z protezą stawową.
Po wypisaniu ze szpitala rola pielęgniarki jako wychowawcy/doradcy staje się kluczowa.
Pielęgniarka udziela szczegółowych porad pacjentom wypisywanym po TKA.
Edukacja prowadzona przez pielęgniarki umożliwia pacjentom przystosowanie się do życia z protezą stawową i aktywne uczestnictwo w decyzjach związanych z własną opieką.
Wraz z postępem technologii informatycznych edukacja pacjentów przeniosła się do Internetu przy użyciu urządzeń takich jak telefony, tablety i komputery.
Edukacja internetowa jest korzystna ze względu na stały dostęp do informacji i zapewnienie ciągłej edukacji za pomocą materiałów pisemnych i wizualnych. Jak wynika z literatury, badania edukacyjne zaprojektowane przez Internet przeprowadzono na różnych grupach pacjentów, ale nie przeprowadzono żadnego badania edukacyjnego zaprojektowanego przez Internet stwierdzono po operacji TKA.
Posiadanie projektu strony internetowej umożliwiającej edukację pacjentów po TKA zwiększy skuteczność szkolenia, ponieważ pacjentów można śledzić w dowolnym momencie, skuteczność szkolenia można mierzyć zdalnie, niezależnie od tego, czy uczestniczą w szkoleniu, czy nie, a badacz może wysłać ich prośby i pytania za pośrednictwem wsparcia na żywo, zapobiegając w ten sposób możliwym powikłaniom, zmniejszając koszty opieki nad pacjentem i ponownego wykorzystania.
Uważa się, że zmniejszy to liczbę hospitalizacji, zwiększy zdolność pacjentów do samoopieki poprzez osiągnięcie samowystarczalności, a tym samym zwiększy ich poziom własnej skuteczności i jakość życia.
Przewiduje się, że zadowolenie pacjentów z usług opieki zdrowotnej będzie wzrastać wraz ze wzrostem jakości ich życia i możliwości samoopieki, jeśli będą ściśle monitorowani indywidualnie po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Posiadanie 18 lat lub więcej
- Pierwszy raz w ramach całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
- Możliwość dostępu do Internetu za pomocą smartfona, tabletu, komputera
- Musi posiadać umiejętność obsługi smartfonów i tabletów
- Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego
- Brak niepełnosprawności umysłowej, psychicznej lub neurologicznej
Kryteria wyłączenia:
- W trakcie badań u pacjenta rozwijają się powikłania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Gdy pacjenci zgłaszają się do polikliniki na kontrolę 15 dni po wypisaniu ze szpitala, promowana będzie zaprojektowana w internecie witryna z programem szkoleniowym.
Pacjent, który wyrazi zgodę na badanie, otrzyma nazwę użytkownika i hasło utworzone specjalnie przez badacza.
Pacjent zostanie praktycznie wyjaśniony jak zalogować się do systemu w domu za pomocą telefonu.
Pacjenci będą proszeni o oglądanie filmów edukacyjnych znajdujących się na stronie internetowej co najmniej dwa razy w tygodniu przez jeden miesiąc.
Następnie zostaną zebrane dane przedtestowe, Formularz Danych Osobowych, Skala Poczucia Własnej Skuteczności, Skala Mocy Samoopieki i Skala Jakości Życia.
Pacjenci, którzy przechodzą miesięczne szkolenie, zostaną poproszeni na koniec miesiąca o wypełnienie skali poczucia własnej skuteczności, skali mocy samoopieki i skali jakości życia w celu uzyskania danych po badaniu za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
|
Pacjent wypisany po operacji endoprotezoplastyki stawu kolanowego zgłasza się na wizytę kontrolną po 15 dniach i podczas tej wizyty uzyskuje zgodę na wznowienie pracy.
Pacjent otrzyma szczegółowe informacje dotyczące dostępu, przystąpienia i korzystania ze szkolenia internetowego.
Wagi z danymi sprzed badania zostaną uzupełnione przez pacjenta.
Będą zachęcani do logowania się przynajmniej dwa razy w tygodniu, a pacjent będzie monitorowany łącznie przez 1 miesiąc (4 tygodnie).
Po miesiącu pacjent zostanie poproszony o ponowne wypełnienie skali.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kiedy pacjenci zgłaszają się do przychodni na wizytę kontrolną 15 dni po wypisie, zostaną poproszeni o wypełnienie Formularza danych osobowych, Skali Poczucia Własnej Skuteczności, Skali Zdolności do Samoopieki i Skali Jakości Życia w trakcie bezpośredniej rozmowy telefonicznej. metodę gromadzenia informacji o twarzy. Pacjenci otrzymają rutynowe leczenie, opiekę i kontrole zgodnie z polityką placówki.
Program szkoleniowy zaprojektowany przez Internet nie zostanie wdrożony.
Miesiąc po zebraniu danych przed badaniem pacjenci zostaną zaproszeni do przychodni i poproszeni o wypełnienie skali poczucia własnej skuteczności, skali umiejętności samoopieki i skali jakości życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: 1 minuty
|
Formularz danych osobowych został stworzony przez badaczy na podstawie przeglądu literatury.
Formularz zawiera łącznie 14 pytań obejmujących socjodemograficzne i wprowadzające cechy pacjenta, takie jak wiek, płeć, waga, wzrost, BMI, stan cywilny, poziom wykształcenia, zawód, status zatrudnienia, konkubenci, obecność chorób przewlekłych, regularnie stosowane leki oraz status otrzymania absolutorium z edukacji.
|
1 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Mocy Samoopieki
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Skala Mocy Samoopieki ma na celu zmierzenie zdolności jednostki do dbania o siebie lub ocenę jej możliwości.
Skala składa się z 35 pozycji, każda oceniana w pięciopunktowej skali Likerta od 0 do 4. Wyniki na skali wahają się od minimum 0 do maksymalnie 140, przy czym wyższe wyniki wskazują na wzrost zdolności do samoopieki.
Wartość alfa Cronbacha dla tej skali wynosi 0,92.
|
3 minuty
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności – Skala Kompetencji
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Skala Poczucia własnej Skuteczności i Kompetencji jest skalą samooceny typu Likerta, zaprojektowaną w celu oceny zachowania i zmian w zachowaniu.
Najwyższy możliwy wynik w skali to 115, a najniższy 23.
Wyższy wynik całkowity na skali wskazuje na wysokie ogólne poczucie własnej skuteczności i kompetencji, natomiast niższy wynik całkowity sugeruje niskie poczucie własnej skuteczności i kompetencji.
Współczynnik alfa Cronbacha dla tej skali wynosi 0,81.
|
2 minuty
|
|
Krótki formularz 36 Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Skrócona Skala Jakości Życia 36 służy do oceny jakości życia.
Współczynnik rzetelności (α-Cronbacha) skali mieści się w przedziale od 0,73 do 0,76.
Skala składa się z 8 podskal dotyczących zdrowia, łącznie 36 pozycji.
Dla każdej podskali podano oddzielne wyniki całkowite, w zakresie od 0 do 100.
Spadek wyników w skali świadczy o złej jakości życia, a wzrost o dobrej jakości życia.
|
4 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Serap SAYAR, PhD, KTO Karatay University
- Główny śledczy: Esra Nur BOZTAŞ, MScN, Konya City Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zbierze badacz ze szpitala miejskiego Konya.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artroplastyka kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Edukacja internetowa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)
-
University of CoimbraJeszcze nie rekrutacjaStres rodzicielski | Pozytywne Zdrowie PsychicznePortugalia
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Luleå Tekniska UniversitetZakończonyZdrowi starsi dorośliSzwecja
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxZakończonyTętniak | Tętniak wewnątrzczaszkowyFrancja
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenNieznany