만성 관상동맥 증후군의 관상동맥 열희석 유도 흐름 지수

만성 관상동맥 증후군으로 인해 선택적인 관상동맥 조영술이 예정된 환자는 병원 입원 시 서면 동의서를 얻은 후 관상동맥 해부학적 구조를 알기 전에 모집됩니다. 관상동맥 조영술 전에 동맥초에서 혈액 샘플링을 수행합니다. 관상동맥조영술은 임상 실습에 따라 수행됩니다. 관상동맥조영술 측정 직후 LAD에서 열희석 유도 혈류 지수를 얻습니다(아래 방법). 심외막 병변의 중재는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시술자의 재량에 따라 수행됩니다.

FFR(분수유량예비력), CFR(관상동맥예비력) 및 IMR 측정

모든 지수 FFR, CFR 및 IMR은 왼쪽 전하행 동맥(LAD)에서 측정됩니다. 유량 측정은 LAD의 PCI 이전에 얻어야 합니다. PCI 이후 LAD의 흐름에 대한 추가 평가는 선택 사항입니다. 오른쪽 관상 동맥 및 회선 병변의 흐름 측정은 선택 사항입니다.

유량 측정:

압력 및 온도 센서가 있는 관상동맥 가이드와이어(PressurewireX, Abbott Inc, CA, USA)가 LAD에서 전진됩니다. 서미스터는 카테터 팁에서 70mm 이상 떨어진 곳에 배치하고 3밀리리터의 차가운 식염수를 가이드 카테터를 통해 LAD에 3회 주입하고 열 희석 휴지 곡선을 3중으로 얻습니다. 그런 다음 환자에게 안정적인 충혈을 유도하기 위해 약 2분 동안 아데노신(167μg/kg/min)을 정맥 주사합니다. 다시, 3밀리리터의 차가운 식염수를 유도 카테터를 통해 LAD에 주입하고 3중의 빈혈성 보온병 희석 곡선을 얻습니다.

FFR은 충혈 시 원위 관상동맥압(Pd)과 근위부 관상동맥압(Pa)의 비율로 계산됩니다. CFR은 휴지기 열희석 곡선(Tmnbas)의 평균 이동 시간을 충혈성 열희석 곡선(Tmnhyp)의 평균 이동 시간으로 나눈 비율을 통해 계산됩니다. IMR은 안정적인 충혈 동안 Pd와 Tmnhyp의 곱으로 계산됩니다. FFR이 <0.75인 경우 IMR은 과대평가될 수 있으며 다르게 계산됩니다(Yong et al.). 수정된 미세순환 저항 지수(IMRcorr) = Pa x Tmnhyp x ([1.35 x Pd/Pa] - 0.32).

수축기 혈압, 확장기 혈압, Tmnbas, Tmnhyp, Pa, Pd, IMR, CFR 기록은 전담 의사가 오프라인으로 저장하고 분석합니다.

후속 조치 환자는 1년 및 2년 후, 연구 참여 후 2022년 12월 연구가 완료될 때 전화 통화 및 의료 기록을 통해 추적됩니다.

흐름 측정을 불가능하게 만드는 압력 와이어를 전진시킬 때 합병증의 위험이 있는 좌측 주요 또는 LAD에 광범위한 죽상경화증 질환이 있는 환자는 프로토콜에 따라 추적되지만 1차 분석에서는 제외됩니다. LAD에서 흐름 측정을 불가능하게 만드는 만성 전체 폐색(CTO)이 있는 환자는 프로토콜에 따라 추적되지만 1차 분석에서는 제외됩니다.

생존 분석 귀무 가설은 IMR >25인 피험자가 IMR ≤25인 피험자와 동일한 결과(사망, MI 및 CHF로 인한 입원)를 갖는다는 것입니다. 대상자의 30%가 IMR >25, 위험 비율은 2.0, 사건 발생률은 연간 0.09, 검열률은 0.3/년, 평균 추적 기간은 3년이라고 가정합니다. 395명의 피험자가 있는 경우 귀무 가설을 기각할 수 있는 검정력은 80%입니다. α=0.05.

IMR 사후 검정력 계산과 관련된 바이오마커 귀무가설은 IMR과 연관된 변수가 없다는 것입니다. 가정; 효과 크기(R2) = 0.20; 회귀 분석의 최대 변수 = 15; α = 0.05. 0.80의 검정력을 사용하면 귀무 가설을 기각하려면 89명의 피험자의 표본 크기가 필요합니다.