Índices de flujo derivados de la termodilución coronaria en el síndrome coronario crónico

Los pacientes programados para una angiografía coronaria electiva debido a un síndrome coronario crónico se reclutan en el momento del ingreso al hospital después de que se haya obtenido el consentimiento informado por escrito y antes de que se conozca la anatomía coronaria. La muestra de sangre se realiza de la vaina arterial antes de la angiografía coronaria. La angiografía coronaria se realiza según la práctica clínica. Inmediatamente después de las medidas de la angiografía coronaria, se obtienen índices de flujo derivados de la termodilución en la LAD (métodos a continuación). Luego, las intervenciones de las lesiones epicárdicas se realizan a criterio del operador de intervención coronaria percutánea (ICP).

Reserva fraccional de flujo (FFR), reserva de flujo coronario (CFR) y mediciones de IMR

Todos los índices FFR, CFR e IMR se miden en la arteria descendente anterior izquierda (LAD). Las mediciones de flujo se obtendrán antes de PCI en el LAD. Una evaluación adicional del flujo en LAD después de la PCI es opcional. Las mediciones de flujo en la arteria coronaria derecha y en las lesiones circunflejas son opcionales.

Mediciones de flujo:

En la LAD se avanza una guía coronaria con sensores de presión y temperatura (PressurewireX, Abbott Inc, California, EE. UU.). El termistor se coloca a > 70 mm de la punta del catéter y se inyectan tres mililitros de solución salina fría en la LAD tres veces a través del catéter guía y se obtienen curvas de termodilución en reposo por triplicado. Luego, el paciente recibe una infusión intravenosa de adenosina (167 µg/kg/min) durante aproximadamente dos minutos para inducir una hiperemia estable. Nuevamente, se inyectan tres mililitros de solución salina fría en la LAD a través del catéter guía y se obtienen curvas de termodilución hiperémica por triplicado.

La FFR se calcula como la relación entre la presión coronaria distal (Pd) y la presión coronaria proximal (Pa) en hiperemia. La CFR se calculará como la relación entre el tiempo de tránsito medio de las curvas de termodilución en reposo (Tmnbas) dividido por el tiempo de tránsito medio de las curvas de termodilución hiperémica (Tmnhyp). La TMI se calcula como el producto de Pd y Tmnhyp durante la hiperemia estable. Si la FFR es <0,75, la TMI se puede sobreestimar y se calculará de manera diferente (Yong et al.); Índice de resistencia microcirculatoria corregido (IMRcorr) = Pa x Tmnhyp x ([1,35 x Pd/Pa] - 0,32).

Un médico dedicado guardará y analizará fuera de línea los registros de presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, Tmnbas, Tmnhyp, Pa, Pd, IMR, CFR.

Seguimiento Los pacientes son seguidos mediante llamadas telefónicas y registros médicos al año y 2 años y después de la inclusión y al finalizar el estudio en diciembre de 2022.

Pacientes con enfermedad aterosclerótica extensa en el tronco principal izquierdo o la DA con riesgo de complicaciones al avanzar un cable de presión que hace que las mediciones de flujo no sean posibles serán seguidos de acuerdo con el protocolo, pero excluidos del análisis primario. Pacientes con oclusiones totales crónicas (CTO) en la LAD que imposibiliten las mediciones de flujo en la LAD serán seguidos de acuerdo con el protocolo pero excluidos del análisis primario.

Análisis de supervivencia La hipótesis nula es que los sujetos con TMI >25 tienen el mismo resultado (muerte, IM y hospitalización por ICC) que los sujetos con TMI ≤25. Se supone que el 30% de los sujetos tienen una TMI >25, el índice de riesgo es 2,0, la tasa de eventos es 0,09 por año, la tasa de censura es 0,3/año y el seguimiento promedio es de 3 años. Con 395 sujetos la potencia es del 80% para rechazar la hipótesis nula. α=0,05.

Biomarcadores en relación con la IMR Cálculo de potencia post-hoc; la hipótesis nula es que ninguna variable está asociada a la TMI. Supuestos; tamaño del efecto (R2) = 0,20; variables máximas en el análisis de regresión = 15; α = 0,05. Con una potencia de 0,80 se necesita un tamaño de muestra de 89 sujetos para rechazar la hipótesis nula.