Koronární termodiluční indexy toku u chronického koronárního syndromu

Pacienti plánovaní na elektivní koronarografii z důvodu chronického koronárního syndromu jsou přijímáni při přijetí do nemocnice po obdržení písemného informovaného souhlasu a předtím, než je známa anatomie koronárních tepen. Odběr krve se provádí z tepenného pouzdra před koronarografií. Koronarografie se provádí podle klinické praxe. Bezprostředně po měření koronární angiografie jsou v LAD získány indexy průtoku odvozené z termo-ředění (metody níže). Intervence epikardiálních lézí se pak provádějí podle uvážení operátora perkutánní koronární intervence (PCI).

Měření frakční průtokové rezervy (FFR), koronární průtokové rezervy (CFR) a IMR

Všechny indexy FFR, CFR a IMR se měří v levé přední sestupné tepně (LAD). Měření průtoku se musí získat před PCI v LAD. Další hodnocení průtoku v LAD po PCI je volitelné. Měření průtoku v pravé koronární tepně a cirkumflexních lézích jsou volitelná.

Měření průtoku:

Koronární vodicí drát se senzory tlaku a teploty (PressurewireX, Abbott Inc, Kalifornie, USA) je pokročilý v LAD. Termistor se umístí > 70 mm od špičky katetru a do LAD se třikrát vstříknou tři mililitry studeného fyziologického roztoku přes vodicí katetr a získají se trojnásobně klidové křivky termo-ředění. Pacient pak dostává intravenózní infuzi adenosinu (167 ug/kg/min) po dobu přibližně dvou minut k vyvolání stabilní hyperémie. Znovu se do LAD vstříknou vodícím katetrem tři mililitry studeného fyziologického roztoku a trojmo se získají křivky hyperemického ředění termosky.

FFR se vypočítá jako poměr distálního koronárního tlaku (Pd) k proximálnímu koronárnímu tlaku (Pa) při hyperémii. CFR bude vypočítána jako poměr střední doby průchodu klidových termo-dilučních křivek (Tmnbas) dělené střední dobou průchodu hyperemických termo-dilučních křivek (Tmnhyp). IMR se vypočítá jako součin Pd a Tmnhyp během stabilní hyperémie. Pokud je FFR <0,75, IMR může být nadhodnoceno a bude vypočítáno jinak (Yong et al.); Opravený index mikrocirkulačního odporu (IMRcorr) = Pa x Tmnhyp x ([1,35 x Pd/Pa] - 0,32).

Záznamy systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku, Tmnbas, Tmnhyp, Pa, Pd, IMR, CFR budou uloženy a analyzovány off-line specializovaným lékařem.

Sledování Pacienti jsou sledováni prostřednictvím telefonních hovorů a lékařských záznamů po 1 a 2 letech a po zařazení a po dokončení studie v prosinci 2022.

Pacienti s rozsáhlým aterosklerotickým onemocněním v levé hlavní nebo LAD s rizikem komplikací při zavádění tlakového drátu, které neumožňuje měření průtoku, budou sledováni podle protokolu, ale vyloučeni z primární analýzy. Pacienti s chronickými totálními okluzemi (CTO) v LAD, které znemožňují měření průtoku v LAD, budou sledováni podle protokolu, ale vyloučeni z primární analýzy.

Analýza přežití Nulová hypotéza je, že subjekty s IMR >25 mají stejný výsledek (smrt, infarkt myokardu a hospitalizace v důsledku CHF) jako subjekty s IMR≤25. Předpokládá se, že 30 % subjektů má IMR >25, poměr rizik je 2,0, četnost událostí je 0,09 za rok, četnost cenzury 0,3/rok, průměrná doba sledování 3 roky. S 395 subjekty je síla 80 % pro zamítnutí nulové hypotézy. a=0,05.

Biomarkery ve vztahu k IMR Post-hoc výpočtu výkonu; nulová hypotéza je, že s IMR nejsou spojeny žádné proměnné. Předpoklady; efektová velikost (R2) = 0,20; maximální proměnné v regresní analýze = 15; a = 0,05. S mocninou 0,80 je k zamítnutí nulové hypotézy potřeba velikost vzorku 89 subjektů.