Индексы коронарного кровотока, полученные с помощью термодилюции, при хроническом коронарном синдроме

Пациентов, которым назначена плановая коронарография по поводу хронического коронарного синдрома, набирают при поступлении в больницу после получения письменного информированного согласия и до того, как станет известна анатомия коронарной артерии. Забор крови производят из артериальной оболочки перед коронарографией. Коронарная ангиография проводится в соответствии с клинической практикой. Сразу после коронарографии измеряют индексы потока, полученные с помощью термодилюции в ПМЖВ (методы ниже). Вмешательства при эпикардиальных поражениях затем выполняются по усмотрению оператора чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).

Измерения фракционного резерва кровотока (FFR), резерва коронарного кровотока (CFR) и IMR

Все показатели FFR, CFR и IMR измеряются в левой передней нисходящей артерии (LAD). Измерения расхода должны быть получены до PCI в LAD. Дальнейшая оценка кровотока в ПМЖВ после ЧКВ необязательна. Измерения кровотока в правой коронарной артерии и поражениях огибающей артерии не являются обязательными.

Измерения расхода:

В ПМЖВ продвигают коронарный проводник с датчиками давления и температуры (PressurewireX, Abbott Inc, Калифорния, США). Термистор размещают на расстоянии > 70 мм от кончика катетера и три миллилитра холодного физиологического раствора вводят в ПМЖВ три раза через направляющий катетер и получают кривые термодилюции покоя в трех повторах. Затем пациенту внутривенно вводят аденозин (167 мкг/кг/мин) в течение примерно двух минут, чтобы вызвать стабильную гиперемию. Опять же, три миллилитра холодного физиологического раствора вводят в ПМЖВ через направляющий катетер и получают гиперемические кривые терморазведения в трех экземплярах.

ФКР рассчитывают как отношение дистального коронарного давления (Pd) к проксимальному коронарному давлению (Па) при гиперемии. CFR будет рассчитываться как отношение среднего времени прохождения кривых терморазведения в покое (Tmnbas) к среднему времени прохождения гиперемических кривых терморазведения (Tmnhyp). IMR рассчитывают как произведение Pd и Tmnhyp при стабильной гиперемии. Если FFR <0,75, IMR может быть завышенным и будет рассчитываться по-другому (Yong et al.); Скорректированный индекс микроциркуляторного сопротивления (IMRcorr) = Pa x Tmnhyp x ([1,35 x Pd/Pa] - 0,32).

Записи систолического артериального давления, диастолического артериального давления, Tmnbas, Tmnhyp, Pa, Pd, IMR, CFR будут сохранены и проанализированы в автономном режиме специализированным врачом.

Последующее наблюдение За пациентами наблюдают посредством телефонных звонков и медицинских записей через 1 и 2 года, а также после включения и завершения исследования в декабре 2022 года.

Пациенты с обширным атеросклеротическим поражением левой главной артерии или ПМЖВ с риском осложнений при продвижении спицы давления, что делает невозможным измерение потока, будут наблюдаться в соответствии с протоколом, но исключаться из первичного анализа. Пациенты с хронической тотальной окклюзией (ХТО) в ПМЖВ, из-за которой измерение потока в ПМЖВ невозможно, будут наблюдаться в соответствии с протоколом, но исключаться из первичного анализа.

Анализ выживаемости Нулевая гипотеза заключается в том, что субъекты с IMR>25 имеют тот же исход (смерть, ИМ и госпитализация по причине ЗСН), что и субъекты с IMR<25. Предполагается, что 30% субъектов имеют IMR >25, коэффициент риска составляет 2,0, частота событий составляет 0,09 в год, частота цензурирования 0,3 в год, средний срок наблюдения 3 года. При 395 испытуемых вероятность отклонения нулевой гипотезы составляет 80%. α=0,05.

Биомаркеры в отношении IMR Апостериорный расчет мощности; нулевая гипотеза заключается в том, что с IMR не связаны никакие переменные. Предположения; размер эффекта (R2) = 0,20; максимальное количество переменных в регрессионном анализе = 15; α = 0,05. При мощности 0,80 для отклонения нулевой гипотезы необходим размер выборки в 89 человек.