Indices de débit dérivés de la thermodilution coronarienne dans le syndrome coronarien chronique

Les patients devant subir une angiographie coronarienne élective en raison d'un syndrome coronarien chronique sont recrutés à l'admission à l'hôpital après avoir obtenu un consentement éclairé écrit et avant que l'anatomie coronarienne soit connue. Un prélèvement sanguin est réalisé au niveau de la gaine artérielle avant la coronarographie. La coronarographie est réalisée selon la pratique clinique. Immédiatement après les mesures de coronarographie, les indices de débit dérivés de la thermodilution sont obtenus dans le LAD (méthodes ci-dessous). Les interventions sur les lésions épicardiques sont ensuite réalisées à la discrétion des opérateurs d'intervention coronarienne percutanée (ICP).

Mesures de réserve de débit fractionnaire (FFR), de réserve de débit coronaire (CFR) et d'IMR

Tous les indices FFR, CFR et IMR sont mesurés dans l'artère descendante antérieure gauche (LAD). Les mesures de débit doivent être obtenues avant PCI dans le DAL. Une évaluation plus approfondie du flux dans LAD après PCI est facultative. Les mesures du débit dans l'artère coronaire droite et les lésions circonflexes sont facultatives.

Mesures de débit :

Un fil guide coronaire doté de capteurs de pression et de température (PressurewireX, Abbott Inc, Californie, USA) est avancé dans le LAD. La thermistance est placée à > 70 mm de la pointe du cathéter et trois millilitres de solution saline froide sont injectés trois fois dans le LAD à travers le cathéter de guidage et des courbes de repos de thermodilution en triple sont obtenues. Le patient reçoit ensuite une perfusion intraveineuse d'adénosine (167 µg/kg/min) pendant environ deux minutes pour induire une hyperémie stable. Encore une fois, trois millilitres de solution saline froide sont injectés dans le LAD à travers le cathéter de guidage et des courbes de thermos-dilution hyperémiques en triple sont obtenues.

La FFR est calculée comme le rapport entre la pression coronarienne distale (Pd) et la pression coronarienne proximale (Pa) en cas d'hyperémie. Le CFR sera calculé comme le rapport du temps de transit moyen des courbes de thermo-dilution au repos (Tmnbas) divisé par le temps de transit moyen des courbes de thermodilution hyperémiques (Tmnhyp). L'IMR est calculé comme le produit de Pd et de Tmnhyp lors d'une hyperémie stable. Si le FFR est <0,75, l'IMR peut être surestimé et sera calculé différemment (Yong et al.) ; Indice corrigé de résistance microcirculatoire (IMRcorr) = Pa x Tmnhyp x ([1,35 x Pd/Pa] - 0,32).

Les enregistrements de pression artérielle systolique, de pression artérielle diastolique, Tmnbas, Tmnhyp, Pa, Pd, IMR, CFR seront sauvegardés et analysés hors ligne par un médecin dédié.

Suivi Les patients sont suivis par appels téléphoniques et dossiers médicaux à 1 et 2 ans et après inclusion et à la fin de l'étude en décembre 2022.

Patients atteints d'une maladie athéroscléreuse étendue dans la partie principale gauche ou le LAD avec risque de complications lors de l'avancement d'un fil de pression rendant les mesures de débit impossibles seront suivis selon le protocole mais exclus de l'analyse primaire. Patients présentant des occlusions totales chroniques (CTO) dans le LAD rendant les mesures de débit impossibles dans le LAD seront suivis selon le protocole mais exclus de l'analyse primaire.

Analyse de survie L'hypothèse nulle est que les sujets avec un IMR > 25 ont le même résultat (décès, IM et hospitalisation due à une ICC) que les sujets avec un IMR ≤ 25. Les hypothèses sont que 30 % des sujets ont un IMR > 25, le rapport de risque est de 2,0, le taux d'événements est de 0,09 par an, le taux de censure de 0,3/an, un suivi moyen de 3 ans. Avec 395 sujets, le pouvoir de rejeter l'hypothèse nulle est de 80 %. α = 0,05.

Biomarqueurs en relation avec le calcul de puissance IMR post-hoc ; l'hypothèse nulle est qu'aucune variable n'est associée à l'IMR. Hypothèses; taille de l'effet (R2) = 0,20 ; variables maximales dans l'analyse de régression = 15 ; α = 0,05. Avec une puissance de 0,80, un échantillon de 89 sujets est nécessaire pour rejeter l'hypothèse nulle.