Índices de fluxo derivados da termodiluição coronária na síndrome coronariana crônica

Pacientes agendados para angiografia coronária eletiva devido à síndrome coronariana crônica são recrutados na admissão ao hospital após a obtenção do consentimento informado por escrito e antes que a anatomia coronária seja conhecida. A coleta de sangue é realizada a partir da bainha arterial antes da angiografia coronária. A angiografia coronária é feita de acordo com a prática clínica. Imediatamente após as medidas da angiografia coronária, os índices de fluxo derivados da termodiluição são obtidos no LAD (métodos abaixo). As intervenções de lesões epicárdicas são então realizadas a critério dos operadores de intervenção coronária percutânea (ICP).

Medições de Reserva de Fluxo Fracionário (FFR), Reserva de Fluxo Coronário (CFR) e IMR

Todos os índices FFR, CFR e IMR são medidos na artéria descendente anterior esquerda (LAD). As medições de fluxo devem ser obtidas antes da ICP no LAD. Avaliações adicionais do fluxo na LAD após ICP são opcionais. Medições de fluxo na artéria coronária direita e lesões circunflexas são opcionais.

Medições de fluxo:

Um fio-guia coronário com sensores de pressão e temperatura (PressurewireX, Abbott Inc, Califórnia, EUA) é avançado no LAD. O termistor é colocado > 70 mm da ponta do cateter e três mililitros de solução salina fria são injetados no LAD três vezes através do cateter guia e são obtidas curvas de repouso de termodiluição em triplicata. O paciente recebe então uma infusão intravenosa de adenosina (167 µg/kg/min) durante aproximadamente dois minutos para induzir hiperemia estável. Novamente, três mililitros de solução salina fria são injetados no LAD através do cateter-guia e são obtidas curvas de diluição térmica hiperêmica em triplicata.

O FFR é calculado como a razão entre a pressão coronariana distal (Pd) e a pressão coronariana proximal (Pa) na hiperemia. A CFR será calculada como a razão entre o tempo médio de trânsito das curvas de termodiluição em repouso (Tmnbas) dividido pelo tempo médio de trânsito das curvas de termodiluição hiperêmica (Tmnhyp). A IMR é calculada como o produto de Pd e Tmnhyp durante hiperemia estável. Se o FFR for <0,75, o IMR pode ser superestimado e será calculado de forma diferente (Yong et al.); Índice corrigido de resistência microcirculatória (IMRcorr) = Pa x Tmnhyp x ([1,35 x Pd/Pa] - 0,32).

As gravações de pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, Tmnbas, Tmnhyp, Pa, Pd, IMR, CFR serão salvas e analisadas off-line por um médico dedicado.

Acompanhamento Os pacientes são acompanhados por meio de ligações telefônicas e prontuários médicos em 1 e 2 anos e após a inclusão e na conclusão do estudo em dezembro de 2022.

Pacientes com doença aterosclerótica extensa no tronco principal esquerdo ou LAD com risco de complicações ao avançar um fio de pressão impossibilitando as medidas de fluxo serão acompanhados de acordo com o protocolo, mas excluídos da análise primária. Pacientes com oclusões totais crônicas (CTO) no LAD impossibilitando as medidas de fluxo no LAD serão acompanhados de acordo com o protocolo, mas excluídos da análise primária.

Análise de sobrevivência A hipótese nula é que os indivíduos com IMR >25 têm o mesmo resultado (morte, IM e hospitalização por ICC) que os indivíduos com IMR≤25. As suposições são de que 30% dos indivíduos têm TMI >25, a taxa de risco é 2,0, a taxa de eventos é 0,09 por ano, taxa de censura 0,3/ano, acompanhamento médio de 3 anos. Com 395 sujeitos o poder é de 80% para rejeitar a hipótese nula. α=0,05.

Biomarcadores em relação ao cálculo de potência post-hoc do IMR; a hipótese nula é que nenhuma variável está associada à TMI. Premissas; tamanho do efeito (R2) = 0,20; variáveis ​​máximas na análise de regressão = 15; α = 0,05. Com um poder de 0,80, é necessário um tamanho de amostra de 89 sujeitos para rejeitar a hipótese nula.