慢性冠状动脉综合征的冠状动脉热稀释衍生流动指数

因慢性冠状动脉综合征而计划进行选择性冠状动脉造影的患者在入院时在获得书面知情同意后且在了解冠状动脉解剖结构之前被招募。 在冠状动脉造影之前从动脉鞘进行血液采样。 冠状动脉造影根据临床实践进行。 冠状动脉造影测量后，立即在 LAD 中获得热稀释衍生的流量指数（方法如下）。 然后由经皮冠状动脉介入治疗（PCI）操作者自行决定对心外膜病变进行干预。

血流储备分数 (FFR)、冠状动脉血流储备 (CFR) 和 IMR 测量

所有指数 FFR、CFR 和 IMR 均在左前降支 (LAD) 中测量。 流量测量应在 LAD 中的 PCI 之前获得。 PCI 后进一步评估 LAD 中的血流是可选的。 右冠状动脉和回旋支病变的流量测量是可选的。

流量测量：

LAD 中采用了带有压力和温度传感器的冠状动脉导丝（PressurewireX，美国加利福尼亚州雅培公司）。 将热敏电阻放置在距导管尖端 > 70 mm 的位置，并通过引导导管将 3 毫升冷盐水注入 LAD 三次，并获得一式三份的热稀释静息曲线。 然后，患者在大约两分钟内接受静脉输注腺苷（167 µg/kg/min）以诱导稳定的充血。 再次，通过引导导管将 3 毫升冷盐水注入 LAD，并获得一式三份的充血热稀释曲线。

FFR 计算为充血时远端冠状动脉压力 (Pd) 与近端冠状动脉压力 (Pa) 的比率。 CFR 将通过静息热稀释曲线的平均通过时间 (Tmnbas) 除以充血热稀释曲线的平均通过时间 (Tmnhyp) 的比率来计算。 IMR 计算为稳定充血期间 Pd 和 Tmnhyp 的乘积。 如果 FFR <0.75，IMR 可能会被高估，并且计算方式会有所不同（Yong 等人）；微循环阻力校正指数 (IMRcorr) = Pa x Tmnhyp x ([1.35 x Pd/Pa] - 0.32)。

收缩压、舒张压、Tmnbas、Tmnhyp、Pa、Pd、IMR、CFR 记录将由专职医生离线保存和分析。

随访 在 1 年和 2 年以及纳入研究后以及 2022 年 12 月完成研究时，通过电话和医疗记录对患者进行随访。

左主干或 LAD 患有广泛动脉粥样硬化疾病的患者，在推进压力导丝而无法进行血流测量时存在并发症风险，将根据方案进行随访，但将其排除在初步分析之外。 LAD 中患有慢性完全闭塞 (CTO) 且无法在 LAD 中进行流量测量的患者将根据方案进行随访，但排除在主要分析之外。

生存分析 无效假设是，IMR > 25 的受试者与 IMR ≤ 25 的受试者具有相同的结果（死亡、心梗和因 CHF 住院）。 假设 30% 的受试者 IMR >25，风险比为 2.0，事件率为每年 0.09，审查率为 0.3/年，平均随访 3 年。 对于 395 名受试者，拒绝零假设的功效为 80%。 α=0.05。

与 IMR 事后功效计算相关的生物标志物；原假设是没有变量与 IMR 相关。 假设；效应大小 (R2) = 0.20；回归分析中的最大变量 = 15； α = 0.05。 如果功效为 0.80，则需要 89 名受试者的样本量才能拒绝原假设。