흡인 중 미숙아의 통증 수준 감소 및 편안함 증가
코바늘 문어 사용이 미숙아의 기관내 흡인 시 통증과 편안함에 미치는 영향
본 연구의 목적은 기관내 흡인을 받는 미숙아에서 아미구루미 문어 사용이 신생아의 통증과 편안함에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
무작위로 통제된 준실험 설계입니다. 이 연구는 보건과학대학교 부르사 고등 전문화 훈련 및 연구 병원의 신생아 집중 치료실에서 수행될 예정입니다. 연구의 모집단은 수행된 연구 기간 동안 신생아 중환자실에 입원한 미숙아로 구성됩니다. 표본 크기 계산에서 검정력 수준은 80%이고 유의 수준은 5%입니다. 통계전문가는 두 그룹의 차이를 조사하기 위해 효과크기를 0.8로 결정할 때 각 그룹에 포함되어야 하는 아기 수는 26명, 전체 연구에 필요한 총 아기 수는 52명이라고 결정했습니다. 미숙아 통증 프로파일(PIPP) 변수 측면에서 실험군과 대조군. 이상의 정보를 바탕으로 연구대상은 실험군 40명, 대조군 40명으로 총 80명의 미숙아로 결정되었다. 그룹의 무작위화에는 블록 무작위화 방법이 적용됩니다.
PIPP=Premature Infant Pain Scale 및 Premature Infant Comfort Scale(PBIQ)은 연구 데이터 수집을 위한 사례 보고서 양식으로 사용됩니다. 연구에 포함된 모든 환자는 신생아 간호 경험이 있는 간호사가 해당 부서의 일상적인 흡인 기준에 따라 무균 상태에 주의를 기울여 개입할 것입니다. 동일한 간호사가 동일한 신청으로 모든 환자에게 개입함으로써 표준화가 보장됩니다.
기관내 흡인 시술 시 시술 10분 전에 실험군에게 문어를 제공합니다. 아기들은 시술 중과 시술 후에 10분 동안 문어를 만질 수 있습니다. 시술 전, 시술 중, 시술 후 유아의 생리적 매개변수가 카메라로 보고되고 기록됩니다. 영상 녹화에 따르면 영유아에 대한 PIPP-R과 PICS 척도 평가는 연구를 수행하는 주 연구원 외에 두 명의 연구 간호사가 수행할 예정이다. 장치의 일상적인 흡인 적용 단계는 아무런 개입 없이 대조군에 적용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nurgül TEKIN
- 전화번호: 3311 0224 295 50 00
- 이메일: nurgulkrtls@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 연령 범위는 26~36주입니다.
- 아기는 출생 후 0일에서 5일 사이에 있어야 합니다. (아기의 출생 날짜는 0일에서 5일 사이여야 합니다.)
- 침습적 기계적 인공호흡기 지원이 필요함
- 기관내 흡인이 필요함
- 기관내 흡인 전 4시간 이내에 진통제, 아편유사제, 진정제를 투여하지 않았습니다.
- 마지막 고통스러운 시술 이후 최소 2시간이 지났습니다.
제외 기준:
- 진통제 복용
- 주요 선천기형
- 기흉관이 있는 경우
- III기 및 실질내 출혈
- 진정제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
기관내 흡인 시술 시 시술 10분 전에 실험군에게 문어를 제공합니다.
아기들은 시술 중과 시술 후에 10분 동안 문어를 만질 수 있습니다.
시술 전, 시술 중, 시술 후 유아의 생리적 매개변수가 카메라로 보고되고 기록됩니다.
영상 녹화에 따르면 영유아에 대한 PIPP-R과 PICS 척도 평가는 연구를 수행하는 주 연구원 외에 두 명의 연구 간호사가 수행할 예정이다.
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기관내 흡인 시술 시 시술 10분 전에 실험군에게 문어를 제공합니다.
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간섭 없음: 대조군
장치의 일상적인 흡인 적용 단계는 아무런 개입 없이 대조군에 적용됩니다.
시술 전, 시술 중, 시술 후 유아의 생리적 매개변수가 카메라로 보고되고 기록됩니다.
영상 녹화에 따르면 영유아에 대한 PIPP-R과 PICS 척도 평가는 연구를 수행하는 주 연구원 외에 두 명의 연구 간호사가 수행할 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내 흡인시 통증
기간: 5 분
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대조군과 비교하여 실험군의 Premature Infant Pain Scale-Revise 점수를 낮추기 위함이다. PIPP-R 척도의 항목에는 세 가지 행동 항목(눈살 찌푸리기, 눈 가늘게 뜨기, 비구순 돌기), 두 가지 생리학적 항목(심박수 및 산소 포화도), 두 가지 상황별 항목(행동 상태 및 임신 연령)이 포함됩니다. 척도에 따르면, 가장 높은 점수는 미숙아의 경우 21점, 만삭아의 경우 18점입니다. 척도 점수에 따라 0~6점은 미숙아의 통증이 경미함을 나타내고, 7~12점은 미숙아의 통증이 보통 정도, 13~21점은 미숙아의 통증이 심함을 나타냅니다. |
5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내 흡인 시 편안함
기간: 5 분
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대조군과 비교하여 실험군의 Premature Infant Comfort Scale 점수를 낮추는 것입니다. 이는 행동적, 심리적 편안함과 통증을 평가하는 데 사용되는 다차원 척도입니다. PBCQ는 각성도, 평온/초조함, 호흡 상태(기계 환기 지원에만 해당) 또는 울음(자발 호흡이 있는 어린이에게만 채점되므로 평가하지 않음), 신체 움직임, 근긴장도, 얼굴 움직임 및 평균 심박수와 같은 7가지 매개변수를 평가합니다. . 각 항목은 5점 Likert 유형으로, 최악부터 최고까지 1~5점으로 점수가 매겨집니다. 척도에 따르면 35는 가장 낮은 편안함 점수를 나타내고 7은 가장 높은 편안함 점수를 나타냅니다. 척도에서 높은 점수는 편안함 수준이 낮다는 것을 나타냅니다. 얻은 총 점수가 17점 이상인 경우 이는 척도의 컷오프 값이며 아기의 편안함 수준에 대한 한계 값이며 통증을 줄이는 개입이 필요함을 나타냅니다. |
5 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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