Riduzione dei livelli di dolore e aumento del comfort dei neonati prematuri durante l'aspirazione

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'uso del polpo amigurumi sul dolore e sul comfort del neonato nei neonati prematuri sottoposti ad aspirazione endotracheale.

Si tratta di un disegno quasi-sperimentale controllato randomizzato. Lo studio sarà condotto presso l’unità di terapia intensiva neonatale dell’Ospedale di formazione e ricerca ad alta specializzazione dell’Università di Scienze della Salute Bursa. La popolazione dello studio sarà costituita da pretermine ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale durante il periodo dello studio condotto. Nel calcolo della dimensione del campione, il livello di potenza è dell'80% e il livello di significatività è del 5%. L'esperto statistico ha stabilito che il numero di bambini che dovrebbero essere inclusi per ciascun gruppo è 26 e che il numero totale di bambini richiesti per l'intero studio è 52 quando la dimensione dell'effetto è determinata come 0,8 per l'indagine della differenza tra i gruppi sperimentali e di controllo in termini di variabile del profilo del dolore del neonato prematuro (PIPP). Sulla base delle informazioni sopra menzionate, il campione di studio è stato determinato in 80 neonati prematuri di cui 40 per i gruppi sperimentali e 40 per i gruppi di controllo. Per la randomizzazione dei gruppi verrà applicato il metodo di randomizzazione a blocchi.

PIPP=Premature Infant Pain Scale e Premature Infant Comfort Scale (PBIQ) verranno utilizzate come modulo di segnalazione dei casi per la raccolta dei dati dello studio. Tutti i pazienti inclusi nello studio saranno intervenuti da un'infermiera con esperienza infermieristica neonatale prestando attenzione alle condizioni asettiche secondo i criteri di aspirazione di routine dell'unità. La standardizzazione sarà assicurata intervenendo su tutti i pazienti con la stessa applicazione da parte dello stesso infermiere.

Durante la procedura di aspirazione endotracheale, il polpo verrà somministrato al gruppo sperimentale 10 minuti prima della procedura. I bambini potranno toccare il polpo per 10 minuti durante e dopo la procedura. I parametri fisiologici dei neonati prima, durante e dopo la procedura verranno riportati e registrati tramite telecamera. Secondo le registrazioni video, le valutazioni delle scale PIPP-R e PICS dei neonati saranno effettuate da due infermieri ricercatori diversi dal ricercatore principale che conduce lo studio. Le fasi di applicazione di routine dell'aspirazione dell'unità verranno applicate al gruppo di controllo senza alcun intervento.