- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06308211
아급성 뇌졸중 환자의 운동상상 및 거울치료와 운동재학습 프로그램의 비교 효과
아급성 뇌졸중 환자의 운동상상과 거울치료와 운동재학습 프로그램이 균형, 운동기능 및 일상생활활동에 미치는 비교효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54660
- Muhammad kashif
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 모두의 뇌졸중 환자입니다.
- 40~65세의 뇌졸중 환자.
- 뇌허혈성 뇌졸중의 환자 진단.
- 편마비를 동반한 뇌졸중을 앓은 환자들은 발병 후 최소 3개월에서 5개월 동안 아급성으로 나타났다.
- 최소한의 도움으로 걸을 수 있는 능력(기능적 보행 카테고리 1~3)
- 간이 정신 상태 검사에서 점수 > 25인 환자.
제외 기준:
- 편마비 방치 또는 실행증을 나타낸 환자
- 전체적 또는 수용성 실어증의 병력이 있는 환자
- 심리적, 정서적 문제의 병력이 있는 환자
- 비보상 심혈관/호흡기/소화기/신장 장애, 생물학적 염증 증후군, 종양성 장애, 신경성 방광 또는 피부 장애(욕창)의 병력이 있는 환자.
- 인공관절 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(운동 영상+거울 요법+정기 물리 요법)
그룹 A는 12주 동안 운동상상 20분, 거울치료 20분, 일상적인 물리치료 20분, 주 5일을 포함한 60분의 치료 세션을 받게 됩니다. 운동상상에서 피험자들은 비디오를 시청하고 질문을 받게 됩니다. 눈을 감고 집중하고 이전에 10번 관찰한 작업을 어떻게 수행하고 있는지 상상하고 필요할 때마다 주어진 구두 명령으로 작업을 수행하도록 지시했습니다. 거울 요법에서는 영향을 받지 않은 사지를 거울 앞에 놓고 환자는 세션 중에 마비되지 않은 사지를 움직이면서 마비된 사지와 동일한 동작을 하려고 노력하며 일상적인 물리 치료에는 수동 및 능동 보조 운동 범위가 포함됩니다. 어깨, 팔뚝, 손목, 엉덩이, 무릎, 발목을 포함한 상지 및 하지 부위에 대해 10~15회 반복합니다. |
피험자들은 조사관이 제공하고 녹화한 비디오를 보도록 지시받습니다. 다음 단계에서 참가자들은 눈을 감고 초점을 맞춘 다음 이전에 10번 관찰했던 작업을 어떻게 수행하고 있는지 상상해 보라고 요청받을 것입니다. 필요할 때마다 주어지는 구두 명령으로 작업을 완료합니다. 영향을 받지 않은 사지는 거울 앞에 배치되어 사지의 반사된 환상이 환각을 통해 환각을 통해 환각을 나타내게 되며, 일상적인 물리 치료에는 수동 및 능동 보조 운동 범위가 포함됩니다. 어깨, 팔뚝, 손목, 엉덩이, 무릎, 발목을 포함한 상지와 하지 부위를 치료합니다(10~15회 반복).
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B(운동 재학습 프로그램+정기 물리 치료)
그룹 B는 그룹 A 프로토콜에 설명된 대로 20분의 일상적인 물리 치료와 함께 40분의 운동 재학습 프로그램을 포함하여 60분의 치료 세션을 받게 됩니다. 치료 세션은 12주 동안 주 5일 제공됩니다. 운동 재학습은 과제 분석, 누락된 구성 요소 연습, 과제 연습, 훈련 전이 등 5가지 구성 요소로 구성됩니다. |
운동 재학습은 과제 분석, 누락된 구성 요소 연습, 과제 연습, 훈련 전이 등 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 환자는 앉거나 서서 작업을 연습하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 12주차
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BBS는 지지 없이 서거나 앉기, 앞으로 뻗기, 교대로 발을 의자 위에 놓기 등 14개 항목으로 구성된 자세 균형 척도입니다.
BBS 관리에는 약 15분이 소요됩니다.
14개 항목 각각은 0("수행할 수 없거나 도움이 필요함")부터 4("정상적인 수행")까지의 5단계 순서 척도로 점수가 매겨져 최대 56점의 잠재적 점수를 제공합니다.
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12주차
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푸글-메이어 평가(FMA)
기간: 12주차
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Fugl-Meyer 평가는 뇌졸중 인구를 대상으로 널리 테스트된 잘 설계되고 실행 가능하며 효율적인 임상 검사 방법입니다.
각 항목에는 3단계 순서 척도(0, 검사를 전혀 수행할 수 없음, 1, 부분적으로 검사 수행, 2, 정상적으로 검사 수행)가 적용됩니다.
하지의 총 가능한 점수는 34점이다.
점수가 높을수록 성능이 좋아집니다.
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12주차
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기능적 독립성 측정(FIM)
기간: 12주차
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기능적 독립성 척도(FIM)는 뇌졸중 재활 임상시험에서 가장 자주 사용되는 결과 척도 중 하나입니다.
침대/의자/휠체어로의 이동, 화장실 이용, 목욕, 걷기 또는 휠체어 관리 및 계단을 포함하여 이동 및 이동을 다루는 5가지 FIM 항목을 이 파일럿 연구에서 사용하여 뇌졸중 환자의 일상 생활 활동을 평가했습니다.
각 항목은 7단계 척도로 평가되며, 1 = 전체 지원, 7(완전한 독립)입니다.
이동 및 이동의 각 항목에 대한 점수를 추가하면 가능한 총점의 범위는 5(최저)에서 35(최고) 독립성 수준입니다. 점수가 높을수록 독립성이 좋아집니다.
이 척도는 뇌졸중 환자의 기능 회복 평가에 있어 신뢰성이 높습니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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