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Vergleichende Auswirkungen von motorischer Bildgebung und Spiegeltherapie im Vergleich zum Programm zum motorischen Umlernen bei Patienten mit subakutem Schlaganfall

10. Oktober 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von motorischen Bildern und Spiegeltherapie im Vergleich zu motorischen Lernprogrammen auf Gleichgewicht, motorische Funktion und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit subakutem Schlaganfall

Der Einsatz von Bewegungsbildern, Spiegeltherapie und Programmen zum motorischen Neulernen bei der Rehabilitation von Menschen mit Schlaganfall nimmt zu, und dabei handelt es sich um einzigartige und aufstrebende Techniken. Bei der motorischen Vorstellung handelt es sich um eine mentale Probe durch Visualisierung, während bei der Spiegeltherapie mithilfe eines Spiegels ein Spiegelbild nicht betroffener Gliedmaßen erzeugt wird. Darüber hinaus ist das motorische Umlernen ein aufgabenorientierter Ansatz, der sich positiv auf das Gleichgewicht und die motorische Funktion bei Patienten mit Schlaganfall auswirkt und den Schwerpunkt auf das Umlernen legt. Das Ziel der Studie besteht darin, die vergleichenden Auswirkungen von Motorbildern und Spiegeltherapie im Vergleich zu Programmen zum motorischen Umlernen zusätzlich zur Routine zu bestimmen Physiotherapie für Gleichgewicht, Motorik und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit subakutem Schlaganfall.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte klinische Studie wird im medizinischen Zentrum durchgeführt. Fünfzig Schlaganfallpatienten werden mithilfe einer praktischen Stichprobentechnik eingeschlossen. Die Teilnehmer der Studie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. 25 Teilnehmer werden in beide Gruppen A und B aufgenommen. Gruppe A (motorische Bilder und Spiegeltherapie) erhält eine 60-minütige Behandlungssitzung, die aus 20 Minuten motorischen Bildern, 20 Minuten Spiegeltherapie sowie 20 Minuten routinemäßiger Physiotherapie und Gruppe B besteht (Programm zum motorischen Umlernen) erhält eine Behandlungssitzung von 60 Minuten, einschließlich eines Programms zum motorischen Umlernen von 40 Minuten Dauer sowie routinemäßiger Physiotherapie von 20 Minuten. Beide Gruppen absolvieren 12 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche eine 60-minütige Sitzung. Die Berg-Gleichgewichtsskala wird zur Beurteilung des Gleichgewichts, die Fugl-Meyer-Beurteilung zur Beurteilung der motorischen Funktion und das Maß der funktionellen Unabhängigkeit für Aktivitäten des täglichen Lebens verwendet. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, in der 4. Woche, in der 8. Woche und in der 12. Woche nach Absetzen der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Muhammad kashif

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schlaganfallpatient beiderlei Geschlechts.
  2. Schlaganfallpatient im Alter von 40–65 Jahren.
  3. Patientendiagnose eines zerebralen ischämischen Schlaganfalls.
  4. Patienten, die einen Schlaganfall mit Hemiplegie erlitten hatten, waren mindestens 3 bis 5 Monate nach Beginn subakut.
  5. Fähigkeit, mit minimaler Hilfe zu gehen (funktionales Gehen, Kategorie 1 bis 3).
  6. Patient mit einer Punktzahl > 25 bei der Mini-Mental-Status-Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit hemiplegischem Neglect oder Apraxie
  2. Patienten mit globaler oder rezeptiver Aphasie in der Vorgeschichte
  3. Patienten mit psychischen oder emotionalen Problemen in der Vorgeschichte
  4. Patienten mit dekompensierten Herz-Kreislauf-/Atemwegs-/Verdauungs-/Nierenerkrankungen, biologischem Entzündungssyndrom, neoplastischen Erkrankungen, neurogenen Blasen- oder Hauterkrankungen (Dekubitus) in der Vorgeschichte.
  5. Patienten mit künstlichen Gelenken in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GRUPPE A (MOTORISCHE BILDUNG+SPIEGELTHERAPIE+ROUTINE-PHYSIKALISCHE THERAPIE)

Gruppe A erhält eine Behandlungssitzung von 60 Minuten, einschließlich motorischer Bilder für 20 Minuten und Spiegeltherapie für 20 Minuten zusammen mit routinemäßiger Physiotherapie von 20 Minuten an 5 Tagen pro Woche für 12 Wochen. In motorischen Bildern sehen sich die Probanden das Video an und werden gefragt die Augen zu schließen, um sich zu konzentrieren und sich vorzustellen, wie sie eine Aufgabe ausführen, die sie zuvor zehnmal beobachtet und angewiesen hatten, die Aufgabe durch verbale Befehle auszuführen, die ihnen bei Bedarf gegeben wurden.

Bei der Spiegeltherapie wird das nicht betroffene Glied vor den Spiegel gelegt und der Patient versucht, die identischen Bewegungen mit dem paretischen Glied auszuführen, während er während der Sitzung das nicht paretische Glied bewegt. Die routinemäßige Physiotherapie umfasst passive und aktiv unterstützte Bewegungsbereiche Es werden Übungen für die obere und untere Extremität einschließlich Schulter, Unterarm, Handgelenk, Hüfte, Knie und Knöchel durchgeführt (10 – 15 Wiederholungen).

Die Probanden werden angewiesen, sich das vom Ermittler bereitgestellte und aufgezeichnete Video anzusehen. Im nächsten Schritt werden die Teilnehmer gebeten, die Augen zu schließen, um sich zu konzentrieren, und sich dann vorzustellen, wie sie eine Aufgabe ausführen, die sie zuvor zehnmal beobachtet hatten. Anschließend werden die Teilnehmer angewiesen, sie zu tragen Führen Sie die Aufgabe durch verbale Befehle aus, die bei Bedarf gegeben werden. Das nicht betroffene Glied wird vor den Spiegel gestellt, sodass die reflektierte Illusion des Glieds halluziniert wird, um das betroffene Glied darzustellen. Die routinemäßige Physiotherapie umfasst passive und aktive unterstützte Bewegungsbereiche für Es werden Übungen für die obere und untere Extremität einschließlich Schulter, Unterarm, Handgelenk, Hüfte, Knie und Knöchel durchgeführt (10–15 Wiederholungen).
Andere Namen:
  • Rehabilitation
Experimental: GRUPPE B (MOTORISCHES LERNENPROGRAMM + ROUTINE-PHYSIKALISCHE THERAPIE)

GRUPPE B erhält eine 60-minütige Behandlungssitzung, einschließlich eines motorischen Umlernprogramms von 40 Minuten Dauer zusammen mit routinemäßiger Physiotherapie von 20 Minuten, wie im Protokoll der Gruppe A erläutert. Die Behandlungssitzung findet 12 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche statt.

Das motorische Umlernen besteht aus fünf Komponenten, darunter der Analyse der Aufgabe, dem Üben fehlender Komponenten, dem Üben der Aufgabe und der Übertragung des Trainings.

Das motorische Umlernen besteht aus fünf Komponenten, darunter der Analyse der Aufgabe, dem Üben fehlender Komponenten, dem Üben der Aufgabe und der Übertragung des Trainings. Der Patient wird gebeten, die Aufgabe sowohl im Sitzen als auch im Stehen zu üben

  • Rückenlage über Seitenlage bis hin zum Sitzen
  • Blick nach oben zur Decke (stellen Sie sicher, dass der Körperschwerpunkt nicht nach hinten wandert, wenn der Kopf nach hinten geneigt wird)
  • ohne die Füße zu bewegen, sich umzudrehen, um über die Schultern des anderen zu schauen und die Umgebung nach bestimmten Gegenständen abzusuchen, Bewegungen in mehrere Richtungen zu erreichen und gleichzeitig Kopf und Rumpf zu bewegen, im Bett zu rutschen, die Stützbasis zu verändern (mit den Füßen zusammen stehen, im Tandem). , mit einem Fuß auf einer Stufe oder auf einem Bein)
  • In die Hocke gehen, um einen Gegenstand aufzuheben und über das Treten zu gehen. Routinemäßige Physiotherapie umfasst passive und aktiv unterstützte Bewegungsbereiche für die obere und untere Extremität, einschließlich Schulter, Unterarm, Handgelenk, Hüfte, Knie und Knöchel (10–15 Wiederholungen). .
Andere Namen:
  • Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 12. Woche
Die BBS ist eine Haltungs- und Gleichgewichtsskala mit 14 Elementen, darunter Stehen und Sitzen ohne Unterstützung, Vorwärtsstrecken und abwechselndes Aufsetzen des Fußes auf einen Hocker. Die Verabreichung des BBS dauert etwa 15 Minuten. Jedes der 14 Items wird auf einer 5-stufigen Ordinalskala von 0 („leistungsunfähig oder benötigt Hilfe“) bis 4 („normale Leistung“) bewertet, was eine potenzielle Höchstpunktzahl von 56 Punkten ergibt
12. Woche
FUGL-MEYER-BEWERTUNG (FMA)
Zeitfenster: 12. Woche
Das Fugl-Meyer-Assessment ist eine gut konzipierte, praktikable und effiziente klinische Untersuchungsmethode, die umfassend in der Schlaganfallpopulation getestet wurde. Auf jedes Item wird eine dreistufige Ordinalskala angewendet (0, kann keinen Teil des Tests durchführen; 1, führt den Test nur teilweise durch; 2, führt den Test normal durch). Für die untere Extremität ist ein Gesamtscore von 34 möglich. Je höher die Punktzahl, desto besser die Leistung.
12. Woche
FUNKTIONELLE UNABHÄNGIGKEITSMASS (FIM)
Zeitfenster: 12. Woche
Das Functional Independence Measure (FIM) ist eines der am häufigsten verwendeten Ergebnismaße in Studien zur Schlaganfallrehabilitation. Die fünf FIM-Elemente, die sich mit Transfers und Fortbewegung befassen, einschließlich Transfers ins Bett/Stuhl/Rollstuhl, Toilettengang, Baden, Gehen oder Rollstuhlmanagement und Treppensteigen, wurden in dieser Pilotstudie verwendet, um die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit Schlaganfall zu bewerten. Jeder Punkt wird auf einer siebenstufigen Skala bewertet, wobei 1 = völlige Unterstützung und 7 (vollständige Unabhängigkeit) bedeutet. Durch Addition der Punkte für jedes Element in den Bereichen Transfers und Fortbewegung ergibt sich eine mögliche Gesamtpunktzahl von 5 (niedrigste) bis 35 (höchste) Unabhängigkeitsstufe; Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Unabhängigkeit. Diese Skala weist eine gute Zuverlässigkeit für die Beurteilung der Funktionserholung bei Schlaganfallpatienten auf.
12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MOTORISCHE BILDER + SPIEGELTHERAPIE + ROUTINE-PHYSIKALISCHE THERAPIE

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