- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06308211
Moottorikuvien ja peiliterapian vertailevat vaikutukset motorisen uudelleenoppimisohjelman kanssa subakuuteissa aivohalvauspotilaissa
Moottorikuvien ja peiliterapian vertailevat vaikutukset motorisen uudelleenoppimisohjelman kanssa tasapainoon, motorisiin toimintoihin ja päivittäiseen elämään subakuuteilla aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Puhelinnumero: 03333125303
- Sähköposti: kashif.shaffi@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anfal Zahra, DPT-MsPT*
- Puhelinnumero: 03074607918
- Sähköposti: anfalzahra@hotmail.co.uk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrytointi
- Muhammad Kashif
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Kashif, Phd
- Puhelinnumero: 03333125303
- Sähköposti: kashif.shaffi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauspotilas molemmista sukupuolista.
- Aivohalvauspotilas iältään 40-65 vuotta.
- Potilaan diagnoosi aivoiskeemisestä aivohalvauksesta.
- Potilaat, jotka olivat kärsineet aivohalvauksesta, johon liittyi hemiplegia, olivat subakuutteja vähintään 3–5 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta.
- Kyky kävellä minimaalisella apulla (toiminnallinen ambulaatioluokka 1-3.
- Potilas, jonka pistemäärä > 25 henkisen tilan minitutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli hemipleginen laiminlyönti tai apraksia
- Potilaat, joilla on ollut globaalia tai vastaanottavaa afasiaa
- Potilaat, joilla on ollut psyykkisiä tai emotionaalisia ongelmia
- Potilaat, joilla on ollut dekompensoituneita kardiovaskulaarisia/hengitys-/ ruoansulatus-/munuaissairauksia, biologista tulehdusoireyhtymää, neoplastisia sairauksia, neurogeenisiä virtsarakon tai ihosairauksia (materiaaleja).
- Potilaat, joilla on ollut tekoniveliä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: RYHMÄ A (MOOTTORIKUVA+PEILIHOITO+RUtiinIFYSIKAALINEN TERAPIA)
Ryhmä A saa 60 minuutin hoitojakson, joka sisältää motorisia kuvia 20 minuuttia ja peiliterapiaa 20 minuuttia sekä rutiininomaista 20 minuutin fysioterapiaa 5 päivänä viikossa 12 viikon ajan. Motorikuvissa koehenkilöt katsovat videon ja heiltä kysytään sulkea silmänsä keskittyäkseen ja kuvitella kuinka he tekevät tehtävän, jonka he olivat aiemmin havainneet 10 kertaa ja ohjeistaneet suorittamaan tehtävän tarvittaessa suullisissa käskyissä. Peiliterapiassa vahingoittumaton raaja asetetaan peilin eteen ja potilas yrittää tehdä identtisiä liikkeitä pareettisen raajan kanssa samalla kun liikuttaa ei-pareettista raajaa istunnon aikana, ja rutiininomaiseen fysioterapiaan kuuluu passiivista ja aktiivista avustettua liikealuetta. annetaan ylä- ja alaraajoille, mukaan lukien olkapää, käsivarsi, ranne, lonkka, polvi ja nilkka (10 - 15 toistoa). |
Koehenkilöitä ohjeistetaan katsomaan tutkijan toimittamaa ja tallentamaa videota. Seuraavassa vaiheessa osallistujia pyydetään sulkemaan silmänsä keskittyäkseen ja sitten kuvittelemaan, kuinka he tekevät tehtävänsä, jonka he olivat aiemmin havainneet 10 kertaa. Osallistujia kehotetaan kantamaan. ilmaista tehtävä tarvittaessa suullisina käskyinä. Vahinkoa aiheuttamaton raaja sijoitetaan peilin eteen niin, että raajan heijastuva illuusio hallusinoituisi edustamaan sairastunutta raajaa, ja rutiininomaiseen fysioterapiaan sisältyy passiivista ja aktiivista avustettua liikealuetta. ylä- ja alaraaja mukaan lukien olkapää, kyynärvarsi, ranne, lonkka, polvi ja nilkka (10-15 toistoa).
Muut nimet:
|
Kokeellinen: RYHMÄ B (MOOTTORIN UUDELLEENOPETUSOHJELMA + RUtiinIFYSIKAALINEN TERAPIA)
RYHMÄ B saa 60 minuutin hoitojakson, joka sisältää 40 minuutin motorisen uudelleenoppimisohjelman sekä 20 minuutin rutiininomaisen fysioterapian ryhmän A protokollan mukaisesti. Hoitojaksoa annetaan 5 päivää viikossa 12 viikon ajan. Motorinen uudelleenoppiminen koostuu viidestä osasta, mukaan lukien tehtävän analysointi, puuttuvien komponenttien harjoittelu, tehtävän harjoittelu ja koulutuksen siirtäminen. |
Motorinen uudelleenoppiminen koostuu viidestä osasta, mukaan lukien tehtävän analysointi, puuttuvien komponenttien harjoittelu, tehtävän harjoittelu ja koulutuksen siirtäminen. Potilasta pyydetään harjoittelemaan tehtävää sekä istuen että seisten
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bergin tasapainovaaka (BBS)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
BBS on asentotasapainoasteikko, joka sisältää 14 osaa, mukaan lukien seisominen ja istuminen ilman tukea, eteenpäin kurkottaminen ja vuorottelevan jalan asettaminen jakkaralle.
BBS:n antaminen kestää noin 15 minuuttia.
Jokainen 14 pisteestä pisteytetään 5-tasolla järjestysasteikolla 0 ("kyvytön suoriutumaan tai tarvitsee apua") 4:ään ("normaali suorituskyky"), mikä antaa mahdolliseksi maksimipistemääräksi 56 pistettä.
|
12. viikko
|
FUGL-MEYERIN ARVIOINTI (FMA)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Fugl-Meyer Assessment on hyvin suunniteltu, toteutettavissa oleva ja tehokas kliininen tutkimusmenetelmä, jota on testattu laajasti aivohalvauspopulaatiossa.
Kolmitasoinen järjestysasteikko (0, ei voi suorittaa mitään osaa testistä; 1, suorittaa testin osittain; 2, suorittaa testin normaalisti) sovelletaan jokaiseen kohteeseen.
Alaraajan mahdollinen kokonaispistemäärä on 34.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
|
12. viikko
|
TOIMINNALLINEN RIIPPUMATTOMINEN (FIM)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Funktionaalinen riippumattomuusmittari (FIM) on yksi eniten käytetyistä aivohalvauskuntoutuskokeissa käytetyistä tulosmittauksista.
Tässä pilottitutkimuksessa arvioitiin aivohalvauspotilaiden päivittäisiä toimintoja, viittä FIM-kohdetta, jotka käsittelevät siirtoja ja liikkumista, mukaan lukien siirrot sänkyyn/tuoliin/pyörätuoliin, wc-käynti, kylpeminen, kävely tai pyörätuolin hallinta ja portaat.
Jokainen kohde on arvioitu seitsemän tason asteikolla, jossa 1 = kokonaisapu ja 7 (täydellinen riippumattomuus).
Lisäämällä pisteet jokaisesta siirrosta ja liikkumisesta, mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 5:stä (pienin) 35:een (korkein) riippumattomuus; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi itsenäisyys.
Tällä asteikolla on hyvä luotettavuus aivohalvauspotilaiden toiminnan palautumisen arvioinnissa.
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset MOOTTORIKUVA+PEILIKUVA+RUTIININEN FYSIKAALINEN TERAPIA
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityValmisPersoonallisuushäiriöt | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | PainajaisiaAlankomaat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiOmaishoitajatYhdysvallat
-
Westwood Institute for Anxiety Disorders, IncTuntematonKehon dysmorfiset häiriötYhdysvallat
-
Northwestern UniversityEi vielä rekrytointiaPainajainen | Narkolepsia | Narkolepsia tyyppi 1 | Narkolepsia ilman katapleksiaa | Narkolepsia ja katapleksia | Painajainen häiriö ja siihen liittyvät muut unihäiriöt