Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze skutki obrazowania motorycznego i terapii lustrzanej w porównaniu z programem ponownego uczenia się motorycznego u pacjentów z podostrym udarem mózgu

10 października 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ obrazowania motorycznego i terapii lustrzanej w porównaniu z programem ponownego uczenia się motorycznego na równowagę, funkcje motoryczne i czynności dnia codziennego u pacjentów z podostrym udarem mózgu

Coraz powszechniejsze jest wykorzystanie obrazowania motorycznego, terapii lustrzanej i programów ponownego uczenia się motorycznego w rehabilitacji osób po udarze, a są to techniki unikalne i nowe. Wyobrażanie motoryczne to próba mentalna poprzez wizualizację, podczas gdy terapia lustrzana tworzy odbicie nienaruszonej kończyny za pomocą lustra. Co więcej, ponowne uczenie się motoryczne to podejście zorientowane na zadania, korzystne dla równowagi i funkcji motorycznych u pacjentów po udarze, kładące nacisk na ponowne uczenie się. Celem badania jest określenie porównawczego wpływu obrazowania motorycznego i terapii lustrzanej w porównaniu z programem ponownego uczenia się motorycznego, oprócz rutynowych działań Fizjoterapia równowagi, funkcji motorycznych i czynności życia codziennego u pacjentów z podostrym udarem mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w ośrodku medycznym. Do badania zostanie włączonych 50 pacjentów po udarze, stosując dogodną technikę pobierania próbek. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Do obu grup A i B zostanie włączonych dwudziestu pięciu uczestników. Grupa A (obrazowanie ruchowe i terapia lustrzana) otrzyma 60-minutową sesję terapeutyczną, która składa się z 20 minut obrazowania motorycznego, 20 minut terapii lustrzanej oraz 20 minut rutynowej fizjoterapii, a grupa B (program ponownej nauki motorycznej) otrzyma sesję terapeutyczną trwającą 60 minut, w tym program ponownej nauki motorycznej trwający 40 minut wraz z rutynową fizjoterapią trwającą 20 minut. Obie grupy zostaną poddane 60-minutowym sesjom przez 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Do oceny równowagi zostanie wykorzystana skala równowagi Berga, ocena Fugl-meyera do oceny funkcji motorycznych oraz miara niezależności funkcjonalnej w zakresie czynności życia codziennego. Ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia, w 4., 8. i 12. tygodniu po zaprzestaniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Muhammad kashif

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent po udarze, obojga płci.
  2. Pacjent po udarze mózgu w wieku 40-65 lat.
  3. Diagnostyka pacjenta z udarem niedokrwiennym mózgu.
  4. U pacjentów, którzy przeszli udar z porażeniem połowiczym, stan podostry trwał co najmniej od 3 do 5 miesięcy od jego wystąpienia.
  5. Zdolność chodzenia przy minimalnej pomocy (kategoria chodzenia funkcjonalnego od 1 do 3.
  6. Pacjent z wynikiem > 25 w mini badaniu stanu psychicznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których wystąpiło porażenie połowicze lub apraksja
  2. Pacjenci z afazją globalną lub receptywną w wywiadzie
  3. Pacjenci z problemami psychologicznymi lub emocjonalnymi w wywiadzie
  4. Pacjenci z niewyrównanymi chorobami układu krążenia, układu oddechowego, trawienia, nerek w wywiadzie, biologicznym zespołem zapalnym, chorobami nowotworowymi, chorobami pęcherza neurogennego lub chorobami skóry (odleżyny).
  5. Pacjenci z historią sztucznych stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA A (OBRAZOWANIE MOTOROWE+TERAPIA LUSTROWA+RUTYNOWA FIZYKOTERAPIA)

Grupa A otrzyma sesję terapeutyczną trwającą 60 minut, obejmującą obrazowanie motoryczne przez 20 minut i terapię lustrzaną przez 20 minut wraz z rutynową fizjoterapią trwającą 20 minut przez 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni. W przypadku obrazowania motorycznego uczestnicy obejrzą film i zostaną poproszeni o aby zamknąć oczy, aby się skupić i wyobrazić sobie, jak wykonują zadanie, które wcześniej obserwowali 10 razy i poinstruowali, aby wykonać to zadanie za pomocą poleceń słownych wydawanych w razie potrzeby.

W terapii lustrzanej nienaruszona kończyna zostanie umieszczona przed lustrem, a pacjent będzie próbował wykonywać identyczne ruchy jak kończyna niedowładna podczas poruszania kończyną nieniedowładną podczas sesji, a rutynowa fizjoterapia obejmuje pasywny i aktywny zakres ruchu wspomagany na kończynę górną i dolną obejmującą bark, przedramię, nadgarstek, biodro, kolano i kostkę (10 - 15 powtórzeń).

Badani zostaną poinstruowani, aby obejrzeli film dostarczony i nagrany przez badacza. W następnym kroku uczestnicy zostaną poproszeni o zamknięcie oczu, aby się skupić, a następnie wyobrazić sobie, jak wykonują zadanie, które wcześniej obserwowali 10 razy. Uczestnicy zostaną następnie poinstruowani, aby nosić przy sobie w razie potrzeby wykonaj zadanie za pomocą poleceń słownych. Niedotknięta kończyna zostanie umieszczona przed lustrem, tak aby odbita iluzja kończyny wywołała halucynacje i reprezentowała dotkniętą kończynę, a rutynowa fizjoterapia obejmuje pasywny i czynny zakres ruchu wspomagany przez wykonywana będzie kończyna górna i dolna, w tym bark, przedramię, nadgarstek, biodro, kolano i kostka (10 - 15 powtórzeń).
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja
Eksperymentalny: GRUPA B (PROGRAM NAUCZANIA SILNIKÓW + RUTYNOWA FIZYKOTERAPIA)

GRUPA B otrzyma sesję terapeutyczną trwającą 60 minut, obejmującą program ponownej nauki motorycznej trwający 40 minut wraz z rutynową fizjoterapią trwającą 20 minut, jak wyjaśniono w protokole grupy A. Sesja terapeutyczna będzie odbywać się 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni.

Ponowne uczenie się motoryczne składa się z pięciu elementów obejmujących analizę zadania, ćwiczenie brakujących elementów, ćwiczenie zadania i przeniesienie treningu.

Ponowne uczenie się motoryczne składa się z pięciu elementów obejmujących analizę zadania, ćwiczenie brakujących elementów, ćwiczenie zadania i przeniesienie treningu. Pacjent zostanie poproszony o ćwiczenie wykonywania czynności zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej

  • od pozycji leżącej do pozycji leżącej lub siedzącej
  • patrzenie w górę na sufit (upewnij się, że środek masy ciała nie cofa się, gdy głowa jest odchylona do tyłu)
  • bez poruszania stopami, odwracania się, by spojrzeć sobie przez ramiona i rozglądania się w poszukiwaniu konkretnych przedmiotów, wykonywania ruchów w wielu kierunkach podczas poruszania głową i tułowiem, huśtania się w łóżku, zmiany podstawy podparcia (stanie ze złączonymi stopami w tandemie) , z jedną nogą na stopniu lub na jednej nodze)
  • przysiady w celu podniesienia przedmiotu i przejścia przez stepowanie oraz rutynowa fizjoterapia obejmuje pasywny i aktywny zakres ruchu kończyny górnej i dolnej, w tym barku, przedramienia, nadgarstka, biodra, kolana i kostki (10–15 powtórzeń) .
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 12 tydzień
BBS to skala równowagi posturalnej zawierająca 14 pozycji, w tym stanie i siedzenie bez podparcia, sięganie do przodu i naprzemienne stawianie stopy na stołku. Podanie BBS trwa około 15 minut. Każda z 14 pozycji jest oceniana w 5-stopniowej skali porządkowej od 0 („niezdolność do wykonywania czynności lub wymaganie pomocy”) do 4 („normalne działanie”), co zapewnia potencjalny maksymalny wynik 56 punktów
12 tydzień
OCENA FUGL-MEYERA (FMA)
Ramy czasowe: 12 tydzień
Ocena Fugl-Meyera jest dobrze zaprojektowaną, wykonalną i skuteczną metodą badania klinicznego, która została szeroko przetestowana w populacji pacjentów z udarem. Do każdej pozycji stosowana jest trzystopniowa skala porządkowa (0 – nie może wykonać żadnej części testu; 1 – wykonuje test częściowo; 2 – wykonuje test normalnie). Całkowity możliwy wynik dla kończyny dolnej wynosi 34. Im wyższy wynik, tym lepsza wydajność.
12 tydzień
MIERNIK NIEZALEŻNOŚCI FUNKCJONALNEJ (FIM)
Ramy czasowe: 12 tydzień
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) jest jedną z najczęściej stosowanych miar wyników w badaniach rehabilitacji po udarze. W tym badaniu pilotażowym do oceny codziennych czynności pacjentów po udarze wykorzystano pięć elementów FIM dotyczących przenoszenia i poruszania się, w tym przenoszenia do łóżka/krzesła/wózka inwalidzkiego, korzystania z toalety, kąpieli, chodzenia lub poruszania się na wózku inwalidzkim. Każdy element jest oceniany w siedmiostopniowej skali, gdzie 1 = całkowita pomoc, a 7 (całkowita niezależność). Dodając punkty za każdą pozycję w zakresie transferów i lokomocji, możliwy łączny wynik waha się od 5 (najniższy) do 35 (najwyższy) poziom niezależności; im wyższy wynik, tym większa niezależność. Skala ta charakteryzuje się dobrą wiarygodnością w ocenie powrotu funkcji u pacjentów po udarze mózgu.
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj