Efeitos comparativos de imagens motoras e terapia de espelho versus programa de reaprendizagem motora em pacientes com AVC subagudo
10 de outubro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos da imagem motora e da terapia do espelho versus programa de reaprendizagem motora no equilíbrio, função motora e atividades da vida diária em pacientes com AVC subagudo
O uso de imagens motoras, terapia de espelho e programas de reaprendizagem motora na reabilitação de pessoas com AVC está aumentando e estas são técnicas únicas e emergentes.
A imagem motora é um ensaio mental por meio da visualização, enquanto a terapia do espelho cria um reflexo do membro não afetado usando um espelho.
Além disso, a reaprendizagem motora é uma abordagem orientada para tarefas, benéfica para o equilíbrio e a função motora em pacientes com acidente vascular cerebral, que enfatiza a reaprendizagem. O objetivo do estudo é determinar os efeitos comparativos da imagem motora e da terapia do espelho versus programa de reaprendizagem motora, além da rotina fisioterapia no equilíbrio, função motora e atividades da vida diária em pacientes com AVC subagudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado será realizado em centro médico. Cinquenta pacientes com AVC serão incluídos usando técnica de amostragem de conveniência.
Os participantes do estudo serão alocados aleatoriamente em dois grupos.
Vinte e cinco participantes serão incluídos em ambos os Grupos A e B. O Grupo A (imagens motoras e terapia de espelho) receberá sessão de tratamento de 60 minutos que consiste em 20 minutos de imagens motoras, 20 minutos de terapia de espelho junto com 20 minutos de fisioterapia de rotina e Grupo B (programa de reaprendizagem motora) receberá sessão de tratamento de 60 minutos incluindo programa de reaprendizagem motora de 40 minutos de duração junto com fisioterapia de rotina de 20 minutos.
Ambos os grupos serão submetidos a sessões de 60 minutos, 5 dias por semana, durante 12 semanas.
A escala de equilíbrio de Berg será usada para avaliar o equilíbrio, avaliação de Fugl-meyer para avaliar a função motora e medida de independência funcional para atividades da vida diária.
A avaliação será realizada no início do estudo, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana após a descontinuação do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54660
- Muhammad kashif
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com AVC de ambos os sexos.
- Paciente com AVC com idade entre 40 e 65 anos.
- Diagnóstico do paciente de acidente vascular cerebral isquêmico.
- Pacientes que sofreram acidente vascular cerebral com hemiplegia eram subagudos há pelo menos 3 meses a 5 meses desde o início.
- Capacidade de andar com assistência mínima (categoria de deambulação funcional 1 a 3.
- Paciente com pontuação > 25 no miniexame do estado mental.
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentaram negligência hemiplégica ou apraxia
- Pacientes com história de afasia global ou receptiva
- Pacientes com histórico de problemas psicológicos ou emocionais
- Pacientes com história de doenças cardiovasculares/respiratórias/digestivas/renais descompensadas, síndrome inflamatória biológica, doenças neoplásicas, bexiga neurogênica ou doenças de pele (escaras).
- Pacientes com história de articulações artificiais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO A (IMAGEM MOTORA+TERAPIA DE ESPELHO+TERAPIA FÍSICA DE ROTINA)
O Grupo A receberá sessão de tratamento de 60 minutos, incluindo imagens motoras por 20 minutos e terapia de espelho por 20 minutos, juntamente com fisioterapia de rotina de 20 minutos, durante 5 dias por semana, durante 12 semanas. fechar os olhos para focar e imaginar como estão realizando tarefa que haviam observado anteriormente 10 vezes e instruído a realizar a tarefa em comandos verbais dados sempre que necessário. Na terapia do espelho, o membro não afetado será colocado na frente do espelho e o paciente tentará fazer movimentos idênticos com o membro parético enquanto move o membro não parético durante a sessão e a fisioterapia de rotina inclui amplitude de movimento assistida passiva e ativa para as extremidades superiores e inferiores, incluindo ombro, antebraço, punho, quadril, joelho e tornozelo, serão dadas (10 - 15 repetições). |
Os participantes serão instruídos a assistir ao vídeo fornecido e gravado pelo investigador. Na próxima etapa, os participantes serão solicitados a fechar os olhos para focar e, em seguida, imaginar como estão realizando a tarefa que observaram anteriormente 10 vezes. realizar a tarefa em comandos verbais dados sempre que necessário. O membro não afetado será colocado na frente do espelho para que a ilusão refletida do membro seja alucinada para representar o membro afetado e a fisioterapia de rotina inclui amplitude de movimento assistida passiva e ativa para serão administradas as extremidades superiores e inferiores, incluindo ombro, antebraço, punho, quadril, joelho e tornozelo (10 - 15 repetições).
Outros nomes:
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Experimental: GRUPO B (PROGRAMA DE REAPRENDIZAGEM MOTORA + FISIOTERAPIA DE ROTINA)
O GRUPO B receberá sessão de tratamento de 60 minutos incluindo programa de reaprendizagem motora de 40 minutos de duração junto com fisioterapia de rotina de 20 minutos conforme explicado no protocolo do grupo A. A sessão de tratamento será realizada 5 dias por semana durante 12 semanas. A reaprendizagem motora consiste em cinco componentes, incluindo análise da tarefa, prática dos componentes faltantes, prática da tarefa e transferência do treinamento. |
A reaprendizagem motora consiste em cinco componentes, incluindo análise da tarefa, prática dos componentes faltantes, prática da tarefa e transferência do treinamento. O paciente será solicitado a praticar a tarefa sentado e em pé
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 12ª semana
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A BBS é uma escala de equilíbrio postural que contém 14 itens, incluindo ficar em pé e sentar sem apoio, estender o braço para frente e colocar o pé alternadamente em um banquinho.
A administração do BBS leva aproximadamente 15 min.
Cada um dos 14 itens é pontuado em uma escala ordinal de 5 níveis, de 0 ("incapaz de realizar ou necessitando de ajuda") a 4 ("desempenho normal"), proporcionando assim uma pontuação máxima potencial de 56 pontos.
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12ª semana
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AVALIAÇÃO FUGL-MEYER (FMA)
Prazo: 12ª semana
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A Avaliação Fugl-Meyer é um método de exame clínico bem concebido, viável e eficiente que foi amplamente testado na população com AVC.
Uma escala ordinal de três níveis (0, não consegue realizar nenhuma parte do teste; 1, realiza o teste parcialmente; 2, realiza o teste normalmente) é aplicada a cada item.
A pontuação total possível para a extremidade inferior é 34.
Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho.
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12ª semana
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MEDIDA DE INDEPENDÊNCIA FUNCIONAL (FIM)
Prazo: 12ª semana
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A Medida de Independência Funcional (MIF) é uma das medidas de resultados mais frequentemente utilizadas em ensaios de reabilitação de AVC.
Os cinco itens da MIF que tratam de transferências e locomoção, incluindo transferências para cama/cadeira/cadeira de rodas, ir ao banheiro, tomar banho, andar ou manejo da cadeira de rodas e escadas, foram utilizados neste estudo piloto para avaliar as atividades da vida diária nos pacientes com AVC.
Cada item é avaliado em uma escala de sete níveis, sendo 1 = assistência total e 7 (independência completa).
Ao somar os pontos de cada item nas transferências e locomoção, a pontuação total possível varia de 5 (menor) a 35 (maior) nível de independência; quanto maior a pontuação, melhor será a independência.
Esta escala apresenta boa confiabilidade para avaliação da recuperação da função em pacientes com AVC.
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12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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