Сравнительные эффекты двигательного воображения и зеркальной терапии по сравнению с программой переобучения моторики у пациентов с подострым инсультом
10 октября 2024 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние двигательного воображения и зеркальной терапии по сравнению с программой переобучения моторики на баланс, двигательные функции и повседневную активность у пациентов с подострым инсультом
Использование образов движений, зеркальной терапии и программ переобучения моторики в реабилитации людей, перенесших инсульт, растет, и это уникальные и новые методы.
Воображение движений — это мысленная репетиция посредством визуализации, в то время как зеркальная терапия создает отражение непораженной конечности с помощью зеркала.
Более того, переобучение моторике представляет собой целенаправленный подход, благотворно влияющий на баланс и двигательные функции у пациентов с инсультом, в котором упор делается на повторное обучение. физиотерапия для поддержания равновесия, двигательной функции и повседневной активности у пациентов с подострым инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование будет проводиться в медицинском центре. В него будут включены пятьдесят пациентов, перенесших инсульт, с использованием удобной методики выборки.
Участники исследования будут случайным образом разделены на две группы.
Двадцать пять участников будут включены в обе группы A и B. Группа A (двигательное воображение и зеркальная терапия) получит 60-минутный сеанс лечения, который состоит из 20 минут двигательного воображения, 20-минутной зеркальной терапии, а также 20-минутной обычной физиотерапии и группы B. (программа переобучения моторики) получит сеанс лечения продолжительностью 60 минут, включая программу переобучения моторики продолжительностью 40 минут, а также обычную физиотерапию продолжительностью 20 минут.
Обе группы будут проходить 60-минутные занятия 5 дней в неделю в течение 12 недель.
Шкала баланса Берга будет использоваться для оценки баланса, оценка Фугля-Мейера для оценки двигательной функции и показатель функциональной независимости для повседневной деятельности.
Оценка будет проводиться исходно, на 4-й, 8-й и 12-й неделе после прекращения лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54660
- Muhammad kashif
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Инсультные пациенты обоих полов.
- Больной, перенесший инсульт, в возрасте 40-65 лет.
- У больного диагностирован церебральный ишемический инсульт.
- Пациенты, перенесшие инсульт с гемиплегией, находились в подостром состоянии по меньшей мере от 3 до 5 месяцев с момента начала инсульта.
- Способность ходить с минимальной помощью (функциональная категория ходьбы от 1 до 3).
- Пациент с оценкой > 25 при мини-обследовании психического статуса.
Критерий исключения:
- Пациенты с гемиплегической игнорацией или апраксией.
- Пациенты с историей глобальной или рецептивной афазии
- Пациенты с историей психологических или эмоциональных проблем
- Пациенты с декомпенсированными сердечно-сосудистыми/респираторными/пищеварительными/почечными заболеваниями в анамнезе, биологическим воспалительным синдромом, неопластическими заболеваниями, нейрогенным мочевым пузырем или кожными заболеваниями (пролежнями).
- Пациенты с историей искусственных суставов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА А (ДВИЖНАЯ ВООБРАЖЕНИЕ+ЗЕРКАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ+РУТИННАЯ ФИЗИОТЕРАПИЯ)
Группа А получит 60-минутный сеанс лечения, включающий воображение движений в течение 20 минут и зеркальную терапию в течение 20 минут, а также обычную физиотерапию по 20 минут в течение 5 дней в неделю в течение 12 недель. закрыть глаза, чтобы сосредоточиться, и представить, как они выполняют задание, которое они ранее наблюдали 10 раз и проинструктировали выполнить задание с помощью словесных команд, подаваемых всякий раз, когда это необходимо. При зеркальной терапии непораженную конечность помещают перед зеркалом, и пациент пытается совершать те же движения, что и паретичная конечность, одновременно перемещая непаретичную конечность во время сеанса, а рутинная физиотерапия включает пассивный и активный диапазон движений с помощью. для верхних и нижних конечностей, включая плечо, предплечье, запястье, бедро, колено и лодыжку (10–15 повторений). |
Субъектам будет предложено посмотреть видео, предоставленное и записанное исследователем. На следующем этапе участникам будет предложено закрыть глаза, чтобы сосредоточиться, а затем представить, как они выполняют задание, которое они ранее наблюдали 10 раз. Затем участникам будет поручено нести выполнить задачу с помощью устных команд, подаваемых при необходимости. Непораженную конечность помещают перед зеркалом, чтобы отраженная иллюзия конечности представляла собой пораженную конечность, а рутинная физиотерапия включает в себя пассивный и активный диапазон движений с помощью будут даны верхние и нижние конечности, включая плечо, предплечье, запястье, бедро, колено и лодыжку (10–15 повторений).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ГРУППА B (ПРОГРАММА ПЕРЕОБУЧЕНИЯ ДВИГАТЕЛЯ + ПЛАТНАЯ ФИЗИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ)
ГРУППА Б получит сеанс лечения продолжительностью 60 минут, включая программу переобучения моторики продолжительностью 40 минут, а также обычную физиотерапию продолжительностью 20 минут, как описано в протоколе группы А. Сеансы лечения будут проводиться 5 дней в неделю в течение 12 недель. Моторное переобучение состоит из пяти компонентов, включая анализ задания, отработку недостающих компонентов, отработку задания и перенос тренировки. |
Моторное переобучение состоит из пяти компонентов, включая анализ задания, отработку недостающих компонентов, отработку задания и перенос тренировки. Пациенту будет предложено попрактиковаться в выполнении задания как сидя, так и стоя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовые весы Берга (BBS)
Временное ограничение: 12-я неделя
|
BBS — это шкала постурального баланса, содержащая 14 пунктов, включая стояние и сидение без опоры, вытягивание вперед и попеременную постановку ног на табурет.
Администрирование BBS занимает около 15 минут.
Каждый из 14 пунктов оценивается по 5-уровневой порядковой шкале от 0 («невозможность выполнения или требуется помощь») до 4 («нормальная успеваемость»), что обеспечивает потенциальную максимальную оценку в 56 баллов.
|
12-я неделя
|
|
ОЦЕНКА ФУГЛЯ-МЕЙЕРА (FMA)
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Оценка Фугля-Мейера — это хорошо разработанный, осуществимый и эффективный метод клинического обследования, который широко апробирован на людях, перенесших инсульт.
К каждому пункту применяется трехуровневая порядковая шкала (0 – не может выполнить ни одну часть теста; 1 – выполняет тест частично; 2 – выполняет тест нормально).
Суммарный возможный балл для нижней конечности — 34.
Чем выше балл, тем лучше производительность.
|
12-я неделя
|
|
МЕРА ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ НЕЗАВИСИМОСТИ (FIM)
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Показатель функциональной независимости (FIM) является одним из наиболее часто используемых показателей результатов в исследованиях реабилитации после инсульта.
Пять пунктов FIM, касающихся перемещения и передвижения, включая перемещение в кровать/кресло/инвалидную коляску, пользование туалетом, купание, ходьбу или управление инвалидной коляской и лестницу, использовались в этом пилотном исследовании для оценки повседневной активности пациентов с инсультом.
Каждый пункт оценивается по семиуровневой шкале: 1 = полная помощь и 7 (полная независимость).
При суммировании баллов за каждый пункт в перемещениях и передвижении возможная общая оценка варьируется от 5 (самый низкий) до 35 (самый высокий) уровень самостоятельности; чем выше балл, тем выше независимость.
Эта шкала имеет хорошую надежность для оценки восстановления функции у пациентов, перенесших инсульт.
|
12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0289
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .