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亜急性脳卒中患者における運動イメージとミラー療法と運動再学習プログラムの効果の比較

2024年3月12日 更新者:Riphah International University

亜急性脳卒中患者のバランス、運動機能、日常生活活動に対する運動イメージとミラーセラピーと運動再学習プログラムの効果の比較

脳卒中患者のリハビリテーションにおける運動イメージ、ミラーセラピー、運動再学習プログラムの使用が増加しており、これらはユニークな新しい技術です。 モーターイメージは視覚化によるメンタルリハーサルですが、ミラーセラピーは鏡を使用して影響を受けていない手足の反射を作成します。 さらに、運動再学習はタスク指向のアプローチであり、再学習に重点を置いた脳卒中患者のバランスと運動機能に有益です。この研究の目的は、運動イメージとミラーセラピーと日常的な運動に加えて運動再学習プログラムの効果を比較検討することです。亜急性脳卒中患者のバランス、運動機能、日常生活活動に関する理学療法。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化臨床試験は医療センターで実施され、便利なサンプリング技術を使用して 50 人の脳卒中患者が含まれます。 研究の参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 25 人の参加者がグループ A と B の両方に含まれます。グループ A (運動イメージ療法と鏡療法) は、20 分間の運動イメージ療法、20 分間の鏡療法と 20 分間の日常的な理学療法から構成される 60 分間の治療セッションを受けます。 (運動再学習プログラム)は、40分間の運動再学習プログラムと20分間の日常的な理学療法を含む60分間の治療セッションを受けます。 どちらのグループも 60 分のセッションを週 5 日、12 週間受けます。 ベルクバランススケールはバランスを評価するために使用され、フグルマイヤー評価は運動機能を評価するために使用され、日常生活活動の機能的自立の尺度は使用されます。 評価は、ベースライン、治療中止後4週目、8週目、および12週目に実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54660
        • 募集
        • Muhammad Kashif
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 男女問わず脳卒中患者。
  2. 40~65歳の脳卒中患者。
  3. 脳虚血性脳卒中の患者の診断。
  4. 片麻痺を伴う脳卒中を患った患者は、発症から少なくとも 3 か月から 5 か月は亜急性でした。
  5. 最小限の介助で歩行できる能力(機能的歩行カテゴリー 1 ~ 3。
  6. 簡易精神状態検査でスコアが 25 を超える患者。

除外基準:

  1. 片麻痺無視または失行を呈した患者
  2. 全体的失語症または受容性失語症の病歴のある患者
  3. 心理的または感情的な問題の病歴のある患者
  4. 代償不全の心血管障害、呼吸器障害、消化器障害、腎臓障害、生物学的炎症症候群、腫瘍性障害、神経因性膀胱または皮膚障害(褥瘡)の病歴のある患者。
  5. 人工関節の既往歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA (運動イメージ療法+鏡療法+日常理学療法)

グループ A は、20 分間の運動イメージ療法と 20 分間の鏡療法を含む 60 分間の治療セッションと、20 分間の日常的な理学療法を週 5 日、12 週間受けます。運動イメージ療法では、被験者はビデオを視聴し、次の質問が行われます。目を閉じて集中し、以前に10回観察したタスクを実行している様子を想像し、必要に応じて口頭でそのタスクを実行するように指示しました。

ミラーセラピーでは、麻痺のない肢を鏡の前に置き、患者はセッション中に麻痺のない肢を動かしながら、麻痺のある肢と同じ動きをしようとします。定期的な理学療法には、受動的および能動的に補助された可動域が含まれます。肩、前腕、手首、股関節、膝、足首を含む上肢と下肢を対象に行います(10~15回繰り返します)。

被験者は研究者によって提供され記録されたビデオを見るように指示されます。次のステップでは、参加者は目を閉じて集中し、以前に 10 回観察したタスクをどのように実行しているかを想像するように指示されます。必要に応じていつでも口頭で指示してタスクを実行します。影響を受けていない四肢を鏡の前に置き、反射された四肢の錯覚が影響を受けた四肢を表す幻覚を見るようにします。また、定期的な理学療法には、受動的および能動的に補助された可動範囲が含まれます。肩、前腕、手首、股関節、膝、足首を含む上肢と下肢を行います(10~15回繰り返します)。
他の名前:
  • リハビリテーション
実験的:グループB (運動学習プログラム+日常の理学療法)

グループ B は、グループ A のプロトコールで説明した 20 分間の日常的な理学療法に加えて、40 分間の運動再学習プログラムを含む 60 分間の治療セッションを受けます。 治療セッションは12週間にわたって週5日行われます。

運動再学習は、課題の分析、欠落している要素の練習、課題の実践、トレーニングの伝達の 5 つの要素で構成されます。

運動再学習は、課題の分析、欠落している要素の練習、課題の実践、トレーニングの伝達の 5 つの要素で構成されます。 患者は座った状態と立った状態の両方で課題を練習するように求められます。

  • 仰向けから横向き、座り方まで
  • 天井を見上げます(頭を後ろに傾けたときに体の重心が後ろに移動しないように注意してください)
  • 足を動かさずに向きを変えてお互いの肩越しに見つめ、特定の物を探して周囲を観察する、頭と体幹を動かしながら多方向に動作する、ベッドの上でスクワットする、支持基盤を変える(足を揃えて立ち、タンデムにする) 、片足で段差に乗る、または片足で)
  • 物を持ち上げたり、またぎをしたりするためのしゃがみ、日常的な理学療法が含まれます。 肩、前腕、手首、股関節、膝、足首を含む上肢および下肢の可動域の受動的および能動的な補助が行われます (10 ~ 15 回繰り返し) 。
他の名前:
  • リハビリテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルク天秤(BBS)
時間枠:12週目
BBS は、支えなしで立つことと座ること、前方に手を伸ばすこと、交互に足を椅子に置くことなど、14 項目を含む姿勢バランス スケールです。 BBS の管理には約 15 分かかります。 14 項目のそれぞれは、0 (「実行できない、または助けが必要」) から 4 (「通常のパフォーマンス」) までの 5 段階の順序スケールでスコア付けされ、最大スコアは 56 点になる可能性があります。
12週目
ファグル・マイヤー評価 (FMA)
時間枠:12週目
Fugl-Meyer 評価は、適切に設計された実行可能で効率的な臨床検査方法であり、脳卒中患者に対して広くテストされています。 3 レベルの順序スケール (0、テストの一部を実行できない、1、テストを部分的に実行、2、テストを通常に実行) が各項目に適用されます。 下肢の可能な合計スコアは 34 です。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れています。
12週目
機能的自立度測定 (FIM)
時間枠:12週目
機能的自立尺度 (FIM) は、脳卒中リハビリテーション試験で最も頻繁に使用される結果尺度の 1 つです。 このパイロット研究では、脳卒中患者の日常生活活動を評価するために、ベッド/椅子/車椅子への移乗、排泄、入浴、歩行または車椅子の管理、階段を含む移乗と移動に関する 5 つの FIM 項目が使用されました。 各項目は 7 段階で評価され、1 = 完全な支援、7 (完全な自立) となります。 移乗と移動の各項目のポイントを加算すると、独立性レベルの合計スコアは 5 (最低) から 35 (最高) の範囲になります。スコアが高いほど、独立性が高くなります。 このスケールは、脳卒中患者の機能回復の評価において高い信頼性を持っています。
12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Muhammad Kashif, PhD、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月25日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月12日

最初の投稿 (実際)

2024年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

運動イメージ+ミラーセラピー+日常の理学療法の臨床試験

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