亜急性脳卒中患者における運動イメージとミラー療法と運動再学習プログラムの効果の比較
亜急性脳卒中患者のバランス、運動機能、日常生活活動に対する運動イメージとミラーセラピーと運動再学習プログラムの効果の比較
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Muhammad Kashif, PhD-PT
- 電話番号:03333125303
- メール:kashif.shaffi@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anfal Zahra, DPT-MsPT*
- 電話番号:03074607918
- メール:anfalzahra@hotmail.co.uk
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54660
- 募集
- Muhammad Kashif
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コンタクト:
- Muhammad Kashif, Phd
- 電話番号:03333125303
- メール:kashif.shaffi@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男女問わず脳卒中患者。
- 40~65歳の脳卒中患者。
- 脳虚血性脳卒中の患者の診断。
- 片麻痺を伴う脳卒中を患った患者は、発症から少なくとも 3 か月から 5 か月は亜急性でした。
- 最小限の介助で歩行できる能力(機能的歩行カテゴリー 1 ~ 3。
- 簡易精神状態検査でスコアが 25 を超える患者。
除外基準:
- 片麻痺無視または失行を呈した患者
- 全体的失語症または受容性失語症の病歴のある患者
- 心理的または感情的な問題の病歴のある患者
- 代償不全の心血管障害、呼吸器障害、消化器障害、腎臓障害、生物学的炎症症候群、腫瘍性障害、神経因性膀胱または皮膚障害(褥瘡)の病歴のある患者。
- 人工関節の既往歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA (運動イメージ療法+鏡療法+日常理学療法)
グループ A は、20 分間の運動イメージ療法と 20 分間の鏡療法を含む 60 分間の治療セッションと、20 分間の日常的な理学療法を週 5 日、12 週間受けます。運動イメージ療法では、被験者はビデオを視聴し、次の質問が行われます。目を閉じて集中し、以前に10回観察したタスクを実行している様子を想像し、必要に応じて口頭でそのタスクを実行するように指示しました。 ミラーセラピーでは、麻痺のない肢を鏡の前に置き、患者はセッション中に麻痺のない肢を動かしながら、麻痺のある肢と同じ動きをしようとします。定期的な理学療法には、受動的および能動的に補助された可動域が含まれます。肩、前腕、手首、股関節、膝、足首を含む上肢と下肢を対象に行います(10~15回繰り返します)。 |
被験者は研究者によって提供され記録されたビデオを見るように指示されます。次のステップでは、参加者は目を閉じて集中し、以前に 10 回観察したタスクをどのように実行しているかを想像するように指示されます。必要に応じていつでも口頭で指示してタスクを実行します。影響を受けていない四肢を鏡の前に置き、反射された四肢の錯覚が影響を受けた四肢を表す幻覚を見るようにします。また、定期的な理学療法には、受動的および能動的に補助された可動範囲が含まれます。肩、前腕、手首、股関節、膝、足首を含む上肢と下肢を行います(10~15回繰り返します)。
他の名前:
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実験的:グループB (運動学習プログラム+日常の理学療法)
グループ B は、グループ A のプロトコールで説明した 20 分間の日常的な理学療法に加えて、40 分間の運動再学習プログラムを含む 60 分間の治療セッションを受けます。 治療セッションは12週間にわたって週5日行われます。 運動再学習は、課題の分析、欠落している要素の練習、課題の実践、トレーニングの伝達の 5 つの要素で構成されます。 |
運動再学習は、課題の分析、欠落している要素の練習、課題の実践、トレーニングの伝達の 5 つの要素で構成されます。 患者は座った状態と立った状態の両方で課題を練習するように求められます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルク天秤(BBS)
時間枠:12週目
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BBS は、支えなしで立つことと座ること、前方に手を伸ばすこと、交互に足を椅子に置くことなど、14 項目を含む姿勢バランス スケールです。
BBS の管理には約 15 分かかります。
14 項目のそれぞれは、0 (「実行できない、または助けが必要」) から 4 (「通常のパフォーマンス」) までの 5 段階の順序スケールでスコア付けされ、最大スコアは 56 点になる可能性があります。
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12週目
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ファグル・マイヤー評価 (FMA)
時間枠:12週目
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Fugl-Meyer 評価は、適切に設計された実行可能で効率的な臨床検査方法であり、脳卒中患者に対して広くテストされています。
3 レベルの順序スケール (0、テストの一部を実行できない、1、テストを部分的に実行、2、テストを通常に実行) が各項目に適用されます。
下肢の可能な合計スコアは 34 です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れています。
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12週目
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機能的自立度測定 (FIM)
時間枠:12週目
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機能的自立尺度 (FIM) は、脳卒中リハビリテーション試験で最も頻繁に使用される結果尺度の 1 つです。
このパイロット研究では、脳卒中患者の日常生活活動を評価するために、ベッド/椅子/車椅子への移乗、排泄、入浴、歩行または車椅子の管理、階段を含む移乗と移動に関する 5 つの FIM 項目が使用されました。
各項目は 7 段階で評価され、1 = 完全な支援、7 (完全な自立) となります。
移乗と移動の各項目のポイントを加算すると、独立性レベルの合計スコアは 5 (最低) から 35 (最高) の範囲になります。スコアが高いほど、独立性が高くなります。
このスケールは、脳卒中患者の機能回復の評価において高い信頼性を持っています。
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12週目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Muhammad Kashif, PhD、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動イメージ+ミラーセラピー+日常の理学療法の臨床試験
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Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)募集