Srovnávací účinky zobrazení motoriky a zrcadlové terapie versus program motorického přeučování u pacientů se subakutní mrtvicí
10. října 2024 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky zobrazení motoriky a zrcadlové terapie versus program motorického přeučování na rovnováhu, motorické funkce a aktivity každodenního života u pacientů se subakutní mrtvicí
Využití motorického zobrazení, zrcadlové terapie a programu motorického přeučování v rehabilitaci lidí s cévní mozkovou příhodou je na vzestupu a jedná se o unikátní a nově vznikající techniky.
Motorické zobrazování je mentální nácvik prostřednictvím vizualizace, zatímco zrcadlová terapie vytváří odraz neefekované končetiny pomocí zrcadla.
Kromě toho je motorické přeučení přístupem orientovaným na úkoly, prospěšným pro rovnováhu a motorické funkce u pacientů s cévní mozkovou příhodou, který klade důraz na přeučení. Cílem studie je kromě rutinního programu zjistit srovnávací účinky motorického zobrazení a zrcadlové terapie oproti programu přeučování motorů fyzikální terapie na rovnováhu, motorické funkce a aktivity každodenního života u pacientů se subakutní mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná klinická studie bude provedena v lékařském centru Padesát pacientů s cévní mozkovou příhodou bude zahrnuto pomocí techniky vhodného odběru vzorků.
Účastníci studie budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Dvacet pět účastníků bude zahrnuto do obou skupin A a B. Skupina A (motorické zobrazování a zrcadlová terapie) obdrží 60minutové léčebné sezení, které se skládá z 20 minut motorického zobrazování, 20 minut zrcadlové terapie spolu s 20 minutami běžné fyzikální terapie a skupiny B (program přeučení motorů) absolvuje 60minutovou léčebnou relaci včetně 40minutového programu přeučení motoriky spolu s rutinní fyzikální terapií v délce 20 minut.
Obě skupiny podstoupí 60minutové sezení po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 12 týdnů.
Berg balanční škála bude použita k posouzení rovnováhy, Fugl-meyerovo hodnocení k posouzení motorických funkcí a měření funkční nezávislosti pro aktivity každodenního života.
Hodnocení bude provedeno na začátku, 4. týden, 8. týden a 12. týden po ukončení léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54660
- Muhammad kashif
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cévní pacient obou pohlaví.
- Pacient s cévní mozkovou příhodou ve věku 40-65 let.
- Pacientská diagnostika mozkové ischemické cévní mozkové příhody.
- Pacienti, kteří prodělali mozkovou příhodu s hemiplegií, byli subakutní alespoň 3 měsíce až 5 měsíců od začátku.
- Schopnost chůze s minimální pomocí (funkční chůze kategorie 1 až 3.
- Pacient se skóre > 25 na mini vyšetření duševního stavu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hemiplegickým zanedbáváním nebo apraxií
- Pacienti s anamnézou globální nebo receptivní afázie
- Pacienti s anamnézou psychických nebo emocionálních problémů
- Pacienti s anamnézou dekompenzovaných kardiovaskulárních / respiračních / zažívacích / ledvinových poruch, biologickým zánětlivým syndromem, neoplastickými poruchami, neurogenními poruchami močového měchýře nebo kůže (proleženiny).
- Pacienti s anamnézou umělých kloubů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SKUPINA A (MOTORICKÉ ZOBRAZENÍ + ZRCADLENÁ TERAPIE + BĚŽNÁ FYZIKÁLNÍ TERAPIE)
Skupina A dostane léčebné sezení v délce 60 minut včetně motorických snímků po dobu 20 minut a zrcadlové terapie po dobu 20 minut spolu s rutinní fyzikální terapií v délce 20 minut po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 12 týdnů. V oblasti motorických snímků se subjekty podívají na video a budou dotázány zavřít oči, aby se soustředili a představili si, jak plní úkol, který předtím 10krát pozorovali a dostali pokyn, aby úkol provedli verbálními příkazy, kdykoli je to nutné. Při zrcadlové terapii se nepostižená končetina umístí před zrcadlo a pacient se bude během sezení snažit provádět identické pohyby s paretickou končetinou a zároveň pohybovat neparetickou končetinou a rutinní fyzikální terapie zahrnuje pasivní a aktivní asistovaný rozsah pohybu. pro horní a dolní končetinu včetně ramene, předloktí, zápěstí, kyčle, kolena a kotníku (10 - 15 opakování). |
Subjekty budou instruovány, aby sledovaly video poskytnuté a zaznamenané vyšetřovatelem. V dalším kroku budou účastníci požádáni, aby zavřeli oči, aby se soustředili, a pak si představí, jak plní úkol, který předtím 10krát pozorovali. Účastníci pak dostanou pokyn, aby si s sebou vzali plní úkol verbálními příkazy, kdykoli je to nutné. Nepostižená končetina bude umístěna před zrcadlem tak, aby odražená iluze končetiny byla halucinovaná, aby představovala postiženou končetinu, a běžná fyzikální terapie zahrnuje pasivní a aktivní asistovaný rozsah pohybu pro bude poskytnuta horní a dolní končetina včetně ramene, předloktí, zápěstí, kyčle, kolena a kotníku (10 - 15 opakování).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: SKUPINA B (PROGRAM UDĚLOVÁNÍ MOTORU + BĚŽNÁ FYZIKÁLNÍ TERAPIE)
SKUPINA B obdrží 60minutovou léčebnou relaci včetně 40minutového programu pro přeučení motoru spolu s rutinní 20minutovou fyzikální terapií, jak je vysvětleno v protokolu skupiny A. Léčba bude probíhat 5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů. Motorické přeučování se skládá z pěti složek včetně analýzy úlohy, procvičování chybějících složek, procvičování úlohy a přenosu tréninku. |
Motorické přeučování se skládá z pěti složek včetně analýzy úlohy, procvičování chybějících složek, procvičování úlohy a přenosu tréninku. Pacient bude požádán, aby si procvičil úkol vsedě i ve stoje
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg balanční váha (BBS)
Časové okno: 12. týden
|
BBS je posturální balanční váha obsahující 14 položek včetně stání a sezení bez opory, natahování dopředu a umístění střídavého chodidla na stoličku.
Správa BBS trvá přibližně 15 minut.
Každá ze 14 položek je hodnocena na 5úrovňové ordinální stupnici od 0 („neschopný provést nebo vyžadující pomoc“) do 4 („normální výkon“), což poskytuje potenciální maximální skóre 56 bodů
|
12. týden
|
|
HODNOCENÍ FUGL-MEYERA (FMA)
Časové okno: 12. týden
|
Fugl-Meyerovo hodnocení je dobře navržená, proveditelná a účinná klinická vyšetřovací metoda, která byla široce testována v populaci iktu.
Na každou položku je aplikována třístupňová ordinální stupnice (0, nemůže provést žádnou část testu; 1, provede test částečně; 2, provede test normálně).
Celkové možné skóre pro dolní končetinu je 34.
Čím vyšší skóre, tím lepší výkon.
|
12. týden
|
|
OPATŘENÍ FUNKČNÍ NEZÁVISLOSTI (FIM)
Časové okno: 12. týden
|
Měření funkční nezávislosti (Functional Independence Measure, FIM) je jedním z nejčastěji používaných ukazatelů výsledků ve studiích rehabilitace po cévní mozkové příhodě.
Pět položek FIM zabývajících se přesuny a lokomocí, včetně přesunů na lůžko/židle/invalidní vozík, toaleta, koupání, chůze nebo řízení invalidního vozíku a schody, bylo použito v této pilotní studii k vyhodnocení aktivit každodenního života u pacientů s mrtvicí.
Každá položka je hodnocena na sedmistupňové škále, přičemž 1 = celková pomoc a 7 (úplná nezávislost).
Sečtením bodů za každou položku v přesunech a pohybu se možné celkové skóre pohybuje od 5 (nejnižší) do 35 (nejvyšší) úrovně nezávislosti; čím vyšší skóre, tím lepší nezávislost.
Tato škála má dobrou spolehlivost pro hodnocení obnovy funkce u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0289
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .