Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti comparativi dell'immaginazione motoria e della terapia specchio rispetto al programma di riapprendimento motorio in pazienti con ictus subacuto

10 ottobre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi dell'immaginazione motoria e della terapia specchio rispetto al programma di riapprendimento motorio sull'equilibrio, sulla funzione motoria e sulle attività della vita quotidiana in pazienti con ictus subacuto

L'uso dell'immaginazione motoria, della terapia specchio e del programma di riapprendimento motorio nella riabilitazione delle persone colpite da ictus è in aumento e queste sono tecniche uniche ed emergenti. L'immaginazione motoria è una prova mentale attraverso la visualizzazione mentre la terapia con lo specchio crea un riflesso dell'arto non interessato utilizzando uno specchio. Inoltre, il riapprendimento motorio è un approccio orientato al compito, benefico per l'equilibrio e la funzione motoria nei pazienti con ictus che enfatizza il riapprendimento. Lo scopo dello studio è determinare gli effetti comparativi dell'immaginazione motoria e della terapia specchio rispetto al programma di riapprendimento motorio in aggiunta alla routine. terapia fisica sull'equilibrio, sulla funzione motoria e sulle attività della vita quotidiana in pazienti con ictus subacuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso un centro medico. Cinquanta pazienti con ictus saranno inclusi utilizzando la tecnica di campionamento di convenienza. I partecipanti allo studio verranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Venticinque partecipanti saranno inclusi in entrambi i Gruppi A e B. Il Gruppo A (immaginazione motoria e terapia dello specchio) riceverà una sessione di trattamento di 60 minuti che consiste in 20 minuti di immaginazione motoria, 20 minuti di terapia dello specchio insieme a 20 minuti di terapia fisica di routine e il Gruppo B (programma di riapprendimento motorio) riceverà una sessione di trattamento di 60 minuti incluso un programma di riapprendimento motorio della durata di 40 minuti insieme a una terapia fisica di routine di 20 minuti. Entrambi i gruppi saranno sottoposti a sessioni di 60 minuti per 5 giorni a settimana per 12 settimane. La scala di equilibrio Berg verrà utilizzata per valutare l'equilibrio, la valutazione Fugl-meyer per valutare la funzione motoria e la misura dell'indipendenza funzionale per le attività della vita quotidiana. La valutazione sarà effettuata al basale, alla 4a settimana, all'8a settimana e alla 12a settimana dopo l'interruzione del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Muhammad kashif

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente con ictus di entrambi i sessi.
  2. Paziente con ictus di età compresa tra 40 e 65 anni.
  3. Diagnosi del paziente di ictus ischemico cerebrale.
  4. I pazienti che avevano subito un ictus con emiplegia, erano subacuti da almeno 3 a 5 mesi dall'esordio.
  5. Capacità di camminare con assistenza minima (categoria di deambulazione funzionale da 1 a 3.
  6. Paziente con punteggio > 25 al mini-esame dello stato mentale.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che presentavano negligenza emiplegica o aprassia
  2. Pazienti con storia di afasia globale o ricettiva
  3. Pazienti con storia di problemi psicologici o emotivi
  4. Pazienti con storia di disturbi cardiovascolari/respiratori/digestivi/renali scompensati, sindrome infiammatoria biologica, disturbi neoplastici, disturbi neurogeni della vescica o della pelle (piaghe da decubito).
  5. Pazienti con storia di articolazioni artificiali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO A (IMMAGINE MOTORIA+SPECCHIO TERAPIA+FISICA TERAPIA ROUTINE)

Il gruppo A riceverà una sessione di trattamento di 60 minuti inclusa l'immaginazione motoria per 20 minuti e la terapia specchio per 20 minuti insieme alla terapia fisica di routine di 20 minuti per 5 giorni alla settimana per 12 settimane. Nell'immaginazione motoria i soggetti guarderanno il video e gli verrà chiesto chiudere gli occhi per concentrarsi e immaginare come stanno svolgendo il compito che avevano precedentemente osservato 10 volte e istruito a svolgere il compito con comandi verbali impartiti ogni volta che necessario.

Nella terapia con specchio, l'arto non interessato verrà posizionato davanti allo specchio e il paziente proverà a eseguire gli stessi movimenti con l'arto paretico mentre muove l'arto non paretico durante la sessione e la terapia fisica di routine include un range di movimento assistito passivo e attivo verranno forniti per gli arti superiori e inferiori, comprese spalla, avambraccio, polso, anca, ginocchio e caviglia (10 - 15 ripetizioni).
Altro: IMMAGINE MOTORIA+TERAPIA A SPECCHIO+TERAPIA FISICA DI ROUTINE
Ai soggetti verrà chiesto di guardare il video fornito e registrato dall'investigatore. Nella fase successiva ai partecipanti verrà chiesto di chiudere gli occhi per mettere a fuoco e quindi di immaginare come stanno eseguendo il compito che avevano osservato in precedenza 10 volte. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di eseguire eseguire il compito con comandi verbali impartiti ogni volta che è necessario. L'arto non interessato verrà posizionato davanti allo specchio in modo che l'illusione riflessa dell'arto venga allucinata per rappresentare l'arto interessato e la terapia fisica di routine include un range di movimento assistito passivo e attivo per verranno fornite le estremità superiori e inferiori comprese la spalla, l'avambraccio, il polso, l'anca, il ginocchio e la caviglia (10 - 15 ripetizioni).
Altri nomi:
  • Riabilitazione
Sperimentale: GRUPPO B (PROGRAMMA DI RIAPPRENDIMENTO MOTORIO+FISICA DI ROUTINE)

Il GRUPPO B riceverà una sessione di trattamento di 60 minuti incluso un programma di riapprendimento motorio della durata di 40 minuti insieme alla terapia fisica di routine di 20 minuti come spiegato nel protocollo del gruppo A. La sessione di trattamento verrà effettuata 5 giorni a settimana per 12 settimane.

Il riapprendimento motorio è costituito da cinque componenti tra cui l'analisi del compito, la pratica delle componenti mancanti, la pratica del compito e il trasferimento dell'allenamento.
Altro: PROGRAMMA DI RIAPPRENDIMENTO MOTORIO+TERAPIA FISICA DI ROUTINE

Il riapprendimento motorio è costituito da cinque componenti tra cui l'analisi del compito, la pratica delle componenti mancanti, la pratica del compito e il trasferimento dell'allenamento. Al paziente verrà chiesto di esercitarsi nel compito sia seduto che in piedi

  • da supino a disteso di fianco a seduto
  • guardare il soffitto (assicurarsi che il centro di massa del corpo non si sposti indietro quando la testa è inclinata all'indietro)
  • senza muovere i piedi, voltarsi per guardare l'uno sopra le spalle dell'altro ed esplorare l'ambiente circostante alla ricerca di oggetti specifici, eseguire movimenti in più direzioni muovendo la testa e il tronco, spostarsi nel letto, alterare la base di supporto (stare in piedi con i piedi uniti, in tandem , con un piede su un gradino, o su una gamba)
  • accovacciarsi per raccogliere un oggetto e attraversare il passo e la terapia fisica di routine include un range di movimento assistito passivo e attivo per gli arti superiori e inferiori, inclusi spalla, avambraccio, polso, anca, ginocchio e caviglia (10 - 15 ripetizioni) .
Altri nomi:
  • Riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg (BBS)
Lasso di tempo: 12a settimana
La BBS è una scala di equilibrio posturale contenente 14 elementi tra cui stare in piedi e sedersi senza supporto, allungarsi in avanti e posizionare alternativamente il piede su uno sgabello. L'amministrazione della BBS richiede circa 15 minuti. A ciascuno dei 14 item viene assegnato un punteggio su una scala ordinale a 5 livelli da 0 ("incapace di eseguire o richiedere aiuto") a 4 ("prestazione normale"), fornendo così un potenziale punteggio massimo di 56 punti
12a settimana
VALUTAZIONE FUGL-MEYER (FMA)
Lasso di tempo: 12a settimana
La valutazione Fugl-Meyer è un metodo di esame clinico ben progettato, fattibile ed efficiente che è stato ampiamente testato nella popolazione colpita da ictus. A ciascun item viene applicata una scala ordinale a tre livelli (0, non è possibile eseguire alcuna parte del test; 1, esegue il test parzialmente; 2, esegue il test normalmente). Il punteggio totale possibile per l'arto inferiore è 34. Più alto è il punteggio, migliore sarà la prestazione.
12a settimana
MISURA DI INDIPENDENZA FUNZIONALE (FIM)
Lasso di tempo: 12a settimana
La Functional Independence Measure (FIM) è una delle misure di esito più frequentemente utilizzate negli studi di riabilitazione per ictus. I cinque item FIM relativi ai trasferimenti e alla locomozione, compresi i trasferimenti a letto/sedia/sedia a rotelle, andare in bagno, fare il bagno, camminare o gestire la sedia a rotelle e le scale, sono stati utilizzati in questo studio pilota per valutare le attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus. Ogni item è valutato su una scala a sette livelli, dove 1 = assistenza totale e 7 (completa indipendenza). Sommando i punti per ciascuna voce nei trasferimenti e nella locomozione, il possibile punteggio totale varia da 5 (il più basso) a 35 (il più alto) livello di indipendenza; più alto è il punteggio, migliore è l'indipendenza. Questa scala ha una buona affidabilità per la valutazione del recupero della funzione nei pazienti con ictus.
12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0289

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su IMMAGINE MOTORIA+TERAPIA A SPECCHIO+TERAPIA FISICA DI ROUTINE

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi