Jämförande effekter av motorisk bildspråk och spegelterapi kontra motoriskt återinlärningsprogram hos patienter med subakut stroke
10 oktober 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförande effekter av motorisk bildspråk och spegelterapi kontra motoriskt återinlärningsprogram på balans, motorisk funktion och dagliga aktiviteter hos patienter med subakut stroke
Användning av motorisk bildspråk, spegelterapi och motoriskt ominlärningsprogram vid rehabilitering av personer med stroke ökar och dessa är unika och framväxande tekniker.
Motorisk bildspråk är en mental repetition genom visualisering medan spegelterapi skapar en reflektion av icke-påverkade lem genom att använda en spegel.
Dessutom är motorisk ominlärning ett uppgiftsorienterat tillvägagångssätt, gynnsamt för balans och motorisk funktion hos patienter med stroke som betonar ominlärning. Syftet med studien är att fastställa de jämförande effekterna av motorisk bild och spegelterapi kontra motoriskt ominlärningsprogram utöver rutin sjukgymnastik om balans, motorik och dagliga aktiviteter hos subakuta strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kliniska prövning kommer att genomföras på vårdcentralen Femtio strokepatienter kommer att inkluderas med hjälp av bekvämlighetsprovtagningsteknik.
Deltagarna i studien kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper.
Tjugofem deltagare kommer att inkluderas i båda grupperna A och B. Grupp A (motorisk bild och spegelterapi) kommer att få 60 minuters behandlingssession som består av 20 minuters motorisk bild, 20 minuters spegelterapi tillsammans med 20 minuters rutinfysioterapi och grupp B (motoriskt ominlärningsprogram) kommer att få en behandlingssession på 60 minuter inklusive ett motoriskt ominlärningsprogram på 40 minuter tillsammans med rutinfysioterapi på 20 minuter.
Båda grupperna kommer att genomgå 60 minuters session under 5 dagar i veckan i 12 veckor.
Berg balansskala kommer att användas för att bedöma balans, Fugl-meyer bedömning för att bedöma motorisk funktion och Funktionellt oberoende mått för aktiviteter i det dagliga livet.
Bedömning kommer att utföras vid baslinjen, 4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan efter avslutad behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Muhammad kashif
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Strokepatient av båda könen.
- Strokepatient i åldern 40-65 år.
- Patientdiagnos av cerebral ischemisk stroke.
- Patienter som hade drabbats av en stroke med hemiplegi var subakuta minst 3 månader till 5 månader sedan debuten.
- Förmåga att gå med minimal assistans (funktionell ambulation kategori 1 till 3.
- Patient med poäng > 25 på mini-mental statusundersökning.
Exklusions kriterier:
- Patienter som uppvisade hemiplegisk försummelse eller apraxi
- Patienter med en historia av global eller receptiv afasi
- Patienter med historia av psykologiska eller känslomässiga problem
- Patienter med anamnes på dekompenserad kardiovaskulär/respiratorisk/matsmältnings-/njursjukdom, biologiskt inflammatoriskt syndrom, neoplastiska störningar, neurogena urinblåsa- eller hudsjukdomar (liggsår).
- Patienter med historia av konstgjorda leder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GRUPP A (MOTORISK BILDER+SPEGELTERAPI+RUTIN SJUKTTERAPI)
Grupp A kommer att få en behandlingssession på 60 minuter inklusive motoriska bilder i 20 minuter och spegelterapi i 20 minuter tillsammans med rutinfysioterapi på 20 minuter i 5 dagar i veckan i 12 veckor. I motoriska bilder kommer försökspersonerna att titta på videon och tillfrågas att blunda för att fokusera och föreställa sig hur de gör en uppgift som de tidigare hade observerat 10 gånger och instruerats att utföra uppgiften i verbala kommandon som ges när det var nödvändigt. I spegelterapi kommer den opåverkade lemmen att placeras framför spegeln och patienten kommer att försöka göra identiska rörelser med den paretiska lemmen samtidigt som man flyttar den icke-paretiska lemmen under sessionen och rutinmässig sjukgymnastik inkluderar passiv och aktiv assisterad rörelseomfång. för de övre och nedre extremiteterna inklusive axel, underarm, handled, höft, knä och fotled kommer att ges (10 - 15 repetitioner). |
Försökspersonerna kommer att instrueras att titta på videon som tillhandahålls och spelas in av utredaren. I nästa steg kommer deltagarna att bli ombedda att blunda för att fokusera och sedan föreställa sig hur de gör uppgiften som de tidigare observerat 10 gånger. Deltagarna kommer att bli instruerade att bära ut uppgiften i verbala kommandon som ges närhelst det är nödvändigt. Den opåverkade extremiteten kommer att placeras framför spegeln så att den reflekterade illusionen av lemmen skulle hallucineras för att representera den drabbade extremiteten och rutinfysioterapi inkluderar passiv och aktiv assisterad rörelseomfång för den övre och nedre extremiteten inklusive axel, underarm, handled, höft, knä och fotled kommer att ges (10 - 15 repetitioner).
Andra namn:
|
|
Experimentell: GRUPP B (MOTORISK UPPLYSNINGSPROGRAM+RUTIN FYSIKALTERAPI)
GRUPP B kommer att få en behandlingssession på 60 minuter inklusive ett motoriskt återinlärningsprogram på 40 minuter tillsammans med rutinfysioterapi på 20 minuter enligt beskrivningen i grupp A-protokollet. Behandlingstillfället kommer att ges 5 dagar i veckan i 12 veckor. Motorisk ominlärning består av fem komponenter inklusive analys av uppgift, övning av saknade komponenter, övning av uppgift och överföring av träning. |
Motorisk ominlärning består av fem komponenter inklusive analys av uppgift, övning av saknade komponenter, övning av uppgift och överföring av träning. Patienten kommer att bli ombedd att öva uppgiften både sittande och stående
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg balansskala (BBS)
Tidsram: 12:e veckan
|
BBS är en postural balansvåg som innehåller 14 föremål, inklusive att stå och sitta utan stöd, sträcka sig framåt och placera den alternerande foten på en pall.
Administrering av BBS tar cirka 15 minuter.
Var och en av de 14 objekten får poäng på en 5-nivås ordningsskala från 0 ("kan inte prestera eller behöver hjälp") till 4 ("normal prestation"), vilket ger en potentiell maximal poäng på 56 poäng
|
12:e veckan
|
|
FUGL-MEYER BEDÖMNING (FMA)
Tidsram: 12:e veckan
|
Fugl-Meyer Assessment är en väldesignad, genomförbar och effektiv klinisk undersökningsmetod som har testats brett i strokepopulationen.
En ordinalskala i tre nivåer (0, kan inte utföra någon del av testet; 1, utför testet delvis; 2, utför testet normalt) appliceras på varje objekt.
En total möjlig poäng för den nedre extremiteten är 34.
Ju högre poäng, desto bättre prestanda.
|
12:e veckan
|
|
FUNKTIONELL OBEROENDE MÅTNING (FIM)
Tidsram: 12:e veckan
|
Functional Independence Measure (FIM) är ett av de mest använda utfallsmåtten i strokerehabiliteringsförsök.
De fem FIM-objekten som handlar om förflyttningar och förflyttning, inklusive förflyttning till säng/stol/rullstol, toalettbesök, bad, promenader eller rullstolshantering och trappor, användes i denna pilotstudie för att utvärdera vardagsaktiviteterna hos patienter med stroke.
Varje objekt bedöms på en sjunivåskala, med 1 = total assistans och 7 (fullständigt oberoende).
Genom att lägga till poängen för varje objekt i överföringar och förflyttning, varierar den möjliga totalpoängen från 5 (lägsta) till 35 (högsta) nivå av oberoende; ju högre poäng, desto bättre oberoende.
Denna skala har god tillförlitlighet för bedömning av återhämtning av funktion hos strokepatienter.
|
12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Första postat (Faktisk)
13 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0289
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .