- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06308211
Effets comparatifs de l'imagerie motrice et de la thérapie par le miroir par rapport au programme de réapprentissage moteur chez les patients victimes d'un AVC subaigu
Effets comparatifs de l'imagerie motrice et de la thérapie par le miroir par rapport au programme de réapprentissage moteur sur l'équilibre, la fonction motrice et les activités de la vie quotidienne chez les patients victimes d'un AVC subaigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Muhammad kashif
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient victime d’un AVC des deux sexes.
- Patient victime d'un AVC âgé de 40 à 65 ans.
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique cérébral par un patient.
- Les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral avec hémiplégie étaient subaigus au moins 3 à 5 mois après le début.
- Capacité à marcher avec une assistance minimale (déambulation fonctionnelle catégorie 1 à 3.
- Patient avec un score > 25 au mini-examen de l'état mental.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant présenté une négligence hémiplégique ou une apraxie
- Patients ayant des antécédents d’aphasie globale ou réceptive
- Patients ayant des antécédents de problèmes psychologiques ou émotionnels
- Patients ayant des antécédents de troubles cardiovasculaires/respiratoires/digestifs/rénaux décompensés, de syndrome inflammatoire biologique, de troubles néoplasiques, de troubles neurogènes de la vessie ou de la peau (escarres).
- Patients ayant des antécédents d’articulations artificielles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE A (IMAGERIE MOTRICE+THÉRAPIE PAR MIROIR+THÉRAPIE PHYSIQUE DE ROUTINE)
Le groupe A recevra une séance de traitement de 60 minutes comprenant l'imagerie motrice pendant 20 minutes et la thérapie par le miroir pendant 20 minutes ainsi qu'une thérapie physique de routine de 20 minutes pendant 5 jours par semaine pendant 12 semaines. En imagerie motrice, les sujets regarderont la vidéo et il leur sera demandé fermer les yeux pour se concentrer et imaginer comment ils accomplissent la tâche qu'ils avaient précédemment observée 10 fois et chargé d'exécuter la tâche par des commandes verbales données chaque fois que nécessaire. En thérapie par le miroir, le membre non affecté sera placé devant le miroir et le patient essaiera de faire les mouvements identiques avec le membre parétique tout en déplaçant le membre non parétique pendant la séance. La thérapie physique de routine comprend une amplitude de mouvement assistée passive et active. pour les membres supérieurs et inférieurs, y compris l'épaule, l'avant-bras, le poignet, la hanche, le genou et la cheville (10 à 15 répétitions). |
Les sujets seront invités à regarder la vidéo fournie et enregistrée par l'enquêteur. À l'étape suivante, les participants seront invités à fermer les yeux pour se concentrer, puis à imaginer comment ils accomplissent la tâche qu'ils avaient précédemment observée 10 fois. Les participants seront ensuite invités à porter effectuer la tâche par des commandes verbales données chaque fois que nécessaire. Le membre non affecté sera placé devant le miroir de sorte que l'illusion réfléchie du membre soit hallucinée pour représenter le membre affecté et la thérapie physique de routine comprend une amplitude de mouvement assistée passive et active pour les membres supérieurs et inférieurs, y compris l'épaule, l'avant-bras, le poignet, la hanche, le genou et la cheville, seront administrés (10 à 15 répétitions).
Autres noms:
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Expérimental: GROUPE B (PROGRAMME DE RÉAPPRENTISSAGE MOTEUR+THÉRAPIE PHYSIQUE DE ROUTINE)
LE GROUPE B recevra une séance de traitement de 60 minutes comprenant un programme de réapprentissage moteur d'une durée de 40 minutes ainsi qu'une physiothérapie de routine de 20 minutes comme expliqué dans le protocole du groupe A. La séance de traitement sera dispensée 5 jours par semaine pendant 12 semaines. Le réapprentissage moteur comprend cinq composantes dont l'analyse de la tâche, la pratique des composantes manquantes, la pratique de la tâche et le transfert de formation. |
Le réapprentissage moteur comprend cinq composantes dont l'analyse de la tâche, la pratique des composantes manquantes, la pratique de la tâche et le transfert de formation. Il sera demandé au patient de pratiquer la tâche en position assise et debout
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance de Berg (BBS)
Délai: 12ème semaine
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Le BBS est une échelle d'équilibre postural contenant 14 éléments, notamment se tenir debout et assis sans soutien, tendre la main vers l'avant et placer le pied en alternance sur un tabouret.
L’administration du BBS prend environ 15 minutes.
Chacun des 14 éléments est noté sur une échelle ordinale à 5 niveaux allant de 0 (« incapable de performer ou nécessitant de l'aide ») à 4 (« performance normale »), fournissant ainsi un score maximum potentiel de 56 points.
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12ème semaine
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ÉVALUATION FUGL-MEYER (FMA)
Délai: 12ème semaine
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L'évaluation Fugl-Meyer est une méthode d'examen clinique bien conçue, réalisable et efficace qui a été largement testée dans la population victime d'un AVC.
Une échelle ordinale à trois niveaux (0, ne peut effectuer aucune partie du test ; 1, effectue le test partiellement ; 2, effectue le test normalement) est appliquée à chaque élément.
Le score total possible pour le membre inférieur est de 34.
Plus le score est élevé, meilleures sont les performances.
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12ème semaine
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MESURE D'INDÉPENDANCE FONCTIONNELLE (FIM)
Délai: 12ème semaine
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La mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM) est l'une des mesures de résultats les plus fréquemment utilisées dans les essais de réadaptation après un AVC.
Les cinq items du FIM traitant des transferts et de la locomotion, y compris les transferts vers le lit/chaise/fauteuil roulant, la toilette, le bain, la marche ou la gestion du fauteuil roulant et les escaliers, ont été utilisés dans cette étude pilote pour évaluer les activités de la vie quotidienne des patients ayant subi un AVC.
Chaque élément est noté sur une échelle à sept niveaux, 1 = assistance totale et 7 (indépendance totale).
En additionnant les points pour chaque élément des transferts et de la locomotion, le score total possible varie de 5 (le plus bas) à 35 (le plus élevé) niveau d'indépendance ; plus le score est élevé, meilleure est l’indépendance.
Cette échelle présente une bonne fiabilité pour l’évaluation de la récupération fonctionnelle chez les patients victimes d’un AVC.
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12ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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