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运动想象和镜像疗法与运动再学习计划对亚急性中风患者的效果比较

2024年3月12日 更新者:Riphah International University

运动想象和镜像疗法与运动再学习计划对亚急性中风患者平衡、运动功能和日常生活活动的比较效果

运动想象、镜像疗法和运动再学习计划在中风患者康复中的应用正在增加,这些都是独特的新兴技术。 运动想象是通过可视化进行的心理排练,而镜子疗法则通过使用镜子创建未受影响肢体的反射。 此外,运动再学习是一种以任务为导向的方法,有利于中风患者的平衡和运动功能,强调再学习。本研究的目的是确定运动想象和镜像疗法与常规运动再学习计划的比较效果物理治疗对亚急性脑卒中患者的平衡、运动功能和日常生活活动的影响。

研究概览

详细说明

这项随机临床试验将在医疗中心进行,将使用方便抽样技术纳入 50 名中风患者。 研究参与者将被随机分为两组。 A 组和 B 组均包括 25 名参与者。A 组(运动想象和镜像治疗)将接受 60 分钟的治疗课程,其中包括 20 分钟运动想象、20 分钟镜像治疗以及 20 分钟常规物理治疗,B 组将接受 60 分钟治疗。 (运动再学习计划)将接受 60 分钟的治疗疗程,包括 40 分钟的运动再学习计划以及 20 分钟的常规物理治疗。 两组都将进行 60 分钟的训练,每周 5 天,持续 12 周。 Berg平衡量表将用于评估平衡,Fugl-meyer评估将用于评估运动功能,功能独立性测量将用于日常生活活动。 评估将在基线、停止治疗后第4周、第8周和第12周进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54660
        • 招聘中
        • Muhammad Kashif
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 男女中风患者。
  2. 40-65岁的中风患者。
  3. 患者诊断为缺血性脑卒中。
  4. 患有偏瘫的中风患者,自发病起至少 3 个月至 5 个月内呈亚急性状态。
  5. 能够在最少的帮助下行走(功能性行走类别 1 至 3)。
  6. 简易精神状态检查得分 > 25 的患者。

排除标准:

  1. 出现偏瘫忽视或失用症的患者
  2. 有全面性失语症或接受性失语症病史的患者
  3. 有心理或情绪问题史的患者
  4. 有失代偿性心血管/呼吸/消化/肾脏疾病、生物炎症综合征、肿瘤疾病、神经源性膀胱或皮肤疾病(褥疮)病史的患者。
  5. 有人工关节病史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组(运动想象+镜像治疗+常规物理治疗)

A 组将接受 60 分钟的治疗疗程,包括 20 分钟的运动想象治疗和 20 分钟的镜像治疗,以及 20 分钟的常规物理治疗,每周 5 天,持续 12 周。在运动想象治疗中,受试者将观看视频并被询问闭上眼睛集中注意力,想象他们如何执行之前观察过 10 次的任务,并在必要时通过口头命令指示执行该任务。

在镜像治疗中,将未受影响的肢体放置在镜子前,患者将尝试与瘫痪肢体进行相同的运动,同时在治疗过程中移动非瘫痪肢体,常规物理治疗包括被动和主动辅助运动范围针对上肢和下肢,包括肩部、前臂、腕部、髋部、膝部和踝部进行训练(10 - 15 次重复)。

受试者将被指示观看研究者提供和录制的视频。下一步,参与者将被要求闭上眼睛集中注意力,然后想象他们如何执行之前观察过 10 次的任务。参与者将被指示携带必要时以口头命令完成任务。将未受影响的肢体放在镜子前,使反射的肢体幻觉代表受影响的肢体,常规物理治疗包括被动和主动辅助运动范围将进行上肢和下肢,包括肩部、前臂、腕部、髋部、膝部和踝部(重复 10 - 15 次)。
其他名称:
  • 复原
实验性的:B 组(运动再学习计划+常规物理治疗)

B 组将接受 60 分钟的治疗疗程,包括 40 分钟的运动再学习计划以及 20 分钟的常规物理治疗,如 A 组方案中所述。 治疗周期每周 5 天,持续 12 周。

运动再学习由任务分析、缺失部分练习、任务练习和训练迁移五个部分组成。

运动再学习由任务分析、缺失部分练习、任务练习和训练迁移五个部分组成。 患者将被要求练习坐着和站着的任务

  • 仰卧、侧卧、坐姿
  • 抬头看着天花板(确保头部向后倾斜时身体重心不会向后移动)
  • 不动脚、转身凝视对方的肩膀并扫描周围环境以寻找特定物品、在移动头部和躯干的同时进行多个方向的动作、在床上快速移动、改变支撑基础(双脚并拢站立、串联) ,一只脚踩在台阶上,或单腿站立)
  • 蹲下捡起物体并跨步,常规物理治疗包括上肢和下肢的被动和主动辅助运动范围,包括肩膀、前臂、手腕、臀部、膝盖和脚踝(重复 10 - 15 次) 。
其他名称:
  • 复原

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伯格天平(BBS)
大体时间:第12周
BBS是姿势平衡量表,包含14个项目,包括无支撑站立和坐立、向前伸展以及将脚交替放在凳子上。 管理 BBS 大约需要 15 分钟。 14 个项目中的每一个都按照从 0(“无法执行或需要帮助”)到 4(“正常执行”)的 5 级顺序量表进行评分,因此提供的潜在最高分数为 56 分
第12周
FUGL-MEYER 评估 (FMA)
大体时间:第12周
Fugl-Meyer评估是一种设计良好、可行且高效的临床检查方法,已在脑卒中人群中进行了广泛测试。 每个项目均采用三级顺序量表(0,不能执行任何部分测试;1,部分执行测试;2,正常执行测试)。 下肢的总分可能为 34 分。 分数越高,性能越好。
第12周
功能独立性测量(FIM)
大体时间:第12周
功能独立性测量(FIM)是中风康复试验中最常用的结果测量之一。 本试点研究使用涉及转移和运动的五个 FIM 项目,包括转移到床/椅子/轮椅、如厕、洗澡、行走或轮椅管理和楼梯,来评估中风患者的日常生活活动。 每个项目均分为七级,1 级=完全协助,7 级=完全独立。 通过将转移和运动中每个项目的分数相加,可能的总分范围为 5(最低)到 35(最高)独立水平;分数越高,独立​​性越好。 该量表对于评估脑卒中患者功能恢复情况具有良好的信度。
第12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Muhammad Kashif, PhD、Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月25日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月15日

研究注册日期

首次提交

2024年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月12日

首次发布 (实际的)

2024年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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运动想象+镜像治疗+常规物理治疗的临床试验

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